身体症状症および医学的に説明できない身体症状（MUS）のためのアプリベース自己管理：パイロット研究

目的 本研究の主目的は、身体症状症（SSD）または医学的に説明できない症状（MUS）を経験する成人を対象とした、8週間のセルフマネジメントモバイルアプリケーションの有効性を評価することです。改善度はPHQ-15を用いて評価されます。副次目的は、アプリ使用後の臨床症状と生理学的指標の変化を調べるとともに、介入の受容性と使用性を評価することです。

科学的根拠 明確な医学的説明のない身体症状は、一次医療受診の15-30%を占めています（Pevelerら、1997年；Finkら、1999年；Koら、2011年）。診断用語は、DSM-IVの身体表現性障害やMUSから、DSM-5のSSDへと進化しており、SSDは不適応な思考、感情、または行動を伴う苦痛を伴う症状を強調しています（Scottら、2022年）。SSDは、感情認知困難、感情抑制、怒りの調節困難と頻繁に関連しており、これは未処理の感情の身体的表現としての身体化の理論と一致しています（Anuk & Bahadir、2017年；Liuら、2011年）。これらの困難は、対人関係障害や過剰な医療利用につながり、臨床医にとってしばしばフラストレーションの原因となります（Orzechowskaら、2020年）。

心理的治療、CBT、MBSR、MBCT、ACTを含むものは、IBS、線維筋痛症、耳鳴り、慢性疲労などの状態における症状負担の軽減において有効性が実証されています（Haugeら、2015年；Kikuchiら、2020年；Rolandら、2015年）。これらの療法は、心身の気づきの向上、生理学的過覚醒の軽減、適応的な対処と受容の促進などの共通のメカニズムを共有しています（Aktasら、2019年；Jingら、2019年）。しかし、普及への障壁は残っており、SSD患者はしばしば心理学的説明を拒否し、医療ショッピングを行い、強い身体的帰属を維持する傾向があります（Brown、2007年；Harrisら、2009年）。

デジタル介入は、心身のつながりに関する心理教育、CBTおよびマインドフルネスに基づく戦略、ストレス管理ツール、行動モニタリングを、アクセスしやすい日常生活形式で提供することで、拡張可能な解決策を提供します。エビデンスは、インターネットおよびアプリベースのCBTプログラムが、身体的苦痛と関連するアウトカムを改善し、治療コストを削減し、アドヒアランスを向上させることができることを示唆しています（Vanら、2022年）。

心拍変動（HRV）などの生理学的指標は、ストレス調節の客観的なバイオマーカーを提供します。低いHRVは回復力の低下と感情調節不全の増大を反映し、高いHRVは過剰な覚醒または回復障害を示します。自律神経調節と身体化の間の理論的関連にもかかわらず、SSD集団におけるHRV反応を心理的介入とともに検討した研究はほとんどありません。本研究はそのギャップに対処します。

研究デザイン ランダム化比較試験により、有意な身体的苦痛を報告する19歳以上の成人110名を募集します。スクリーニングとインフォームドコンセント後、参加者は研究者から独立して管理されるR生成の割り付け表を使用して、介入群（n=55）または対照群（n=55）にランダムに割り付けられます（1:1）。

ベースライン評価には、標準化された質問票とHRV測定が含まれます。介入群は8週間モバイルアプリケーションを使用し、対照群は通常通りの治療を継続します。8週間後、両群とも追跡調査質問票とHRV測定を完了します。その後、介入群はアプリ使用を中止し、対照群にはアプリアクセスが提供されます。両群に対して、16週目に追加のオンライン追跡調査が実施されます。

期待される影響 本研究は、SSDおよびMUSに対するデジタル介入の有効性、使用性、受容性に関する経験的エビデンスを提供します。セルフマネジメント戦略と生理学的モニタリングを統合することで、従来の医療モデル内で治療が困難であった集団に対する、拡張可能でエビデンスに基づいたアプローチの進展を目指します。