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식욕을 조절하는 요인에 대한 ObeEnd 장치의 생리적 메커니즘 결정

2024년 5월 15일 업데이트: Sylvia Santosa, Concordia University, Montreal

캐나다에서는 성인의 60% 이상이 과체중 및 비만으로 분류되어 의료 비용이 증가하고 많은 캐나다인의 복지에 부정적인 영향을 미치는 등 공중 보건 위기를 초래하고 있습니다. 이러한 장벽을 극복하기 위해 WAT Medical Enterprise에서 제조한 ObeEnd 장치는 전기 펄스를 사용하여 지압점 PC6을 자극하여 식욕을 조절하는 새롭고 혁신적인 웰니스 기술입니다. PC6 자극은 잠재적으로 식욕을 조절하고 비만의 원인이 되는 중요한 요인인 위 기능 장애를 회복시킬 수 있습니다. PC6 전기자극이 비만 환자의 식욕 정상화와 위 기능 장애 회복을 촉진한다면, 이 장치는 잠재적으로 체중 감량에 도움이 될 수 있습니다.

ObeEnd 장치 사용 후 식욕 조절과 관련된 식욕 호르몬 및 효소의 변화를 측정합니다. 연구자들은 위약과 비교하여 2주 동안 손목의 침술 지점에 PC6를 전기 자극하면 식욕을 감소시키는 방향으로 장내 호르몬의 변화가 발생할 것이라고 가정했습니다. 연구자들은 또한 이러한 변화가 신체 활동 수준에 영향을 미치지 않고 식욕과 식습관의 변화와 일치할 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 연구는 체중 조절을 위한 ObeEnd 장치의 유용성에 대한 통찰력을 제공하여 체중 조절에 영향을 미치는 요인에 대한 PC6의 전기 자극 효과에 대한 첫 번째 증거를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H4B1R6
        • School of Health, Concordia University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • BMI >30kg/m2
  • 만성 질환이나 질병의 병력이 없습니다.
  • 폐경기 전의

제외 기준:

  • 임신, 수유
  • 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물
  • 결과에 영향을 미칠 수 있는 만성 질환 또는 상태
  • 흡연 또는 니코틴 함유 제품 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 밴드
이 그룹의 참가자는 PC6에서 전기 자극을 제공하는 활성 밴드를 받게 됩니다.
장치: ObeEnd 밴드
ObeEnd 밴드는 손목의 PC6 경혈에 30분간 전기자극을 제공합니다.
위약 비교기: 위약
이 그룹의 참가자는 전원을 켰을 때 전기 자극을 제공하지 않는 비활성 밴드를 받게 됩니다.
다른: 위약
기능하지 않는 ObeEnd 밴드는 손목의 PC6 경혈에 30분간 전기자극을 제공하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 평가
기간: 밴드 착용 2주 후
식이 섭취량의 변화는 사진과 결합된 3일간의 음식 기록을 통해 측정됩니다.
밴드 착용 2주 후
식욕 조절과 관련된 요인
기간: 밴드 착용 2주 후
식욕 조절과 관련된 혈액 호르몬과 단백질. 식욕은 기준치로부터의 변화를 확인하기 위해 성인 식습관 설문지를 통해 평가됩니다. 이것은 식욕/배고픔의 8가지 특성을 1~5 Likert 척도로 평가하는 35개 항목 설문지입니다. 1점은 "전혀 동의하지 않음"을 나타내고 5점은 "매우 동의함"을 나타냅니다.
밴드 착용 2주 후
신체 활동
기간: 밴드 착용 2주 후
IPAQ(국제 신체 활동 설문지)를 사용하여 신체 활동을 평가하여 기준치로부터의 변화를 확인합니다. 설문지는 7일의 회고 기간 동안 신체 활동의 다양한 측면을 측정합니다. 질문은 개방형으로 참가자에게 질문 기간에 해당하는 숫자를 입력하도록 요청합니다. 예를 들어 "___일/주"입니다.
밴드 착용 2주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Concordia University, Montreal

수사관

  • 수석 연구원: Sylvia Santosa, PhD, RD, Concordia University, Montreal

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 30015228

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

윤리팀의 요청 및 승인 시

IPD 공유 기간

해당 데이터는 연구 결과 출판이 승인된 후에 이용 가능합니다. 데이터는 5년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

요청 시 윤리 승인을 받습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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