방광암 환자의 조직 샘플에서 암 공격성을 예측하기 위한 초음파 및 바이오마커 테스트
2019년 7월 3일 업데이트: University of Southern California
방광암 침윤성의 초음파 및 바이오마커 검사
이 연구 시험은 방광암 환자의 샘플에서 방광암이 얼마나 공격적인(침습성) 것인지를 얼마나 잘 예측하는지 확인하기 위해 초음파 검사와 바이오마커 검사의 두 가지 유형의 검사를 연구합니다.
종양의 공격성은 그것이 신체를 침범하고 퍼질 가능성을 의미합니다.
초음파 검사는 형광 염료를 사용하고 현미경으로 세포를 자극하여 세포가 어떻게 반응하는지 확인합니다.
이를 통해 의사는 암세포가 체내에 퍼질 가능성을 예측할 수 있습니다.
바이오마커 테스트는 암 침습성을 예측할 수 있는 유전자 및 기타 분자를 연구하기 위해 환자 샘플의 실험실 테스트를 사용합니다.
암의 공격성을 예측하는 두 가지 다른 방법을 비교하면 의사가 얼마나 잘 작동하는지 식별하는 데 도움이 될 수 있으며 결국 의사는 생검을 하지 않고도 공격성을 예측할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 새로운 초음파 분석법으로 측정한 방광암 병기와 침습성 수준 사이의 연관성을 확립합니다.
II. 방광암 질병 단계와 RE1-침묵 전사 인자(REST) 유전자와 관련된 새로운 침습성 바이오마커의 발현 사이의 연관성을 확립합니다.
개요:
미리 채취한 종양조직, 방광세척액, 소변세포를 칼슘염료로 염색하고 세척한 후 외부완충액에 담근 후 초음파 영상장치로 옮긴다. 조직, 방광 세척 세포 및 소변 세포 샘플은 정량적 역전사 중합효소 연쇄 반응(qRT-PCR), 웨스턴 블롯 및 FISH(Fluorescence in situ hybridization)를 통해 REST 유전자에서 파생되거나 이와 관련된 침습성 바이오마커에 대해서도 분석됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
4
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
USC/Norris Comprehensive Cancer Center 시설의 방광암 환자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 단계(Ta, Tis, T1 및 T2 이상) 중 하나를 갖는 UCC로 진단이 확정된 환자
- 방광에서 세포/조직을 제거하기 위한 표준 절차(방광경 검사, 생검 또는 수술)를 받고 있는 UCC 환자
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
제외 기준:
- 연구 참여 전 4주 이내에 화학요법, 방사선요법 또는 면역요법을 받은 환자 또는 4주보다 먼저 투여된 약제로 인해 이상반응이 회복되지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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진단(초음파, 바이오마커 연구)
미리 채취한 종양조직, 방광세척액, 소변세포를 칼슘염료로 염색하고 세척한 후 외부완충액에 담근 후 초음파 영상장치로 옮긴다.
조직, 방광 세척 세포 및 소변 세포 샘플은 또한 qRT-PCR, 웨스턴 블롯 및 FISH를 통해 REST 유전자에서 파생되거나 이와 관련된 침습성의 바이오마커에 대해 분석됩니다.
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바이오마커 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포 반응 지수(CRI)를 사용하여 반응 세포의 형광 변화 관찰
기간: 기준 최대 30분
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데이터는 각 자극 진폭에서 초음파로 유도된 칼슘 반응의 수준을 결정하기 위해 후처리됩니다.
셀 위치는 CellProfiler 이미지 분석 소프트웨어로 식별되고 각 셀에 대한 원시 형광 강도를 추출하는 데 사용됩니다.
CRI는 자극 진폭에 대해 플롯되고 시그모이드는 곡선에 맞으며 임계값은 50% 응답을 생성한 진폭으로 정의됩니다.
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기준 최대 30분
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세포 반응 지수(CRI)를 사용하여 반응 세포의 백분율에서 관찰된 변화
기간: 기준 최대 30분
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데이터는 각 자극 진폭에서 초음파로 유도된 칼슘 반응의 수준을 결정하기 위해 후처리됩니다.
셀 위치는 CellProfiler 이미지 분석 소프트웨어로 식별되고 각 셀에 대한 원시 형광 강도를 추출하는 데 사용됩니다.
CRI는 자극 진폭에 대해 플롯되고 시그모이드는 곡선에 맞으며 임계값은 50% 응답을 생성한 진폭으로 정의됩니다.
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기준 최대 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Andres Weitz, University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 9월 16일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 2월 22일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 4B-15-5 (기타 식별자: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2015-00862 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-15-00245
- P41EB002182 (미국 NIH 보조금/계약)
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