Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая и рентгенологическая оценка Паста с тройным антибиотиком при стерилизации поражений и восстановлении тканей (LSTR) для лечения некротических молочных зубов: рандомизированное клиническое исследование

5 февраля 2024 г. обновлено: Sara Khaled Adam, Cairo University

Клиническая и рентгенографическая оценка смеси оксида цинка и прополиса по сравнению с модифицированной пастой тройного антибиотика при стерилизации поражений и восстановлении тканей (LSTR) для лечения некротических первичных коренных зубов: рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования является оценка и сравнение клинической эффективности смеси оксида цинка и прополиса с тройной антибиотической пастой в LSTR в качестве материала для пломбирования корневых каналов некротизированных молочных моляров.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многообещающие результаты применения прополиса как природного антибиотика в предыдущих исследованиях in vivo сделали интересным объединить прополис с золотым стандартом оксида цинка эвгенолом в качестве внутриканального препарата при повреждении пульпы молочных коренных зубов и использовать эту смесь в качестве естественной замены модифицированному тройному антибиотику. пасты (m-TAP) и, таким образом, преодолеть устойчивость бактерий к антибиотикам, аллергию и аномалии развития, которые могут возникнуть в постоянных преемниках зубов в результате использования m-TAP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети:

    1. Кооперативные дети 4-7 лет.
    2. Системно здоров.
  • Зубы:

Клинические критерии:

  1. Некротические молочные вторые моляры нижней челюсти.
  2. Спонтанная боль или чувствительность при перкуссии
  3. Глубокое кариозное поражение с обнажением пульпы.
  4. Наличие хронического апикального абсцесса или свищевого хода. Зуб должен быть восстанавливаемым. (Такур и др., 2021 г.)

Рентгенологические критерии:

  1. Коронально-рентгенологические признаки глубокого кариозного поражения или поражения, приближающегося к пульпе.
  2. Корешковый разрыв твердой мозговой пластинки, поражение фуркации меньше или равно половине самого короткого корня в вертикальном измерении. (Такур и др., 2021 г.)

Критерий исключения:

  • Дети:

    1. С физическими или эмоциональными изменениями.
    2. Дети с системными заболеваниями.
    3. Предыдущая аллергия на антибиотики, использованные в исследовании.
    4. Дети, которые не будут присутствовать, наблюдают. • Зубы:
    1. Невосстанавливаемые кариозные моляры.
    2. Мобильность III степени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цинк-оксид Прополиса (Zno-P)
Жидкий прополис (жидкий экстракт прополиса бразильской зеленой пчелы, Uniflora®) и порошок оксида цинка смешивают и добавляют после минимального использования инструментов до размера 20, чтобы удалить всю доступную некротическую пульпу, и помещают на дно пульпы и внутриканал.
Комбинированный продукт: Оксид цинка прополис

Жидкий прополис (жидкий экстракт прополиса бразильской зеленой пчелы, Uniflora®) и порошок оксида цинка смешивают на стеклянной пластине с помощью шпателя из нержавеющей стали.

• Соотношение смешивания порошка оксида цинка и жидкого прополиса составляет 2:1 до достижения пастообразной консистенции.
Активный компаратор: Модифицированная паста с тройным антибиотиком.
Таблетки метронидазола 500 мг (Flagyl®, Sanofi, Египет), таблетки ципрофлоксацина 500 мг (таблетки ципрофлоксацина USP 39®, European Pharmaceuticals, Египет) и капсулы клиндамицина 300 мг (Dalacin C™ Pfizer, Египет) будут смешаны и добавлены после минимальный набор инструментов до размера 20 для удаления всей доступной некротической пульпы и размещения на дне пульпы и внутриканала.
Комбинированный продукт: Модифицированная паста с тройным антибиотиком.

В качестве химиотерапевтических средств используются таблетки метронидазола 500 мг (Flagyl®, Sanofi, Египет), таблетки ципрофлоксацина 500 мг (таблетки Ciprofloxacin USP 39®, European Pharmaceuticals, Египет) и капсулы клиндамицина 300 мг (Dalacin C™ Pfizer, Египет).

  • После удаления с таблеток кишечнорастворимой оболочки с помощью лезвия препараты измельчают в мелкий порошок с помощью стерилизованной ступки и пестика.
  • Смешивают одинаковое количество каждого порошкообразного препарата (1:1:1) с получением порошка м-ТАП, который смешивают с одной частью пропиленгликоля (Р) и таким же объемом макрогола (М) с образованием пастообразной консистенции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 1 год
Бинарный результат, измеренный путем прямого опроса пациента
1 год
Чувствительность к перкуссии
Временное ограничение: 1 год
(бинарный результат, измеренный с помощью перкуссионной пробы с использованием задней стороны стоматологического зеркала)
1 год
Отек / свищевой ход
Временное ограничение: 1 год
бинарный результат, измеряемый при визуальном осмотре пациента осмотр пациента
1 год
Мобильность
Временное ограничение: 1 год
(измеряется тестом на подвижность) и по шкале Миллера; снижение степени подвижности по сравнению с дооперационным исходным уровнем рассматривалось как успех.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенологический успех
Временное ограничение: 6 месяцев
Объем фуркации/периапикальной рентгенопрозрачности по сравнению с дооперационным периодом остался неизменным или уменьшился.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sherine Badr, Professor, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 208877371

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные могут быть предоставлены по запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оксид цинка прополис

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться