Traditional Chinese Medicine as Preventive Method for Osteoporosis Induced by Adjuvant Endocrine Therapy (COAT)
Traditional Chinese Medicine as Preventive Method for Osteoporosis in Early Breast Cancer Patients Receiving Adjuvant Endocrine Therapy
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- Ruijin Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed invasive breast cancer;
- Post-surgery, primary lesion been removed;
- Post-Menopausal patients or pre-menopausal patients who will receive ovarian function suppression;
- Histologically confirmed ER and/or PR positive ;
- Receiving adjuvant AIs therapy in the following one years;
- Leukocyte ≥ 3*10(9)/L; Platelets ≥ 75*10(9)/L;
- Serum glutamate oxaloacetate(AST/SGOT) or serum glutamic-pyruvic transaminase(ALT/SGPT) <2.5 times of upper limit of normal range;
- Serum creatinine/blood urea nitrogen(BUN) ≤ upper limit of normal (UNL) range;
- Written informed consent according to the local ethics committee equirements;
Exclusion Criteria:
- Metastatic Breast Cancer;
- Received Neo-Adjuvant Endocrine Therapy;
- History of pelvic fracture or bone metabolic disease;
- Received drugs interfering bone metabolism in the last 12 months;
- Baseline Bone Mineral Density: T < -2SD;
- With other primary malignant disease;
- With severe non-malignant co-morbidity that will influence long-term follow up;
- Known severe hypersensitivity to any drugs in this study;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: Letrozole
Early Breast Cancer patients receiving adjuvant endocrine therapy Adjuvant Endocrine Therapy: letrozole 2.5 mg qd po. |
Letrozole endocrine therapy for 2.5mg qd po.
다른 이름들:
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활성 비교기: Letrozole + Xinglinggubao
Early Breast Cancer patients receiving adjuvant endocrine therapy plus Xianlinggubao Adjuvant Endocrine Therapy: letrozole 2.5 mg qd po. Xinglinggubao: 0.5g bid po |
Letrozole endocrine therapy for 2.5mg qd po.
다른 이름들:
Traditional Chinese Medicine for patients with Osteoporosis
다른 이름들:
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활성 비교기: Letrozole + Zhongyaofufang
Early Breast Cancer patients receiving adjuvant endocrine therapyplus Zhongyaofufang (Traditional Chinses Medicine) Adjuvant Endocrine Therapy: letrozole 2.5 mg qd po. Zhongyaofufang: qow po |
Letrozole endocrine therapy for 2.5mg qd po.
다른 이름들:
Traditional Chinese Medicine for patients with Osteoporosis
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change of Bone Mineral Density
기간: 1 year
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The change of bone mineral density of the L2-L4 region of the spine and hip between pre- and post-endocrine therapy for one year
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1 year
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Bone Frature Rate
기간: 1 year
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the rate of bone fracture in patient receiving endocrine therapy
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1 year
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Bone Metabolism
기간: 1 year
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The change of bone metabolism assessed by the scale of serum bone alkaline phosphatase, serum C-telopeptide and urineN-telopeptide between pre- and post-endocrine therapy for one year
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1 year
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Disease Free Survival
기간: 1 year
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the rate of patients without disease
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kunwei Shen, MD, Ruijin Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RJBC1502
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유방암에 대한 임상 시험
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NCT03987217완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8
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NCT06216249모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT07468903모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT04399824빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT04624256모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT05398302모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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