뇌졸중 환자의 자율신경 기능에 대한 원격 허혈 후조절의 영향 (IRAS)
2017년 9월 27일 업데이트: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
급성 허혈성 뇌졸중 환자의 자율신경 기능 및 예후에 대한 원격 허혈 사후조절의 영향
이 연구의 목적은 RIPostC(remote ischemic postconditioning)가 자율신경계 반응을 개시하고 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 예후에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
RIPostC(Remote ischemic postconditioning)는 허혈-재관류 손상을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.
그러나 RIPostC의 방어 메커니즘은 여전히 불분명합니다.
뇌졸중은 자주 자율신경 기능 장애와 관련이 있습니다.
심박 변이도(HRV)는 자율신경계 활동을 나타냅니다. 이 연구는 RIPostC가 자율신경 기능과 상관관계가 있는지 조사하여 뇌졸중의 예후를 예측하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
150
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Lin WEI, MD
- 전화번호: 30812 (08620)81887233
- 이메일: weilin22@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Miaomiao MO, Bachelor
- 전화번호: 34528 (08620)81887233
- 이메일: momiaomiao11@126.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
연락하다:
- Lin WEI, MD
- 전화번호: 30812 (08620)81887233
- 이메일: weilin22@126.com
-
연락하다:
- Miaomiao MO, Bachelor
- 전화번호: 34528 (08620)81887233
- 이메일: momiaomiao11@126.com
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수석 연구원:
- Lin WEI, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2010년 중국 급성 허혈성 뇌졸중 진단 및 치료 가이드라인에 따라 허혈성 뇌졸중으로 진단
- 18세에서 85세 사이의 연령
- 14일 이내의 초기 허혈성 뇌졸중.
- NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 점수 0-15
- 수정된 순위 척도(mRS) 점수 1-4
- 동의
제외 기준:
- 정맥 또는 동맥 혈전용해 또는 혈관재생술
- 급성 심근경색, 심방세동, 부정맥, 심인성 뇌색전증
- 약물 치료 후 수축기 혈압(SBP)>200mmHg
- 혈장 피브리노겐>7g/L
- 상지 골절 또는 경피적 손상
- 쇄골하 동맥 협착증
- 중증의 심장, 호흡기, 간, 신장 기능 장애 또는 악성 종양이 있는 경우
- 다른 중재적 연구에 동시 참여
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: RIPostC
200mmHg로 설정된 압력으로 RIPostC 수신.
중재:절차:원격 허혈성 사후 조절
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원격 허혈 후조건화는 상지 허혈과 재관류를 4주기로 시행하였다. 상지 허혈은 건강한 상완의 혈압 커프를 200mmHg로 5분간 팽창시킨 후 5분간 수축시켜 유도하였다. PIPostC 그룹의 환자는 30일 동안 하루에 한 번 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 RIPosC
환자의 확장기 혈압으로 설정된 압력으로 가짜 RIPostC 수신. 개입:절차:모의 원격 허혈성 사후 조절 |
상지 허혈 및 재관류의 4주기에 의해 가짜 원격 허혈 사후 조절이 수행되었습니다.
상지 허혈은 건강한 상완에 있는 혈압 커프를 환자의 실제 확장기 혈압에 맞게 5분간 팽창시킨 후 5분간 수축시켜 유도하였다. 하루 30일.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동
기간: 베이스라인 시점과 치료 7일 및 30일 후
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심박변이도(HRV)는 자율신경 기능을 나타내는 가장 유망한 지표 중 하나입니다. 기준선 심박변이도에서 7일 및 30일까지의 변화를 평가합니다.
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베이스라인 시점과 치료 7일 및 30일 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미국 국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)
기간: 베이스라인 시점과 치료 7일 후.
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)는 뇌졸중으로 인한 손상을 객관적으로 정량화하기 위해 일반적으로 사용되는 척도입니다.
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베이스라인 시점과 치료 7일 후.
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수정된 랜킨 척도(mRS)
기간: 베이스라인 시점 및 치료 후 7, 30 및 90일 시점에
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MRS(Modified Rankin Scale)는 뇌졸중이나 기타 신경학적 장애 원인으로 고통받는 사람들의 일상 활동에서 장애 또는 의존도를 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 척도입니다. 척도는 0-6으로, 완벽한 건강 상태에서 실행됩니다. 무증상 사망.0 - 무증상.1 - 심각한 장애 없음.
일부 증상에도 불구하고 모든 일상 활동을 수행할 수 있습니다.2
- 약간의 장애.
도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있지만 이전의 모든 활동을 수행할 수 없습니다.3
- 중등도 장애.
약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있습니다.4 - 중등도의 장애.
도움 없이는 자신의 신체적 필요에 주의를 기울일 수 없으며 도움 없이 걸을 수 없습니다.5 - 심각한 장애.
끊임없는 간호와 관심이 필요하며, 누워만 있고, 요실금이 있습니다.6 - 사망했습니다.
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베이스라인 시점 및 치료 후 7, 30 및 90일 시점에
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바델인덱스(BI)
기간: 베이스라인 시점 및 치료 후 7, 30 및 90일 시점에
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Barthel 지수 척도는 일상 생활 활동(ADL)의 성과를 측정하는 데 사용되는 서수 척도입니다.
각 성능 항목은 각 수준 또는 순위에 할당된 주어진 점수로 이 척도에서 평가됩니다. ADL 및 이동성을 설명하는 10개의 변수를 사용합니다.
숫자가 높을수록 퇴원 후 집에서 독립적으로 생활할 수 있는 가능성이 높아집니다. Barthel 척도에서 다루는 10가지 변수는 다음과 같습니다. 몸단장에 필요한 도움, 화장실 사용에 필요한 도움 수유에 필요한 도움, 이동에 필요한 도움(예: 의자에서 침대로) 걷는 데 필요한 도움, 옷 입는 데 필요한 도움, 계단 오르는 데 필요한 도움, 목욕하는 데 필요한 도움
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베이스라인 시점 및 치료 후 7, 30 및 90일 시점에
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 재발
기간: 시술 후 90일
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뇌졸중 재발은 일반적으로 뇌졸중의 예후를 추정하는 데 사용됩니다.
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시술 후 90일
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인류
기간: 시술 후 90일
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사망률은 일반적으로 뇌졸중의 예후를 추정하는 데 사용됩니다.
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시술 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Lin WEI, MD, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 2월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2014A020212455
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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