Laparoscopy Combined With Enhanced Recovery Pathway
2016년 5월 18일 업데이트: Wei Zhou, Sir Run Run Shaw Hospital
Short-Term Outcomes of Laparoscopy Combined With Enhanced Recovery Pathway After Ileocolon Resection for Crohn's Disease
Laparoscopy combined with an enhanced recovery pathway versus laparoscopy combined with a traditional recovery pathway after ileocolon resection for Crohn's Disease.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
상세 설명
Thirty patients with CD of ileocolon will be randomly assigned to two groups.One group is ERP group which include no bowel preparation nor fasting, no abdominal drains, early removal of urinary catheter, early solid dietary intake and mobilization and restrictive fluid management.In the end,we can compare the time to first flatus、time to first flatus 、postoperative length of stay postoperative hospital expense、complication grade readmission within 30 days of discharge between the two groups.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jianjian Xiang, doctor
- 전화번호: 008613588706479
- 이메일: nuzwlvran@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xiang
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
연락하다:
- Jianjian Xiang, doctor
- 전화번호: 008615168326849
- 이메일: ybxjj1990@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Adult patients (18 years≤aged≤75 years) were included if they had histologically or radiographic proven CD with disease localized to the terminal ileum with or without ascending colon involvement.
Exclusion Criteria:
- Those patients were excluded：previous bowel resection or strictureplasty, preoperative radiological evidence of large phlegmons/abscesses/enteric fistulas (assessed by magnetic resonance imaging or computed tomography), emergency surgery, and anesthesiological contraindications to laparoscopy.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Enhanced Recovery
Preoperative protocols：Multidisciplinary patient information、no bowel preparation、no fasting（drink 10% glucose 1000 at 21：30 night before the surgery）. Intraoperative protocols：Laparoscopic standardized technique、fluid restriction (max 500 ml/h)、no abdominal drains. Postoperative protocols：no nasogastric tube、early solid dietary intake and mobilization、urinary catheter removal on postoperative day 1、restrictive fluid management（<2000ml/d）. |
Preoperative protocols：Multidisciplinary patient information、no bowel preparation、no fasting（drink 10% glucose 1000 at 21：30 night before the surgery）. Intraoperative protocols：Laparoscopic standardized technique、fluid restriction (max 500 ml/h)、no abdominal drains. Postoperative protocols：no nasogastric tube、early solid dietary intake and mobilization、urinary catheter removal on postoperative day 1、restrictive fluid management（<2000ml/d）.
다른 이름들:
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다른: Unenhanced Recovery
Preoperative protocols：Patient information、Mechanical bowel preparation、Fasting since midnight before operation. Intraoperative protocols：Laparoscopic standardized technique、fluid overload (over 500 ml/h) 、place abdominal drains. Postoperative protocols：no nasogastric tube、mobilization from postoperative day 1、fluids and solids intake after first passage of stool、Urinary catheter removal on postoperative day 2/3、no restrictive fluid management（>2000ml/d）. |
Preoperative protocols：Patient information、Mechanical bowel preparation、Fasting since midnight before operation. Intraoperative protocols：Laparoscopic standardized technique、fluid overload (over 500 ml/h) 、place abdominal drains. Postoperative protocols：no nasogastric tube、mobilization from postoperative day 1、fluids and solids intake after first passage of stool、Urinary catheter removal on postoperative day 2/3、no restrictive fluid management（>2000ml/d）.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
The time of Flatus and Defecation
기간: 0-10 days
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0-10 days
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
The time of liquid diet and semiliquid diet
기간: 0-10 days
|
0-10 days
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Postoperative complications
기간: 0-10 days
|
0-10 days
|
|
Postoperative hospitalization cost
기간: 0-10 days
|
0-10 days
|
|
Hospital readmission rates
기간: 0-30 days after discharge
|
0-30 days after discharge
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Wei Zhou, Doctor, Sir Run Run Shaw Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Spinelli A, Bazzi P, Sacchi M, Danese S, Fiorino G, Malesci A, Gentilini L, Poggioli G, Montorsi M. Short-term outcomes of laparoscopy combined with enhanced recovery pathway after ileocecal resection for Crohn's disease: a case-matched analysis. J Gastrointest Surg. 2013 Jan;17(1):126-32; discussion p.132. doi: 10.1007/s11605-012-2012-5. Epub 2012 Sep 5.
- Andersen J, Kehlet H. Fast track open ileo-colic resections for Crohn's disease. Colorectal Dis. 2005 Jul;7(4):394-7. doi: 10.1111/j.1463-1318.2005.00788.x.
- Veenhof AA, Vlug MS, van der Pas MH, Sietses C, van der Peet DL, de Lange-de Klerk ES, Bonjer HJ, Bemelman WA, Cuesta MA. Surgical stress response and postoperative immune function after laparoscopy or open surgery with fast track or standard perioperative care: a randomized trial. Ann Surg. 2012 Feb;255(2):216-21. doi: 10.1097/SLA.0b013e31824336e2.
- Zhu Y, Xiang J, Liu W, Cao Q, Zhou W. Laparoscopy Combined with Enhanced Recovery Pathway in Ileocecal Resection for Crohn's Disease: A Randomized Study. Gastroenterol Res Pract. 2018 Nov 11;2018:9648674. doi: 10.1155/2018/9648674. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2017년 5월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SRRSH20160427-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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