Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Détermination des mécanismes physiologiques derrière le dispositif ObeEnd sur les facteurs régulant l'appétit

15 mai 2024 mis à jour par: Sylvia Santosa, Concordia University, Montreal

Au Canada, plus de 60 % des adultes sont classés en surpoids ou obèses, ce qui entraîne une crise de santé publique, notamment une augmentation des coûts des soins de santé et un impact négatif sur le bien-être de nombreux Canadiens. Pour surmonter ces obstacles, le dispositif ObeEnd, fabriqué par WAT Medical Enterprise, est une nouvelle technologie de bien-être innovante qui utilise des impulsions électriques pour stimuler le point d'acupression PC6 afin d'aider à contrôler l'appétit. La stimulation du PC6 pourrait potentiellement moduler l’appétit et restaurer le dysfonctionnement gastrique, facteurs importants contribuant à l’obésité. Si l’électrostimulation PC6 facilite la normalisation de l’appétit et la restauration du dysfonctionnement gastrique chez les personnes obèses, alors l’appareil pourrait être une aide potentiellement utile à la perte de poids.

Pour mesurer le changement des hormones et des enzymes de l'appétit liés à la régulation de l'appétit après l'utilisation de l'appareil ObeEnd. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, par rapport au placebo, l'électrostimulation du PC6 d'un point d'acupuncture sur le poignet sur une période de deux semaines entraînera des modifications des hormones entérogastiques dans une direction qui diminue l'appétit. Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que ces changements n'affecteront pas les niveaux d'activité physique mais correspondront à des changements d'appétit et de régime alimentaire. Cette étude fournira la première preuve des effets de l'électrostimulation au PC6 sur les facteurs affectant la régulation du poids corporel, donnant un aperçu de l'utilité du dispositif ObeEnd pour le contrôle du poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4B1R6
        • School of Health, Concordia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • IMC >30 kg/m2
  • aucun antécédent de maladie ou de maladie chronique
  • préménopause

Critère d'exclusion:

  • enceinte, allaitante
  • médicaments qui peuvent affecter les résultats
  • maladie chronique ou affections pouvant affecter les résultats
  • fumer ou utiliser des produits contenant de la nicotine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bande active
Les participants de ce groupe recevront une bande active qui fournit une électrostimulation au PC6
La bande ObeEnd assure l'électrostimulation du point d'acupuncture PC6 du poignet pendant 30 minutes.
Comparateur placebo: Placebo
Les participants de ce groupe recevront une bande inactive qui ne fournit aucune électrostimulation lorsqu'elle est allumée.
La bande ObeEnd non fonctionnelle ne fournit pas d'électrostimulation au point d'acupuncture PC6 du poignet pendant 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan diététique
Délai: après 2 semaines de port du groupe
Les changements dans l'apport alimentaire seront mesurés au moyen d'enregistrements alimentaires sur 3 jours combinés à des photos.
après 2 semaines de port du groupe
Facteurs impliqués dans la régulation de l’appétit
Délai: après 2 semaines de port du groupe
Hormones sanguines et protéines impliquées dans la régulation de l’appétit. L'appétit sera évalué via le questionnaire sur le comportement alimentaire des adultes pour voir les changements par rapport au départ. Il s'agit d'un questionnaire de 35 éléments qui évalue 8 traits d'appétit/faim sur une échelle de Likert de 1 à 5, avec un score de 1 indiquant « tout à fait en désaccord » et un score de 5 indiquant « tout à fait d'accord » avec l'énoncé.
après 2 semaines de port du groupe
Activité physique
Délai: après 2 semaines de port du groupe
L'activité physique sera évaluée à l'aide du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) pour voir les changements par rapport à la ligne de base. Le questionnaire mesure diverses dimensions de l'activité physique sur une période rétrospective de 7 jours. Les questions sont ouvertes et demandent aux participants de remplir un numéro pour la période demandée. Par exemple, « ___jours par semaine ».
après 2 semaines de port du groupe

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sylvia Santosa, PhD, RD, Concordia University, Montreal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Première publication (Réel)

13 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 30015228

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Sur demande et approbation par l'éthique

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles une fois que les résultats de l’étude auront été acceptés pour publication. Les données seront disponibles pendant 5 ans.

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande avec approbation éthique.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Bande ObeEnd

3
S'abonner