非糖尿病性肥満成人におけるPEG-RHGHおよびSEMAGLUTIDE併用療法

包含基準：

1. 18歳（最低年齢）から50歳（最大年齢）の年齢、包括的
2. 性別：男性または女性、男性と女性の比率は2：1です。
3. ボディマス指数（BMI）≥28kg/m²;
4. セマグルチド注射または抗糖尿病薬の事前の使用はありません。
5. スクリーニング時の正常範囲内の遊離サイロキシン（FT4）レベル。
6. スクリーニング時の正常範囲内のテストステロンレベル（男性のみ）;
7. 研究が終了してから2か月後までICFに署名した時から妊娠の計画はなく、妊娠を防止したり、パートナーの妊娠を引き起こしたりするための効果的な避妊対策を講じる意欲、および研究期間中の精子または卵の寄付の計画はありません。
8. 参加者は、すべてのスケジュールされた訪問、治療計画、臨床検査、特別な試験、神経学的評価、およびその他の試験手順に自発的に同意し、遵守することができ、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。

除外基準：

1. 定期的なフォローアップを受け入れることができません。
2. 自己注射に困難な人。
3. スクリーニングの12週間で体重変化> 5.0％（自己報告）;
4. 研究薬または同様の薬物に対するアレルギー反応の既往。
5. 抗凝固剤療法、血小板減少症、既知の出血障害、または特発性血小板細胞筋肉型紫外線など、皮下注射に耐えられないと調査員によって評価されました。
6. 1年以内に手術を計画します。胃腸手術の病歴（ポリペクトミーおよび虫垂切除術を除く）;
7. スクリーニング中の陽性血液HCG;母乳育児の女性;閉経後女性;スクリーニング中にFSH> 30 IU/Lの女性。
8. 次のいずれか：心筋梗塞、脳卒中、入院を必要とする不安定な狭心症、またはスクリーニングの180日以内に一時的な虚血攻撃、NYHAクラスIII以上に分類されます。
9. 臨床的に有意な重度のECG異常（例：QT延長[男性では> 450ミリ秒、女性では470ミリ秒>> 470ミリ秒]、心室性炎、心室細動、トルサードデポイント、病気の副鼻腔症候群、ペースメーカー療法のない第三度心臓ブロック、および治療にかかわらず、治療を受けていないその他の重度の異常などスクリーニング中の≥160mmHgおよび/または拡張期BP≥100mMHg、収縮期BP <90 mmHgおよび/または拡張期BP <50 mmHg）、または調査員による研究に適していないとみなされる他の心血管疾患。
10. トリグリセリド≥500mg/dL（5.65 mmol/L）;
11. 悪性腫瘍の現在または過去の歴史、または現在、ティラドグレード≥4の甲状腺結節などの悪性潜在能を持つ結節がある。
12. スクリーニング中の腫瘍マーカー：CA125（女性用）、CA199、CEA、正常範囲の上限を超えるAFP。正常範囲の上限を超えるPSA（男性の場合）;
13. スクリーニング中のヘモグロビンA1c≥6.5％。
14. 糖尿病の既往（1型、2型、特別なタイプ、または妊娠糖尿病）または現在注射可能または経口抗糖尿病薬を使用している。
15. 肩甲骨の現在または過去の歴史。
16. スクリーニング時の増殖性または重度の非拡張性糖尿病性網膜症。ランダム化の90日以内の眼底検査：急性治療を必要とする増殖性網膜症または黄斑浮腫。
17. 過去6か月間に成長ホルモン療法を使用しました。
18. 過去3か月間に減量薬を使用しました。以前は、研究中に肥満手術または計画された肥満手術を受けました。
19. スクリーニング時の次の臨床検査のいずれか：ASTまたはALT> 2.5 ULN。合計ビリルビン> 1.5 uln; TSH <0.4または> 6 MIU/L;カルシトニン> 50 ng/L;
20. IGF-1 SDS> 2.0（年齢と性別が一致）;
21. 血清クレアチニン> 1.5 ULN、EGFR <60 mL/min/1.73 m²[修正された単純化されたMDRD方程式を使用：EGFR = 175×（Mg/dlの血清クレアチニン）^-1.234 ×年齢^-0.179 女性の場合×0.79]、または透析を必要とする腎臓障害。
22. 膵炎の病歴、または現在の急性または慢性膵炎;
23. 胆嚢炎の病歴、または現在の胆嚢/胆道疾患の症状、または治療可能な胆石またはポリープ。
24. 複数の内分泌新生物型2型または甲状腺がんの家族または個人歴（第一級の親relativeとして定義されたファミリー）;
25. 下垂体腫瘤の以前の歴史。
26. 発作の歴史;
27. スクリーニングの90日以内に承認されたまたは治療薬/装置を含む別の臨床試験に参加しました（介入を受けずに同意に署名した人だけを除く）。
28. 薬物乱用および/またはアルコール依存症、または精神障害の歴史。スクリーニング中、傾斜、st迷、com睡、混乱など、意識を障害していました。
29. アンケートPHQ-9スコア≥15。自殺行動の歴史;コロンビアスイコウの重症度評価尺度（C-SSRS）質問1または2を示す自殺念慮（質問1または2に「はい」と答える）。
30. 参加者の安全性を危険にさらしたり、プロトコルのコンプライアンスに影響を与えたりする状況など、調査員によってみなされる除外の他の理由。