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Multiómica del plasma arteriovenoso en pacientes con trastornos de la conciencia

6 de mayo de 2024 actualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Multiómica del plasma arteriovenoso y factores inflamatorios en pacientes con trastornos de la conciencia

Para determinar el metabolismo cerebral anormal en el estado patológico, comparamos la sangre de la vena yugular interna, la vena cava superior y la arteria radial durante el cateterismo venoso central. Se utilizaron microarrays de factores metabonómicos, proteómicos y inflamatorios para detectar diferencias materiales en la sangre arteriovenosa de pacientes con trastornos de la conciencia. Al mismo tiempo, lo comparamos simultáneamente con el metaboloma plasmático periférico de dos cohortes de pacientes adicionales: aquellos con reestenosis y sin reestenosis dentro del stent.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: No está claro qué sustancias necesita ingerir el cerebro para su actividad en condiciones patológicas.

Método: La absorción y liberación de sustancias por el cerebro se observó comparando la sangre arterial con la sangre de la vena yugular interna; las características de los metabolitos cerebrales se observaron comparando la sangre de la vena yugular interna con la sangre de la vena cava superior. Lo comparó con el metaboloma plasmático periférico de dos cohortes de pacientes adicionales: aquellos con reestenosis y no reestenosis dentro del stent.

Objetivo: Mediante el análisis de diferentes sustancias, este artículo describe brevemente el mecanismo patológico de pacientes con trastornos de la conciencia y busca posibles biomarcadores pronósticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutó a pacientes con trastornos de la conciencia causados ​​por diversas lesiones cerebrales graves en la unidad de cuidados intensivos del primer hospital afiliado de la Universidad de Zhejiang y en la unidad de cuidados intensivos del segundo hospital afiliado de la Universidad de Zhejiang.

Descripción

Criterios de inclusión:

1.Pacientes con trastornos de la conciencia causados ​​por diversas lesiones cerebrales graves.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que han sido juzgados con muerte cerebral
  2. Hay actividad epiléptica persistente, inhibición o patrones de inhibición de las convulsiones.
  3. Fiebre reciente, función hepática y renal anormal.
  4. Historia previa de enfermedad neurológica o mental.
  5. Tiene antecedentes de tumor.
  6. Enfermedades inflamatorias intestinales, hiperlipidemia, gastritis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estado de mínima conciencia (MCS)
Estado de conciencia mínima (MCS): tiene signos reproducibles de conciencia y exhibe fluctuaciones en la conciencia
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Estado vegetativo (VS)
Estado vegetativo (VS): puede abrir los ojos y conservar los ciclos de sueño-vigilia, pero sin darse cuenta de sí mismo y de su entorno
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Pacientes con reestenosis dentro del stent
La reestenosis dentro del stent se definió como mayor del 50% dentro o inmediatamente adyacente (dentro de 5 mm) del stent implantado que se detectó mediante angiografía por sustracción digital (DSA).
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Pacientes con no reestenosis
La reestenosis dentro del stent se definió como menos del 50% dentro o inmediatamente adyacente (dentro de 5 mm) del stent implantado que se detectó mediante angiografía por sustracción digital (DSA).
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado clínico del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
Los pacientes fueron seguidos durante 12 meses después de la extracción de sangre para observar el resultado clínico.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • plasma multiomics

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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