クロストリジウム・ディフィシル感染症患者におけるドクターズ・バイオーム医療食品の効果を評価する研究

包含基準:

1. 30歳～75歳までの男女。

2. CDI の適格なエピソードは次のように定義されます。

   1. 過去 24 時間以内に BSFS スコア 6 および 7 で評価された異常便が 3 回以上。
   2. C. ディフィシル毒素 A および B - CARD* によって評価された陽性の C. ディフィシル便毒素アッセイ。
   3. CDI 標準治療 (SOC) の抗生物質療法の要件 (PI の裁量による)。 3) 研究に参加するために自発的に書面によるインフォームドコンセントを与える意欲のある個人。

4) 抗生物質関連の下痢のない人、またはある人（過去 1 週間に抗生物質を使用したことが示される）も、C. ディフィシル毒素の検査の対象となります。

除外基準:

1. -末期/末期の腎臓、肝臓、内分泌、胆道、胃腸、膵臓、または神経障害の病歴または存在（研究結果の解釈を混乱させたり、個人を過度のリスクにさらしたりする可能性があります）。
2. 消化性潰瘍の病歴。
3. 過去3か月以内の腹部手術歴。
4. 人工肛門、胃管、または経鼻胃管の存在。
5. 今後 3 か月以内に消化器手術の予定がある人。
6. HIV、エイズ、主に免疫不全、がん
7. ごく最近（1 年未満）に固形臓器または骨髄移植を受けた人。
8. 今後 3 か月以内に輸血または腎透析を計画している人。
9. コンブチャ、ザワークラウト、ピクルス、キムチの使用を控えたくない
10. グルテン、乳糖、ヒスタミンなどの食物不耐症のある人。
11. 大量のアルコール摂取者は次のように定義されます。男性の場合、毎日 4 杯以上、または 1 週間に 14 杯以上摂取します。 女性の場合は、1 日に 3 杯以上、または 1 週間に 7 杯以上摂取します。
12. 喫煙者。
13. 妊娠中、妊娠を計画している、授乳中、または経口避妊薬を服用している女性。
14. スクリーニング前の90日以内に治験薬を用いた別の臨床研究に参加したことのある個人、または研究期間中に別の研究に参加する予定のある個人。
15. 過去 30 日間のサプリメントの使用 (プロバイオティクス、ポストバイオティクス、ハーブサプリメント、シンバイオティクス、酵素サプリメントが含まれる場合があります)。