- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06403176
Arteriovenöse Plasma-Multiomik bei Patienten mit Bewusstseinsstörungen
Arteriovenöse Plasma-Multiomik und Entzündungsfaktoren bei Patienten mit Bewusstseinsstörungen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Es ist unklar, welche Stoffe das Gehirn für seine Aktivität unter pathologischen Bedingungen aufnehmen muss
Methode: Die Aufnahme und Freisetzung von Substanzen durch das Gehirn wurde durch Vergleich von arteriellem Blut mit Blut der inneren Halsvene beobachtet. Die Eigenschaften von Hirnmetaboliten wurden durch Vergleich von Blut der inneren Halsvene mit Blut der oberen Hohlvene beobachtet. Verglichen wurde es mit dem peripheren Plasmametabolom von zwei weiteren Patientenkohorten: Patienten mit In-Stent-Restenose und denen ohne Restenose.
Ziel: Durch die Analyse verschiedener Substanzen wird in dieser Arbeit kurz der pathologische Mechanismus von Patienten mit Bewusstseinsstörungen beschrieben und nach möglichen prognostischen Biomarkern gesucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 310003
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Patienten mit Bewusstseinsstörungen, die durch verschiedene schwere Hirnverletzungen verursacht werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die als hirntot gelten
- Es bestehen anhaltende epileptische Aktivitäts-, Hemmungs- oder Anfallshemmungsmuster
- Kürzlich aufgetretenes Fieber, Leber- und Nierenfunktionsstörungen
- Vorgeschichte neurologischer oder psychischer Erkrankungen
- Haben Sie eine Vorgeschichte von Tumoren
- Entzündliche Darmerkrankungen, Hyperlipidämie, Gastritis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Minimal bewusster Zustand (MCS)
Minimal bewusster Zustand (MCS): haben reproduzierbare Anzeichen von Bewusstsein und zeigen Bewusstseinsschwankungen
|
Kein Eingriff
|
|
Vegetativer Zustand (VS)
Vegetativer Zustand (VS): kann die Augen öffnen und Schlaf-Wach-Zyklen beibehalten, ist sich selbst und seiner Umgebung jedoch nicht bewusst
|
Kein Eingriff
|
|
Patienten mit In-Stent-Restenose
In-Stent-Restenose wurde definiert als mehr als 50 % innerhalb oder unmittelbar angrenzend (innerhalb von 5 mm) des implantierten Stents, der durch digitale Subtraktionsangiographie (DSA) erkannt wurde.
|
Kein Eingriff
|
|
Patienten mit Nicht-Restenose
In-Stent-Restenose wurde definiert als weniger als 50 % innerhalb oder unmittelbar neben dem implantierten Stent (innerhalb von 5 mm), der durch digitale Subtraktionsangiographie (DSA) erkannt wurde.
|
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinisches Ergebnis des Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Patienten wurden nach der Blutentnahme 12 Monate lang nachbeobachtet, um das klinische Ergebnis zu beobachten
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
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- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Ischämie des Gehirns
- Ischämische Attacke, vorübergehend
- Bewusstseinsstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- plasma multiomics
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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