Ultralyds- og biomarkørtest til forudsigelse af kræftaggressivitet i vævsprøver fra patienter med blærekræft
Ultralyds- og biomarkørtest af blærekræftinvasivitet
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At etablere en sammenhæng mellem blærekræftsygdomsstadiet og niveauet af invasivitet målt ved en ny ultralydsanalyse.
II. At etablere en sammenhæng mellem blærekræftsygdomsstadiet og ekspression af nye invasivitetsbiomarkører relateret til RE1-silencing transcription factor (REST) genet.
OMRIDS:
Tidligere indsamlede tumorvævsprøver, blærevaskninger og urinceller farves med calciumfarvestof, vaskes og nedsænkes i ekstern bufferopløsning og overføres derefter til ultralydsbilleddannelsessystemet. Væv, blærevaskeceller og urincelleprøver analyseres også for biomarkører for invasivitet afledt af eller relateret til REST-genet via kvantitativ revers transkriptase-polymerasekædereaktion (qRT-PCR), Western blot og fluorescens in situ-hybridisering (FISH).
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en bekræftet diagnose af UCC, der har et af stadierne (Ta, Tis, T1 og T2 eller højere)
- Patienter med UCC, som gennemgår en standardprocedure for at fjerne celler/væv fra deres blærer (cystoskopi, biopsi eller kirurgi)
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har fået kemoterapi, strålebehandling eller immunterapi inden for 4 uger før indtræden i undersøgelsen, eller patienter, der ikke er kommet sig over bivirkninger på grund af midler, der er administreret mere end 4 uger tidligere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Diagnostisk (ultralyd, biomarkørundersøgelser)
Tidligere indsamlede tumorvævsprøver, blærevaskninger og urinceller farves med calciumfarvestof, vaskes og nedsænkes i ekstern bufferopløsning og overføres derefter til ultralydsbilleddannelsessystemet.
Vævs-, blærevaskeceller og urincelleprøver analyseres også for biomarkører for invasivitet afledt af eller relateret til REST-genet via qRT-PCR, Western blot og FISH.
|
Biomarkør analyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observeret ændring i fluorescens af reagerende celler ved hjælp af celleresponsindekset (CRI)
Tidsramme: Baseline til op til 30 minutter
|
Data vil blive efterbehandlet for at bestemme niveauet af ultralydsinduceret calciumrespons ved hver stimulusamplitude.
Celleplaceringer vil blive identificeret med CellProfiler billedanalysesoftware og brugt til at udtrække de rå fluorescensintensiteter for hver celle.
CRI vil blive plottet mod stimulus amplitude, en sigmoid vil blive tilpasset til kurven, og tærskel vil blive defineret som den amplitude, der gav en 50% respons.
|
Baseline til op til 30 minutter
|
|
Observeret ændring i procentdelen af reagerende celler ved hjælp af celleresponsindekset (CRI)
Tidsramme: Baseline til op til 30 minutter
|
Data vil blive efterbehandlet for at bestemme niveauet af ultralydsinduceret calciumrespons ved hver stimulusamplitude.
Celleplaceringer vil blive identificeret med CellProfiler billedanalysesoftware og brugt til at udtrække de rå fluorescensintensiteter for hver celle.
CRI vil blive plottet mod stimulus amplitude, en sigmoid vil blive tilpasset til kurven, og tærskel vil blive defineret som den amplitude, der gav en 50% respons.
|
Baseline til op til 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andres Weitz, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 4B-15-5 (Anden identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2015-00862 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-15-00245
- P41EB002182 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stadie II Blære Urothelial Carcinom
-
NCT03244384Aktiv, ikke rekrutterendeStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Fase III Ureterkræft AJCC v7 | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret Ureter Urothelial Carcinoma | Lokalt avanceret Urothelial Carcinom | Lokaliseret nyrebækken og Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Fase II Ureterkræft AJCC v7 | Lokalt avanceret nyrebækken og Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie II Nyrebækken og Ureter Cancer AJCC v7
-
NCT02812420Aktiv, ikke rekrutterendeHydronefrose | Infiltrerende blære Urothelial Carcinoma, Plasmacytoid Variant | Stadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie III nyrebækkenkræft AJCC v7 | Fase III Ureterkræft AJCC v7 | Fase III Urethral Cancer AJCC v7 | Stadie IV Nyrebækkenkræft AJCC v7 | Stadie IV Ureterkræft AJCC v7 | Stadie IV Urethral Cancer AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7
-
NCT03421652AfsluttetStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7
-
NCT04637594Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt avanceret Ureter Urothelial Carcinoma | Lokalt avanceret Urethral Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret Urothelial Carcinom
-
NCT03419130Trukket tilbageInfiltrerende blære Urothelial Carcinom | Stadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7
-
NCT02567409AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial Carcinoma
-
NCT03935347Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial Carcinoma
-
NCT05987241RekrutteringStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Muskelinvasiv blære Urothelial Carcinom | Muskelinvasiv nyrebeklus urothelcarcinom | Muskel invasiv ureter urotelkarcinom | Muskel invasiv urethral urotelkarcinom
-
NCT07265947RekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial Carcinoma
-
NCT07492225Aktiv, ikke rekrutterendeNeoadjuverende terapi | Urothelial Carcinoma Ureter | Øvre urinvejsurothelial karcinom
Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse
-
NCT07356999Rekruttering
-
NCT04872517Rekruttering
-
NCT02787486AfsluttetDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosom sletning | Edwards syndrom | Patau syndrom
-
NCT07552051Ikke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
NCT04129749Trukket tilbage
-
NCT06317519RekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskade
-
NCT05614206AfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsats
-
NCT04880551Tilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | Dyspnø
-
NCT04626271Afsluttet
-
NCT02758535AfsluttetKomplikationer | Billedstyret biopsi | Nyre Glomerulus