食欲を調節する因子に関するObeEndデバイスの背後にある生理学的メカニズムを解明する
カナダでは、成人の60%以上が過体重および肥満に分類されており、その結果、医療費の増加や多くのカナダ人の幸福に悪影響を与えるなど、公衆衛生上の危機が生じています。 これらの障壁を克服するために、WAT Medical Enterprise が製造した ObeEnd デバイスは、電気パルスを使用してツボ PC6 を刺激し、食欲の制御を支援する新しく革新的なウェルネス テクノロジーです。 PC6 刺激は食欲を調節し、肥満の一因となる重要な要素である胃機能障害を回復する可能性があります。 PC6 電気刺激が肥満患者の食欲の正常化と胃機能障害の回復を促進するのであれば、このデバイスは減量に役立つ可能性があります。
ObeEnd デバイス使用後の食欲調節に関連する食欲ホルモンと酵素の変化を測定します。 研究者らは、プラセボと比較して、2週間にわたって手首の鍼穴であるPC6に電気刺激を与えると、食欲を低下させる方向に腸内ホルモンの変化が生じるのではないかと仮説を立てている。 研究者らはまた、これらの変化は身体活動レベルには影響しないが、食欲や食事の変化に対応するとの仮説を立てている。 この研究は、体重調節に影響を与える要因に対する PC6 での電気刺激の影響の最初の証拠を提供し、体重管理における ObeEnd デバイスの有用性についての洞察を提供します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、カナダ、H4B1R6
- School of Health, Concordia University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- BMI >30 kg/m2
- 慢性疾患や病気の病歴がない
- 閉経前
除外基準:
- 妊娠中、授乳中
- 転帰に影響を与える可能性のある薬剤
- 転帰に影響を与える可能性のある慢性疾患または状態
- 喫煙またはニコチン含有製品の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:アクティブバンド
このグループの参加者は、PC6 で電気刺激を提供するアクティブ バンドを受け取ります。
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ObeEnd バンドは、手首の PC6 経穴に 30 分間電気刺激を与えます。
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プラセボコンパレーター:プラセボ
このグループの参加者は、オンにしても電気刺激を提供しない非アクティブなバンドを受け取ります。
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機能しない ObeEnd バンドは、手首の PC6 経穴に 30 分間電気刺激を与えません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事の評価
時間枠:バンドを装着して2週間後
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食事摂取量の変化は、写真と組み合わせた 3 日間の食事記録によって測定されます。
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バンドを装着して2週間後
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食欲の調節に関与する要因
時間枠:バンドを装着して2週間後
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食欲の調節に関与する血中ホルモンとタンパク質。
食欲は成人の摂食行動アンケートによって評価され、ベースラインからの変化が確認されます。
これは、食欲/空腹感の 8 つの特性を 1 ~ 5 のリッカート スケールで評価する 35 項目のアンケートで、スコア 1 はその意見に「まったく同意しない」を示し、スコア 5 は「非常に同意する」を示します。
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バンドを装着して2週間後
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身体活動
時間枠:バンドを装着して2週間後
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身体活動は国際身体活動アンケート (IPAQ) を使用して評価され、ベースラインからの変化が確認されます。
アンケートでは、7 日間の遡及期間にわたる身体活動のさまざまな側面が測定されます。
質問は自由回答形式で、参加者に質問されている期間の数字を記入するよう求めます。
たとえば、「週に__日」などです。
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バンドを装着して2週間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sylvia Santosa, PhD, RD、Concordia University, Montreal
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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