- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06403176
Multiômica de plasma arteriovenoso em pacientes com distúrbios de consciência
Multiômica do plasma arteriovenoso e fatores inflamatórios em pacientes com distúrbios de consciência
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes:Não está claro quais substâncias o cérebro precisa ingerir para sua atividade sob condições patológicas
Método:A captação e liberação de substâncias pelo cérebro foram observadas comparando o sangue arterial com o sangue da veia jugular interna; As características dos metabólitos cerebrais foram observadas comparando o sangue da veia jugular interna com o sangue da veia cava superior. Compararam-no com o metaboloma plasmático periférico de duas coortes adicionais de pacientes: aqueles com reestenose intra-stent e sem reestenose.
Objetivo:Ao analisar diferentes substâncias, este artigo descreve brevemente o mecanismo patológico de pacientes com distúrbios de consciência e procura potenciais biomarcadores prognósticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 310003
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1.Pacientes com distúrbio de consciência causado por várias lesões cerebrais graves
Critério de exclusão:
- Pacientes que foram considerados com morte cerebral
- Existem padrões persistentes de atividade epiléptica, inibição ou inibição de convulsões
- Febre recente, função hepática e renal anormal
- História prévia de doença neurológica ou mental
- Tem histórico de tumor
- Doenças inflamatórias intestinais, hiperlipidemia, gastrite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Estado minimamente consciente (MCS)
Estado minimamente consciente (MCS): tem sinais reproduzíveis de consciência e exibe flutuações na consciência
|
Sem intervenção
|
|
Estado vegetativo (SV)
Estado vegetativo (EV): pode abrir os olhos e preservar os ciclos sono-vigília, mas inconsciente de si mesmo e de seus arredores
|
Sem intervenção
|
|
Pacientes com Reestenose Intra-Stent
A reestenose intra-stent foi definida como maior que 50% dentro ou imediatamente adjacente (dentro de 5 mm) ao stent implantado, detectada por angiografia por subtração digital (DSA).
|
Sem intervenção
|
|
Pacientes com Não Reestenose
A reestenose intra-stent foi definida como menos de 50% dentro ou imediatamente adjacente (dentro de 5 mm) ao stent implantado, detectada por angiografia por subtração digital (DSA).
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado clínico do paciente
Prazo: 12 meses
|
Os pacientes foram acompanhados por 12 meses após a coleta de sangue para observação da evolução clínica
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças Vasculares
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- Doenças Cerebrais
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- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Isquemia Cerebral
- Ataque Isquêmico Transitório
- Distúrbios da Consciência
Outros números de identificação do estudo
- plasma multiomics
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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