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Multiomica del plasma arterovenoso in pazienti con disturbi della coscienza

6 maggio 2024 aggiornato da: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Multiomica del plasma arterovenoso e fattori infiammatori in pazienti con disturbi della coscienza

Per determinare il metabolismo cerebrale anormale nello stato patologico, abbiamo confrontato il sangue della vena giugulare interna, della vena cava superiore e dell'arteria radiale durante il cateterismo venoso centrale. La metabonomica, la proteomica e il microarray dei fattori infiammatori sono stati utilizzati per rilevare le differenze materiali nel sangue artero-venoso di pazienti con disturbi della coscienza. Allo stesso tempo, lo abbiamo confrontato contemporaneamente con il metaboloma plasmatico periferico di due ulteriori coorti di pazienti: quelli con restenosi in-stent e quelli senza restenosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: non è chiaro quali sostanze il cervello abbia bisogno di ingerire per la sua attività in condizioni patologiche

Metodo: L'assorbimento e il rilascio di sostanze da parte del cervello sono stati osservati confrontando il sangue arterioso con il sangue della vena giugulare interna; Le caratteristiche dei metaboliti cerebrali sono state osservate confrontando il sangue della vena giugulare interna con il sangue della vena cava superiore. Lo ha confrontato con il metaboloma plasmatico periferico di due ulteriori coorti di pazienti: quelli con restenosi in-stent e quelli senza restenosi.

Obiettivo: Analizzando diverse sostanze, questo articolo descrive brevemente il meccanismo patologico dei pazienti con disturbi della coscienza e cerca potenziali biomarcatori prognostici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con disturbi della coscienza causati da varie gravi lesioni cerebrali sono stati reclutati presso l'unità di terapia intensiva del primo ospedale affiliato dell'Università di Zhejiang e l'unità di terapia intensiva del secondo ospedale affiliato dell'Università di Zhejiang

Descrizione

Criterio di inclusione:

1.Pazienti con disturbi della coscienza causati da varie gravi lesioni cerebrali

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che sono stati giudicati cerebralmente morti
  2. Sono presenti attività epilettica persistente, inibizione o modelli di inibizione delle crisi
  3. Febbre recente, funzionalità epatica e renale anormale
  4. Storia precedente di malattia neurologica o mentale
  5. Avere una storia di tumore
  6. Malattie infiammatorie intestinali, iperlipidemia, gastrite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Stato di minima coscienza (MCS)
Stato di minima coscienza (MCS): avere segni riproducibili di consapevolezza e mostrare fluttuazioni nella coscienza
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Stato vegetativo (VS)
Stato vegetativo (VS): possono aprire gli occhi e preservare i cicli sonno-veglia, ma inconsapevoli di se stessi e di ciò che li circonda
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Pazienti con restenosi intrastent
La ristenosi intra-stent è stata definita come una percentuale superiore al 50% all'interno o immediatamente adiacente (entro 5 mm) allo stent impiantato, rilevata mediante angiografia a sottrazione digitale (DSA).
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Pazienti con non restenosi
La ristenosi intra-stent è stata definita come una percentuale inferiore al 50% all'interno o immediatamente adiacente (entro 5 mm) allo stent impiantato, rilevata mediante angiografia a sottrazione digitale (DSA).
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito clinico del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
I pazienti sono stati seguiti per 12 mesi dopo la raccolta del sangue per osservare l'esito clinico
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • plasma multiomics

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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