- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06403176
Arteriovenózní plazmatická multiomika u pacientů s poruchami vědomí
Arteriovenózní plazmatická multiomika a zánětlivé faktory u pacientů s poruchami vědomí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Není jasné, jaké látky potřebuje mozek pro svou činnost za patologických podmínek přijímat
Metoda: Vychytávání a uvolňování látek mozkem bylo pozorováno porovnáním arteriální krve s krví z vnitřní jugulární žíly; Charakteristiky mozkových metabolitů byly pozorovány srovnáním krve z vnitřní jugulární žíly s krví z horní duté žíly. Ve srovnání s periferním plazmatickým metabolomem dvou dalších kohort pacientů: restenózy ve stentu a bez restenózy.
Cíl: Tato práce pomocí analýzy různých látek stručně popisuje patologický mechanismus pacientů s poruchami vědomí a hledá potenciální prognostické biomarkery.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Čína, 310003
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1.Pacienti s poruchou vědomí způsobenou různými těžkými poraněními mozku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří byli posouzeni jako mozková smrt
- Přetrvává epileptická aktivita, inhibice nebo inhibice záchvatů
- Nedávná horečka, abnormální funkce jater a ledvin
- Předchozí anamnéza neurologického nebo duševního onemocnění
- Mít v anamnéze nádor
- Zánětlivá onemocnění střev, hyperlipidémie, gastritida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Stav minimálního vědomí (MCS)
Minimálně vědomý stav (MCS): mají reprodukovatelné známky vědomí a vykazují výkyvy vědomí
|
Žádný zásah
|
Vegetativní stav (VS)
Vegetativní stav (VS): dokáže otevřít oči a zachovat cykly spánku a bdění, ale neuvědomuje si sebe a své okolí
|
Žádný zásah
|
Pacienti s restenózou ve stentu
Restenóza ve stentu byla definována jako větší než 50 % uvnitř nebo v bezprostřední blízkosti (do 5 mm) implantovaného stentu, která byla detekována digitální subtrakční angiografií (DSA).
|
Žádný zásah
|
Pacienti s non-restenózou
Restenóza ve stentu byla definována jako méně než 50 % uvnitř nebo v bezprostřední blízkosti (do 5 mm) implantovaného stentu, která byla detekována digitální subtrakční angiografií (DSA).
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Klinický výsledek pacienta
Časové okno: 12 měsíců
|
Pacienti byli sledováni po dobu 12 měsíců po odběru krve, aby se sledoval klinický výsledek
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- plasma multiomics
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přechodný ischemický útok
-
University Hospital, ToulouseDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUkončenoAmnesia, Transient GlobalFrancie
-
University Hospital, CaenUkončenoPřechodná globální amnézie (TGA)
-
University Hospital, MontpellierDokončenoPřechodná globální amnézie | Syndrom reverzibilní vazokonstrikceFrancie
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... a další spolupracovníciNáborMitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3 | Friedreich Ataxia | Kennedyho nemoc | Lymeská nemoc | Hemofagocytární lymfocytóza | Spinocerebelární... a další podmínkySpojené státy, Austrálie
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování