Kauko-iskeemisen jälkihoidon vaikutus aivohalvauspotilaiden autonomiseen toimintaan (IRAS)
Kauko-iskeemisen jälkihoidon vaikutus autonomiseen toimintaan ja ennusteeseen potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lin WEI, MD
- Puhelinnumero: 30812 (08620)81887233
- Sähköposti: weilin22@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Miaomiao MO, Bachelor
- Puhelinnumero: 34528 (08620)81887233
- Sähköposti: momiaomiao11@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin WEI, MD
- Puhelinnumero: 30812 (08620)81887233
- Sähköposti: weilin22@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Miaomiao MO, Bachelor
- Puhelinnumero: 34528 (08620)81887233
- Sähköposti: momiaomiao11@126.com
-
Päätutkija:
- Lin WEI, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu iskeemiseksi aivohalvaukseksi Kiinan akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnosointi- ja hoitoohjeen 2010 mukaan
- Ikä 18-85 vuotta
- ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus 14 päivän kuluessa tai vähemmän.
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pisteet 0-15
- Muokattu Rankin-asteikon (mRS) pisteet 1-4
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Laskimonsisäinen tai valtimotrombolyysi tai revaskularisaatio
- Akuutti sydäninfarkti, eteisvärinä, rytmihäiriö tai kardiogeeninen aivoembolia
- Systolinen verenpaine (SBP) > 200 mmHg lääkityksen jälkeen
- Plasman fibrinogeeni > 7g/l
- Yläraajan murtuma tai perkutaaninen vamma
- Subclavian valtimon ahtauma
- Vaikea sydämen, hengityselinten, maksan ja munuaisten toimintahäiriö tai pahanlaatuinen kasvain
- Samanaikainen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RIpostC
Vastaanotetaan RIPostC paineella 200 mmHg.
Interventio: Toimenpide: Kauko-iskeeminen jälkihoito
|
Etäiskeeminen jälkihoito suoritettiin neljällä yläraajojen iskemia- ja reperfuusiosyklillä. Yläraajojen iskemia indusoitiin täyttämällä terveen olkavarren verenpainemansetti 200 mmHg:iin 5 minuutiksi ja sitten tyhjentämällä sitä 5 minuutin ajan. PIPostC-ryhmän potilaat saavat hoitoa kerran päivässä 30 päivän ajan.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: huijaus RIPostC
Vastaanotetaan vale RIPostC, jonka paine on asetettu potilaan diastoliseen verenpaineeseen. Interventio: Toimenpide: Sham Remote Ischemic Postconditioning |
Vale iskeeminen etähoito suoritettiin neljällä yläraajan iskemia- ja reperfuusiosyklillä.
Yläraajojen iskemia indusoitiin täyttämällä terveen olkavarren verenpainemansetti potilaan todelliseen diastoliseen verenpaineeseen 5 minuutin ajan ja sitten tyhjentämällä sitä 5 minuutin ajan. Jokainen vale-PIPostC-ryhmän potilas saa valehoidon kerran päivässä 30 päivän ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelut
Aikaikkuna: lähtötilanteen ajankohtana ja 7 ja 30 päivää hoitojen jälkeen
|
Sykevaihtelu (HRV) on yksi lupaavimmista autonomisen toiminnan markkereista. Arvioimme muutoksia lähtötilanteen sykevaihteluista 7 päivään ja 30 päivään.
|
lähtötilanteen ajankohtana ja 7 ja 30 päivää hoitojen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 7 päivää hoitojen jälkeen.
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) on yleisesti käytetty asteikko aivohalvauksen aiheuttaman heikentymisen objektiiviseen mittaamiseen.
|
lähtötilanteessa ja 7 päivää hoitojen jälkeen.
|
|
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: lähtötilanteen ajankohtana ja 7, 30 ja 90 päivää hoitojen jälkeen
|
Modifioitu Rankin-asteikko (mRS) on yleisesti käytetty asteikko, jolla mitataan vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa henkilöille, jotka ovat kärsineet aivohalvauksesta tai muista neurologisen vamman syistä. Asteikko on 0-6, ja se perustuu täydelliseen terveyteen. ilman oireita kuolemaan asti.0 - Ei oireita.1 - Ei merkittävää vammaa.
Pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset toiminnot joistakin oireista huolimatta.2
- Lievä vamma.
Pystyy hoitamaan omat asiat ilman apua, mutta ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja.3
- Keskivaikea vamma.
Vaatii jonkin verran apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua.4 - Keskivaikea vamma.
Ei pysty hoitamaan omia ruumiillisia tarpeita ilman apua, eikä pysty kävelemään ilman apua.5 - Vaikea vamma.
Vaatii jatkuvaa hoitoa ja huomiota, vuodepotilas, inkontinenssi.6 - Kuollut.
|
lähtötilanteen ajankohtana ja 7, 30 ja 90 päivää hoitojen jälkeen
|
|
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: lähtötilanteen ajankohtana ja 7, 30 ja 90 päivää hoitojen jälkeen
|
Barthel-indeksiasteikko on järjestysasteikko, jota käytetään mittaamaan suorituskykyä päivittäisessä elämässä (ADL).
Jokainen suoritusarvo arvioidaan tällä asteikolla ja kullekin tasolle tai sijoitukselle annetaan tietty määrä pisteitä. Se käyttää kymmentä muuttujaa, jotka kuvaavat ADL:ää ja liikkuvuutta.
Suurempi luku liittyy suurempaan todennäköisyyteen asua kotona tietyssä määrin itsenäisesti sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Barthel-asteikolla käsitellyt kymmenen muuttujaa ovat: ulosteenpidätyskyvyttömyyden esiintyminen tai puuttuminen; virtsanpidätyskyvyttömyyden esiintyminen tai puuttuminen; Apua tarvitaan trimmauksessa;apua tarvitaan wc-käytössä Apua tarvitaan ruokinnassa;apua tarvitaan siirroissa (esim. tuolista sänkyyn) Apua tarvitaan kävelyssä;apua tarvitaan pukeutumisessa;apua tarvitaan portaiden kiipeämisessä;ja apua tarvitaan kylpemiseen.
|
lähtötilanteen ajankohtana ja 7, 30 ja 90 päivää hoitojen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 90 päivää hoidon jälkeen
|
Aivohalvauksen uusiutumista käytetään yleisesti arvioitaessa aivohalvauksen ennustetta.
|
90 päivää hoidon jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää hoidon jälkeen
|
Kuolleisuutta käytetään yleisesti arvioitaessa aivohalvauksen ennustetta.
|
90 päivää hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lin WEI, MD, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014A020212455
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus
-
NCT07287059RekrytointiPost-Stroke Hemiplegia
-
NCT07318376Ei vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointi
-
NCT07208019RekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)
-
NCT07468149ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post Stroke
-
NCT07452276RekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Tekoäly
-
NCT07432204RekrytointiMasennus | Ahdistus | Post Stroke
-
NCT06986421Rekrytointi
-
NCT07546877RekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
Kliiniset tutkimukset kauko-iskeeminen jälkihoito
-
NCT01515072Valmis
-
NCT04266639ValmisAivoverenkiertohäiriöt | Keskushermoston sairaudet | Iskeeminen aivohalvaus | Aivohalvaus, akuutti
-
NCT02749942ValmisÄäreisvaltimotauti
-
NCT06711302Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Verisuonisairaudet | Aivohalvaus | Aivoverenkiertohäiriöt | Aivojen sairaudet | Hermoston sairaudet | Subaraknoidiverenvuoto
-
NCT03481777ValmisAivoverenkiertohäiriöt | Keskushermoston sairaudet | Iskeeminen aivohalvaus | Aivohalvaus, akuutti | Hemorraginen aivohalvaus | Aivojen sisäinen verenvuoto
-
NCT06275152Ilmoittautuminen kutsustaLoppuvaiheen munuaissairaus
-
NCT06775782Rekrytointi
-
NCT04265807Valmis
-
NCT03851302ValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosi | Selkäytimen vammat
-
NCT03152799Tuntematon