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Test a ultrasuoni e biomarcatori nella previsione dell'aggressività del cancro in campioni di tessuto di pazienti con cancro alla vescica

3 luglio 2019 aggiornato da: University of Southern California

Ultrasuoni e test sui biomarcatori dell'invasività del cancro alla vescica

Questo studio di ricerca studia due tipi di test, un test a ultrasuoni e un test di biomarcatori, per vedere quanto bene predicono quanto sia aggressivo (invasivo) il cancro alla vescica nei campioni di pazienti con cancro alla vescica. L'aggressività di un tumore indica quanto è probabile che invada il corpo e si diffonda. Il test a ultrasuoni utilizza un colorante fluorescente e stimola le cellule al microscopio per vedere come rispondono. Ciò può consentire ai medici di prevedere la probabilità che le cellule tumorali si diffondano nel corpo. Il test dei biomarcatori utilizza test di laboratorio su campioni di pazienti per studiare i geni e altre molecole che possono prevedere l'invasività del cancro. Il confronto di due diversi modi di prevedere l'aggressività del cancro può aiutare i medici a identificare quanto bene funzionano e può eventualmente consentire ai medici di prevedere l'aggressività senza dover eseguire una biopsia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Stabilire un'associazione tra lo stadio della malattia del cancro alla vescica e il livello di invasività misurato da un nuovo test ecografico.

II. Stabilire un'associazione tra lo stadio della malattia del cancro alla vescica e l'espressione di nuovi biomarcatori di invasività correlati al gene del fattore di trascrizione del silenziamento RE1 (REST).

SCHEMA:

I campioni di tessuto tumorale precedentemente raccolti, i lavaggi della vescica e le cellule urinarie vengono colorati con colorante di calcio, lavati e immersi in una soluzione tampone esterna e quindi trasferiti al sistema di imaging ad ultrasuoni. I campioni di tessuto, cellule di lavaggio della vescica e cellule di urina vengono analizzati anche per biomarcatori di invasività derivati ​​o correlati al gene REST tramite reazione a catena della polimerasi trascrittasi inversa quantitativa (qRT-PCR), Western blot e ibridazione in situ fluorescente (FISH).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno reclutati pazienti presso le strutture USC / Norris Comprehensive Cancer Center con cancro alla vescica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi confermata di UCC, con uno degli stadi (Ta, Tis, T1 e T2 o superiore)
  • Pazienti con UCC sottoposti a una procedura standard per rimuovere cellule/tessuto dalla vescica (cistoscopia, biopsia o intervento chirurgico)
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a chemioterapia, radioterapia o immunoterapia nelle 4 settimane precedenti l'ingresso nello studio o coloro che non si sono ripresi da eventi avversi dovuti ad agenti somministrati più di 4 settimane prima

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diagnostica (ecografia, studi sui biomarcatori)
I campioni di tessuto tumorale precedentemente raccolti, i lavaggi della vescica e le cellule urinarie vengono colorati con colorante di calcio, lavati e immersi in una soluzione tampone esterna e quindi trasferiti al sistema di imaging ad ultrasuoni. I campioni di tessuto, cellule di lavaggio della vescica e cellule di urina vengono analizzati anche per biomarcatori di invasività derivati ​​o correlati al gene REST tramite qRT-PCR, Western blot e FISH.
Analisi dei biomarcatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento osservato nella fluorescenza delle cellule che rispondono utilizzando l'indice di risposta cellulare (CRI)
Lasso di tempo: Linea di base fino a 30 minuti
I dati saranno post-elaborati per determinare il livello di risposta del calcio indotta dagli ultrasuoni ad ogni ampiezza di stimolo. Le posizioni delle cellule saranno identificate con il software di analisi delle immagini CellProfiler e utilizzate per estrarre le intensità di fluorescenza grezze per ogni cellula. Il CRI sarà tracciato rispetto all'ampiezza dello stimolo, un sigmoide sarà adattato alla curva e la soglia sarà definita come l'ampiezza che ha prodotto una risposta del 50%.
Linea di base fino a 30 minuti
Variazione osservata nella percentuale di cellule che rispondono utilizzando l'indice di risposta cellulare (CRI)
Lasso di tempo: Linea di base fino a 30 minuti
I dati saranno post-elaborati per determinare il livello di risposta del calcio indotta dagli ultrasuoni ad ogni ampiezza di stimolo. Le posizioni delle cellule saranno identificate con il software di analisi delle immagini CellProfiler e utilizzate per estrarre le intensità di fluorescenza grezze per ogni cellula. Il CRI sarà tracciato rispetto all'ampiezza dello stimolo, un sigmoide sarà adattato alla curva e la soglia sarà definita come l'ampiezza che ha prodotto una risposta del 50%.
Linea di base fino a 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Andres Weitz, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

22 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

22 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4B-15-5 (Altro identificatore: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2015-00862 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-15-00245
  • P41EB002182 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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