健康な参加者におけるSNS851の安全性および忍容性の評価

組み入れ基準：

1. 書面によるインフォームド・コンセントを提供できること。 すべてのクリニック訪問に戻り、プロトコルで指定されたすべての手順を完了することを希望し、約束し、できること。
2. 健康な男性または女性で、スクリーニング時に年齢が18歳から55歳まで（両端を含む）。
3. スクリーニング時の体格指数（BMI）が18 kg/m2以上、32 kg/m2以下であること。
4. スクリーニング時にヒト免疫不全ウイルス、B型およびC型ウイルス性肝炎の血清検査が陰性であること。
5. 投与の4週間前から食事、アルコール摂取、身体活動に大きな変化がなく、隔離中またはフォローアップ中に変更する意図がないこと。
6. チェックインの4週間前に急性疾患がないこと（身体検査および病歴により確認）。
7. 参加者は、各研究訪問の12時間前および研究施設に隔離されている間、カフェインおよび/またはキサンチン製品（例：コーヒー、紅茶、チョコレート、カフェイン含有ソーダ、コーラ）の摂取を控えることに同意すること。
8. 生殖可能なすべての参加者は、同意時から最終投与後90日まで、高度に効果的な避妊法を使用すること。

除外基準：

1. スクリーニング前の過去3ヶ月間に10％を超える体重減少があること。
2. 治験責任医師（または代理人）が臨床的に有意と判断する臨床安全性検査結果があること。
3. 治験責任医師（または代理人）の見解により、他の既知の慢性肝疾患の証拠があること。
4. 腎疾患の既往歴または既存の腎疾患を有する参加者。
5. スクリーニング訪問前の過去6ヶ月以内に、治験責任医師または代理人の見解で関連する、長QT症候群、心臓突然死、またはトルサード・ド・ポアントを含む心臓不整脈および/または失神および/または臨床的に有意な心血管イベントの既往歴、または管理されていない高血圧または起立性低血圧の既往歴があること。
6. スクリーニング時またはDay 0時に、男性でQTcF間隔が450ミリ秒を超える、または女性で470ミリ秒を超えること。
7. 臨床的に有意な肺および呼吸器疾患の証拠または既往歴、および研究参加のリスクを高める可能性のある、臨床的に有意な肺疾患またはCOVID-19感染の後遺症を含む。
8. 投与前の30日間または前回の治験薬/機器投与からの5半減期のいずれか長い期間内に治験薬または機器を使用したこと、または現在治験研究に参加していること。
9. Day 1の12ヶ月以内に長期間作用するRNAベース療法を受けた既往歴があること。
10. 研究薬初回投与の14日前までに処方薬または併用薬を使用したこと、または研究薬初回投与の7日前までに市販薬/ビタミン/サプリメントを使用したこと。 例外：避妊薬、スクリーニング時にフェリチン値が15-30 µg/Lの参加者に対する鉄剤、臨時的なパラセタモール（最大1日2グラムまで）。
11. 研究薬初回投与の14日前までに任意のワクチンを使用したこと。
12. スクリーニング訪問前の3ヶ月以内に、同化ステロイドおよび全身性グルココルチコステロイド治療を使用したこと。
13. 物質依存の既往歴（過去12ヶ月以内）、またはスクリーニング時の尿薬物検査陽性、またはスクリーニング時の呼気アルコール検査陽性。
14. スクリーニング時の尿中コチニンレベルが喫煙を示唆する、または参加者が定期的にタバコまたはニコチン含有製品を使用した既往歴があること。
15. 研究介入初回投与の4週間以内に、臨床的に有意な疾患、医学的/外科的処置、または外傷があること。
16. 治験責任医師（または代理人）の見解により、皮下投与に対する嫌悪感または投与部位反応の既往歴があり、本試験への組み入れに不適切と判断されること。
17. 初回投与前の3ヶ月以内に血液または血液製剤を献血したこと。
18. 治験責任医師または医学的に資格のある代理人の見解により、注射部位の皮膚有害反応の解釈を妨げる、日焼け、瘢痕組織、タトゥー、開放性創傷、または焼印の存在または証拠があること。
19. 治験責任医師（または代理人）の見解により、参加またはデータ解釈を妨げる可能性のある、管理されていないまたは重篤な疾患、医学的または外科的状態があること。
20. 治験責任医師（または代理人）の見解により、参加者を本研究に不適切にするその他の状態または既往療法、研究プロトコルの要件に完全に協力できないこと、または研究要件に非遵守の可能性があること。
21. オリゴヌクレオチド治療薬または注射部位反応に対する過敏症の既往歴。