Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ObeEnd készülék mögötti élettani mechanizmusok meghatározása az étvágyat szabályozó tényezőkről

2024. május 15. frissítette: Sylvia Santosa, Concordia University, Montreal

Kanadában a felnőttek több mint 60%-a túlsúlyosnak és elhízottnak minősül, ami közegészségügyi válsághoz vezet, beleértve az egészségügyi költségek növekedését és sok kanadai jólétét. Ezen akadályok leküzdésére a WAT ​​Medical Enterprise által gyártott ObeEnd készülék egy új és innovatív wellness-technológia, amely elektromos impulzusokat használ a PC6 akupresszúrás pont stimulálására az étvágy szabályozására. A PC6 stimuláció potenciálisan módosíthatja az étvágyat és helyreállíthatja a gyomor diszfunkcióját, amelyek fontos tényezők, amelyek hozzájárulnak az elhízáshoz. Ha a PC6 elektrostimuláció elősegíti az étvágy normalizálását és a gyomorműködési zavarok helyreállítását elhízottaknál, akkor az eszköz potenciálisan hasznos segítség lehet a fogyásban.

Az étvágyszabályozással kapcsolatos étvágyhormonok és enzimek változásának mérésére az ObeEnd készülék használata után. A kutatók azt feltételezik, hogy a placebóhoz képest a PC6 elektrostimulációja egy akupunktúrás foltban a csuklón két hét alatt az enterogasztikus hormonok változását eredményezi az étvágyat csökkentő irányba. A kutatók azt is feltételezik, hogy ezek a változások nem befolyásolják a fizikai aktivitás szintjét, hanem megfelelnek az étvágy és az étrend változásainak. Ez a tanulmány az első bizonyítékot szolgáltatja a PC6-nál alkalmazott elektrostimulációnak a testtömeg-szabályozást befolyásoló tényezőkre gyakorolt ​​hatására, betekintést nyújtva az ObeEnd eszköz súlykontrollra való használhatóságába.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4B1R6
        • School of Health, Concordia University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI >30 kg/m2
  • nincs anamnézisében krónikus betegség vagy betegség
  • premenopauzális

Kizárási kritériumok:

  • terhes, szoptat
  • gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják az eredményeket
  • krónikus betegség vagy állapot, amely befolyásolhatja az eredményeket
  • dohányzás vagy nikotint tartalmazó termékek használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aktív zenekar
A csoport résztvevői egy aktív sávot kapnak, amely elektrostimulációt biztosít a PC6-on
Az ObeEnd szalag 30 percig elektrostimulációt biztosít a csukló PC6 akupunktúrás pontjához.
Placebo Comparator: Placebo
A csoport résztvevői egy inaktív sávot kapnak, amely bekapcsolt állapotban nem biztosít elektrostimulációt.
A nem működő ObeEnd szalag 30 percig nem stimulálja a csuklón lévő PC6 akupunktúrás pontot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diéta értékelése
Időkeret: 2 hét szalagviselés után
Az étrendi bevitel változásait 3 napos étkezési nyilvántartással, fényképekkel kombinálva mérjük.
2 hét szalagviselés után
Az étvágy szabályozásában szerepet játszó tényezők
Időkeret: 2 hét szalagviselés után
Vérhormonok és fehérjék, amelyek részt vesznek az étvágy szabályozásában. Az étvágyat a Felnőtt étkezési viselkedési kérdőív segítségével értékeljük, hogy lássuk a kiindulási állapothoz képest történt változásokat. Ez egy 35 tételből álló kérdőív, amely az étvágy/éhség 8 jellemzőjét értékeli egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán, ahol az 1-es pontszám az "egyáltalán nem értek egyet", az 5-ös pedig a "teljes mértékben egyetértek" az állítással.
2 hét szalagviselés után
A fizikai aktivitás
Időkeret: 2 hét szalagviselés után
A fizikai aktivitást az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) segítségével értékeljük, hogy meg lehessen tekinteni a kiindulási állapothoz képest történt változásokat. A kérdőív a fizikai aktivitás különböző dimenzióit méri egy 7 napos retrospektív periódusban. A kérdések nyílt végűek, a résztvevőket arra kérik, hogy adjanak meg egy számot a feltett időszakra vonatkozóan. Például "___days per week".
2 hét szalagviselés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sylvia Santosa, PhD, RD, Concordia University, Montreal

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 30015228

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Kérésre és etikai jóváhagyással

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálati eredmények publikálásra történő elfogadása után állnak majd rendelkezésre. Az adatok 5 évig állnak rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kérésre etikai engedéllyel.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ObeEnd Band

3
Iratkozz fel