일상적인 대장내시경 준비의 안전성과 효능
2010년 7월 15일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
대장암에 대한 정기적인 검진은 50세 이상 개인의 표준 치료가 되었습니다.
이러한 맥락에서 대장내시경 검사는 대장암 및/또는 전암성 대장 병리를 발견하는 데 가장 민감한 방법이라는 것이 일반적으로 받아들여지고 있습니다.
그러나 현재 수행되는 대장내시경 검사에서는 검사 전에 대장에서 대변을 제거해야 합니다.
대변이 결장에 남아 있으면 장의 시각화가 부분적으로 또는 완전히 손상되고 선별 검사의 효율성이 제한됩니다.
장에서 노폐물을 제거하는 데는 여러 가지 방법이 사용되지만 일반적으로 세척액(예: Colyte 또는 Golytely) 또는 삼투성 완하제(예: 인산나트륨 또는 구연산마그네슘)를 투여합니다.
이러한 접근법 중 어느 것도 모든 개인에게 균일하게 효과적이지 않으며 특히 신장에서 잠재적인 합병증이 없습니다.
제안된 연구의 목적은 건강한 개인과 척수 손상이 있는 사람 모두에서 이러한 제제의 상대적 효능과 안전성을 연구하는 것입니다.
이를 위해 임상적으로 지시된 일상적인 대장내시경 검사 전에 이들 그룹을 세척액, 완하제 또는 이 둘의 조합으로 무작위 배정할 것입니다.
제제의 품질은 대장내시경 검사 중에 직접 평가되며 이러한 제제가 신장 기능에 미치는 영향이 결정됩니다.
우리는 대장 내시경을 준비할 때 한 신발이 모든 사이즈에 맞지는 않을 것이라고 생각합니다.
제안된 연구를 통해 최적의 효과를 달성하면서 가장 덜 해로운 준비 형태를 결정할 수 있어야 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
대장내시경 검사는 50세 이상의 사람들과 유전적 위험이 높은 사람들의 대장암 선별 검사를 위한 일상적인 평가입니다.
그러한 스크리닝을 필요로 하는 많은 개인에도 불구하고 "정상" 신장 기능을 가진 환자의 배변에 사용되는 구강 결장 준비 용액의 상대적인 신장 안전성을 결정하기 위한 무작위 통제 연구는 거의 없었습니다. 투약(예: 1일 대 2일) 및 이러한 다양한 접근 방식으로 인한 결장 세척의 품질.
일반적으로 사용되는 경구 포스포소다 제제 후 신석회증에 이차적인 급성 신부전 보고가 점점 더 많이 인식되고 있습니다.
이 프로젝트가 결장경 검사를 받는 모든 사람에게 즉각적인 임상 적용이 가능한 임상 관련 정보를 제공할 것이라고 믿습니다.
선별 대장내시경을 위한 준비는 GI 불만이 없는 개인의 대변을 활발하게 제거하는 것을 포함하므로 클로스트리디움 디피실리(C.
diff) 이 인구에서.
이것은 점차 독성이 강해지고 흔한 장내 병원균의 역학에 관한 중요한 정보를 밝힐 수 있습니다.
일반적인 병원내 병원균인 무증상 C. diff에 대한 파일럿 선별 프로그램은 이 감염의 확산을 예방하는 데 임상적으로 중요한 결과를 밝혀내고 위험이 증가하는 기간 동안 추정 치료를 사용할 수 있도록 합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
330
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10468
- VA Medical Center, Bronx
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참전 용사, SCI 및 유능한 신체
설명
포함 기준:
1. 이미 임상적으로 대장내시경 검사가 필요한 환자
제외 기준:
- 선택적 대장내시경 검사 대상이 아닌 환자(즉, 최근 심근경색, 불치병 등이 있는 분)
- Colyte에 금기 사항이 있는 환자(예: 결장 폐쇄가 있는 사람 등)
- Fleet OSPS에 금기 사항이 있는 환자(예: 신기능이 좋지 않은 자, 2급 이상의 증상이 있는 심부전 등)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
2
유능한
|
대장내시경을 위한 삼투압 제제
다른 이름들:
대장내시경을 위한 세척 준비
다른 이름들:
두 준비를 활용한 결합된 2일 준비
|
|
1
SCI
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대장내시경을 위한 삼투압 제제
다른 이름들:
대장내시경을 위한 세척 준비
다른 이름들:
두 준비를 활용한 결합된 2일 준비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신장 기능(GFR, 크레아티닌 청소율)
기간: 30일 미만
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30일 미만
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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장 준비의 질(오타와 점수)
기간: 30일 미만
|
30일 미만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2010년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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척수 손상에 대한 임상 시험
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NCT01467752완전한Volar Plate Injury, Thumb, Metacarpophalangeal 관절