このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

膀胱がん患者の組織サンプルにおけるがんの攻撃性を予測するための超音波およびバイオマーカー検査

2019年7月3日 更新者：University of Southern California

膀胱がんの浸潤性の超音波およびバイオマーカー検査

この研究試験では、超音波検査とバイオマーカー検査の 2 種類の検査を研究し、膀胱がん患者のサンプルにおける膀胱がんの進行性 (浸潤性) をどの程度正確に予測できるかを調べます。 腫瘍の侵襲性とは、腫瘍が体内に侵入して広がる可能性を意味します。 超音波検査では、蛍光色素を使用し、顕微鏡下で細胞を刺激して、細胞がどのように反応するかを確認します。 これにより、医師はがん細胞が体内で広がる可能性を予測できるようになる可能性があります。 バイオマーカー検査では、がんの侵襲性を予測する可能性のある遺伝子やその他の分子を研究するために、患者から採取したサンプルの臨床検査を使用します。 がんの侵襲性を予測する 2 つの異なる方法を比較することで、医師はそれらの方法がどれだけ効果的かを判断するのに役立ち、最終的には医師が生検を行うことなく侵攻性を予測できるようになる可能性があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
終了しました

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

主な目的:

I. 膀胱癌の病期と、新規の超音波検査によって測定される侵襲性のレベルとの関連を確立すること。

Ⅱ． 膀胱がんの病期と RE1 サイレンシング転写因子 (REST) 遺伝子に関連する新規侵襲性バイオマーカーの発現との関連を確立する。

概要：

以前に収集された腫瘍組織サンプル、膀胱洗浄液、および尿細胞は、カルシウム色素で染色され、洗浄され、外部緩衝液に浸されてから、超音波イメージング システムに転送されます。 組織、膀胱洗浄細胞、および尿細胞サンプルは、定量的逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応 (qRT-PCR)、ウェスタンブロット、および蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) を介して、REST 遺伝子に由来または関連する侵襲性のバイオマーカーについても分析されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

USC/Norris Comprehensive Cancer Center 施設の膀胱がん患者が募集されます。

説明

包含基準:

  • UCCと確定診断され、いずれかのステージ（Ta、Tis、T1、T2以上）の患者
  • -膀胱から細胞/組織を除去するための標準的な手順（膀胱鏡検査、生検、または手術）を受けているUCC患者
  • -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲

除外基準:

  • -研究に参加する前の4週間以内に化学療法、放射線療法、または免疫療法を受けた患者、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
診断（超音波、バイオマーカー研究）
以前に収集された腫瘍組織サンプル、膀胱洗浄液、および尿細胞は、カルシウム色素で染色され、洗浄され、外部緩衝液に浸されてから、超音波イメージング システムに転送されます。 組織、膀胱洗浄細胞、および尿細胞サンプルも、qRT-PCR、ウェスタンブロット、および FISH を介して、REST 遺伝子に由来または関連する侵襲性のバイオマーカーについて分析されます。
他の：研究室のバイオマーカー分析
バイオマーカー分析

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
細胞応答指数 (CRI) を使用して応答細胞の蛍光の変化を観察
時間枠：ベースラインから最大 30 分
データは、各刺激振幅での超音波誘発カルシウム応答のレベルを決定するために後処理されます。 セルの位置は、CellProfiler 画像解析ソフトウェアで識別され、各セルの生の蛍光強度を抽出するために使用されます。 CRI は刺激の振幅に対してプロットされ、シグモイドが曲線に適合し、しきい値は 50% の応答をもたらした振幅として定義されます。
ベースラインから最大 30 分
細胞応答指数 (CRI) を使用して応答細胞のパーセンテージで観察された変化
時間枠：ベースラインから最大 30 分
データは、各刺激振幅での超音波誘発カルシウム応答のレベルを決定するために後処理されます。 セルの位置は、CellProfiler 画像解析ソフトウェアで識別され、各セルの生の蛍光強度を抽出するために使用されます。 CRI は刺激の振幅に対してプロットされ、シグモイドが曲線に適合し、しきい値は 50% の応答をもたらした振幅として定義されます。
ベースラインから最大 30 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Southern California

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Cancer Institute (NCI)
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Andres Weitz、University of Southern California

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2015年9月16日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年2月22日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年2月22日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2015年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2015年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2015年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2019年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年7月3日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 4B-15-5 (その他の識別子：USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2015-00862 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-15-00245
  • P41EB002182 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

II期の膀胱尿路上皮がんの臨床試験

研究室のバイオマーカー分析の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理