Uno studio per valutare l'effetto del cibo medico del bioma del medico negli individui con infezione da Clostridium difficile

Criterio di inclusione:

1. Maschi e femmine di età compresa tra 30 e 75 anni.

2. Un episodio qualificante di CDI come definito da:

   1. ≥ 3 feci anomale valutate dal punteggio BSFS di 6 e 7 nelle ultime 24 ore.
   2. Un test positivo per la tossina fecale di C. difficile valutato mediante le tossine A e B di C. difficile - CARD*.
   3. Il requisito della terapia antibiotica CDI Standard of Care (SOC) (a discrezione del PI). 3) Soggetti disposti a fornire il consenso informato scritto e volontario per partecipare allo studio.

4) Verranno presi in considerazione anche gli individui senza/con diarrea associata agli antibiotici (indicata dall'uso di antibiotici in qualsiasi momento nell'ultima settimana) per il test delle tossine di C. difficile

Criteri di esclusione:

1. Anamnesi o presenza di disturbi renali, epatici, endocrini, biliari, gastrointestinali, pancreatici o neurologici allo stadio terminale/terminale (che potrebbero confondere l'interpretazione dei risultati dello studio o mettere l'individuo a rischio eccessivo).
2. Storia di ulcera peptica.
3. Anamnesi di interventi chirurgici addominali nei 3 mesi precedenti.
4. Presenza di colostomia, sondino gastrico o sondino nasogastrico.
5. Soggetti che necessitano di qualsiasi intervento chirurgico gastrointestinale pianificato nei prossimi 3 mesi.
6. HIV, AIDS, soprattutto immunodeficienza, cancro
7. Individui con un trapianto di organo solido o di midollo osseo molto recente (< 1 anno).
8. Soggetti che necessitano di trasfusioni di sangue o dialisi renale pianificate durante i successivi 3 mesi.
9. Non sono disposto ad astenermi dall'usare kombucha, crauti, sottaceti e kimchi
10. Individui con la seguente intolleranza alimentare: glutine, lattosio e/o istamina.
11. I forti bevitori di alcol sono definiti come segue: Per gli uomini, consumo di più di 4 drink in un giorno o più di 14 drink a settimana. Per le donne, consumare più di 3 drink al giorno o più di 7 drink a settimana.
12. Fumatori.
13. Donne in gravidanza/che pianificano una gravidanza/che allattano o che assumono contraccettivi orali.
14. Individui che hanno partecipato ad altri studi clinici con un prodotto sperimentale entro 90 giorni prima dello screening o che intendono partecipare a un altro studio durante il periodo di studio.
15. Uso di eventuali integratori (possono includere probiotici, postbiotici, integratori a base di erbe, simbiotici, integrazione enzimatica negli ultimi 30 giorni.