Gestione autonoma tramite app per il disturbo da sintomi somatici e MUS: uno studio pilota

Obiettivi L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia di un'applicazione mobile di autogestione di otto settimane per adulti affetti da disturbo da sintomi somatici (SSD) o sintomi fisici inspiegabili dal punto di vista medico (MUS). Il miglioramento sarà valutato utilizzando il PHQ-15. L'obiettivo secondario è esaminare i cambiamenti nei sintomi clinici e negli indicatori fisiologici dopo l'uso dell'app, nonché valutare l'accettabilità e l'usabilità dell'intervento.

Razionale scientifico I sintomi somatici senza una chiara spiegazione medica rappresentano il 15-30% delle visite di cure primarie (Peveler et al., 1997; Fink et al., 1999; Ko et al., 2011). La terminologia diagnostica è evoluta dai disturbi somatoformi nel DSM-IV e MUS a SSD nel DSM-5, che enfatizza sintomi angoscianti accompagnati da pensieri, emozioni o comportamenti disadattivi (Scott et al., 2022). L'SSD è frequentemente associato ad alessitimia, soppressione emotiva e difficoltà a regolare la rabbia, in linea con le teorie della somatizzazione come espressione corporea di affetti non elaborati (Anuk & Bahadir, 2017; Liu et al., 2011). Queste difficoltà contribuiscono a compromissione interpersonale e uso eccessivo dell'assistenza sanitaria, spesso risultando in frustrazione per i clinici (Orzechowska et al., 2020).

Trattamenti psicologici, inclusi CBT, MBSR, MBCT e ACT, hanno dimostrato efficacia nel ridurre il carico sintomatologico in condizioni come IBS, fibromialgia, acufene e stanchezza cronica (Hauge et al., 2015; Kikuchi et al., 2020; Roland et al., 2015). Queste terapie condividono meccanismi come migliorare la consapevolezza mente-corpo, ridurre l'iperarousal fisiologico e promuovere coping e accettazione adattivi (Aktas et al., 2019; Jing et al., 2019). Tuttavia, persistono barriere alla diffusione, poiché i pazienti con SSD spesso rifiutano spiegazioni psicologiche, praticano il medical shopping e mantengono forti attribuzioni somatiche (Brown, 2007; Harris et al., 2009).

Interventi digitali offrono una soluzione scalabile fornendo psicoeducazione sulle connessioni mente-corpo, strategie basate su CBT e mindfulness, strumenti di gestione dello stress e monitoraggio comportamentale in un formato accessibile e quotidiano. L'evidenza suggerisce che programmi CBT basati su internet e app possono migliorare il disagio somatico e gli esiti correlati, riducendo anche i costi del trattamento e migliorando l'aderenza (Van et al., 2022).

Misurazioni fisiologiche come la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) forniscono un biomarcatore oggettivo della regolazione dello stress. Una HRV più bassa riflette resilienza ridotta e maggiore disregolazione emotiva, mentre una HRV più alta indica eccessivo arousal o recupero compromesso. Nonostante i legami teorici tra regolazione autonoma e somatizzazione, pochi studi hanno esaminato le risposte HRV in popolazioni SSD insieme a interventi psicologici. Questo studio affronta tale lacuna.

Design dello studio Uno studio controllato randomizzato recluterà 110 adulti di età ≥19 anni che riportano un disagio somatico significativo. Dopo screening e consenso informato, i partecipanti saranno assegnati casualmente (1:1) all'intervento (n=55) o al controllo (n=55) utilizzando una tabella di allocazione generata da R gestita indipendentemente dai ricercatori.

Valutazioni basali includono questionari standardizzati e misurazione HRV. Il gruppo di intervento utilizzerà l'applicazione mobile per otto settimane, mentre il gruppo di controllo continuerà il trattamento abituale. Dopo otto settimane, entrambi i gruppi completeranno questionari di follow-up e misurazione HRV. Successivamente, il gruppo di intervento interromperà l'uso dell'app e al gruppo di controllo sarà offerto l'accesso all'app. Un ulteriore sondaggio di follow-up sarà condotto online per entrambi i gruppi a 16 settimane.

Impatto atteso Questo studio fornirà evidenza empirica sull'efficacia, usabilità e accettabilità di un intervento digitale per SSD e MUS. Integrando strategie di autogestione con monitoraggio fisiologico, mira a far progredire approcci scalabili e basati sull'evidenza per una popolazione storicamente difficile da trattare all'interno di modelli medici tradizionali.