Test a ultrasuoni e biomarcatori nella previsione dell'aggressività del cancro in campioni di tessuto di pazienti con cancro alla vescica
Ultrasuoni e test sui biomarcatori dell'invasività del cancro alla vescica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
- Carcinoma uroteliale della vescica in stadio II
- Carcinoma uroteliale della vescica di stadio IV
- Carcinoma uroteliale della vescica di stadio III
- Carcinoma uroteliale papillare della vescica
- Stadio 0a Carcinoma uroteliale della vescica
- Lo stadio 0 è il carcinoma uroteliale della vescica
- Cancro alla vescica in stadio I con carcinoma in situ
- Stadio I Carcinoma uroteliale della vescica
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Stabilire un'associazione tra lo stadio della malattia del cancro alla vescica e il livello di invasività misurato da un nuovo test ecografico.
II. Stabilire un'associazione tra lo stadio della malattia del cancro alla vescica e l'espressione di nuovi biomarcatori di invasività correlati al gene del fattore di trascrizione del silenziamento RE1 (REST).
SCHEMA:
I campioni di tessuto tumorale precedentemente raccolti, i lavaggi della vescica e le cellule urinarie vengono colorati con colorante di calcio, lavati e immersi in una soluzione tampone esterna e quindi trasferiti al sistema di imaging ad ultrasuoni. I campioni di tessuto, cellule di lavaggio della vescica e cellule di urina vengono analizzati anche per biomarcatori di invasività derivati o correlati al gene REST tramite reazione a catena della polimerasi trascrittasi inversa quantitativa (qRT-PCR), Western blot e ibridazione in situ fluorescente (FISH).
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi confermata di UCC, con uno degli stadi (Ta, Tis, T1 e T2 o superiore)
- Pazienti con UCC sottoposti a una procedura standard per rimuovere cellule/tessuto dalla vescica (cistoscopia, biopsia o intervento chirurgico)
- Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a chemioterapia, radioterapia o immunoterapia nelle 4 settimane precedenti l'ingresso nello studio o coloro che non si sono ripresi da eventi avversi dovuti ad agenti somministrati più di 4 settimane prima
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Diagnostica (ecografia, studi sui biomarcatori)
I campioni di tessuto tumorale precedentemente raccolti, i lavaggi della vescica e le cellule urinarie vengono colorati con colorante di calcio, lavati e immersi in una soluzione tampone esterna e quindi trasferiti al sistema di imaging ad ultrasuoni.
I campioni di tessuto, cellule di lavaggio della vescica e cellule di urina vengono analizzati anche per biomarcatori di invasività derivati o correlati al gene REST tramite qRT-PCR, Western blot e FISH.
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Analisi dei biomarcatori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento osservato nella fluorescenza delle cellule che rispondono utilizzando l'indice di risposta cellulare (CRI)
Lasso di tempo: Linea di base fino a 30 minuti
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I dati saranno post-elaborati per determinare il livello di risposta del calcio indotta dagli ultrasuoni ad ogni ampiezza di stimolo.
Le posizioni delle cellule saranno identificate con il software di analisi delle immagini CellProfiler e utilizzate per estrarre le intensità di fluorescenza grezze per ogni cellula.
Il CRI sarà tracciato rispetto all'ampiezza dello stimolo, un sigmoide sarà adattato alla curva e la soglia sarà definita come l'ampiezza che ha prodotto una risposta del 50%.
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Linea di base fino a 30 minuti
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Variazione osservata nella percentuale di cellule che rispondono utilizzando l'indice di risposta cellulare (CRI)
Lasso di tempo: Linea di base fino a 30 minuti
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I dati saranno post-elaborati per determinare il livello di risposta del calcio indotta dagli ultrasuoni ad ogni ampiezza di stimolo.
Le posizioni delle cellule saranno identificate con il software di analisi delle immagini CellProfiler e utilizzate per estrarre le intensità di fluorescenza grezze per ogni cellula.
Il CRI sarà tracciato rispetto all'ampiezza dello stimolo, un sigmoide sarà adattato alla curva e la soglia sarà definita come l'ampiezza che ha prodotto una risposta del 50%.
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Linea di base fino a 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Andres Weitz, University of Southern California
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4B-15-5 (Altro identificatore: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2015-00862 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-15-00245
- P41EB002182 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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