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意識障害患者における動静脈血漿マルチオミクス

意識障害患者における動静脈血漿マルチオミクスと炎症因子

病的状態における脳代謝異常を判定するために、中心静脈カテーテル検査中に内頸静脈、上大静脈、橈骨動脈の血液を比較しました。 メタボノミクス、プロテオミクス、炎症因子マイクロアレイを使用して、意識障害患者の動静脈血液の物質的な違いを検出しました。 同時に、我々はそれをさらに 2 つの追加の患者コホート、つまりステント内再狭窄と非再狭窄の末梢血漿メタボロームと比較しました。

調査の概要

詳細な説明

背景:病的状況下で脳が活動するためにどのような物質を摂取する必要があるかは不明です

方法:動脈血と内頸静脈血を比較することにより、脳による物質の取り込みと放出を観察した;内頸静脈血と上大静脈血を比較することにより、脳代謝産物の特性を観察した。 これを、ステント内再狭窄および非再狭窄という 2 つの追加の患者コホートの末梢血漿メタボロームと比較しました。

目的:この論文は、さまざまな物質を分析することによって、意識障害患者の病理学的メカニズムを簡単に説明し、潜在的な予後バイオマーカーを探します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hanzhou、Zhejiang、中国、310003
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

さまざまな重度の脳損傷による意識障害の患者が、浙江大学第一付属病院の集中治療室と浙江大学第二付属病院の集中治療室に集められた。

説明

包含基準:

1.各種重度脳損傷による意識障害患者

除外基準:

  1. 脳死と判定された患者さん
  2. 持続的なてんかんの活動、抑制、または発作抑制パターンがある
  3. 最近の発熱、肝臓および腎臓の機能異常
  4. 神経疾患または精神疾患の既往歴
  5. 腫瘍の既往歴がある
  6. 炎症性腸疾患、高脂血症、胃炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
最小意識状態 (MCS)
最小意識状態 (MCS): 再現可能な意識の兆候があり、意識の変動を示す
介入なし
植物状態(VS)
植物状態 (VS): 目を開けて睡眠と覚醒のサイクルを保つことができますが、自分自身と周囲のことは認識していません。
介入なし
ステント内再狭窄患者
ステント内再狭窄は、デジタルサブトラクション血管造影法 (DSA) によって検出された、移植されたステント内またはそのすぐ隣 (5 mm 以内) の 50% を超えるものとして定義されました。
介入なし
非再狭窄患者
ステント内再狭窄は、デジタルサブトラクション血管造影法 (DSA) によって検出された、移植されたステント内またはそのすぐ隣 (5 mm 以内) の 50% 未満として定義されました。
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の臨床転帰
時間枠:12ヶ月
臨床転帰を観察するために、患者は採血後12か月間追跡調査されました。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (実際)

2024年3月30日

研究の完了 (実際)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月6日

最初の投稿 (実際)

2024年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月6日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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