Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av avlägsna ischemisk efterkonditionering på autonom funktion hos strokepatienter (IRAS)

27 september 2017 uppdaterad av: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Inverkan av avlägsna ischemisk efterkonditionering på autonom funktion och prognos hos klienter med akut ischemisk stroke

Syftet med denna studie är att avgöra om avlägsna ischemisk postkonditionering (RIPostC) initierar ett autonomt nervsystemsvar och påverkar prognosen hos patienter med akut ischemisk stroke.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Remote ischemic postconditioning (RIPostC) har visat sig vara effektiv för att minska ischemi-reperfusionsskadan. Men den defensiva mekanismen för RIPostC är fortfarande otydlig. Stroke är ofta förknippat med autonom dysfunktion. Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) representerar det autonoma nervsystemets aktivitet. Denna studie syftar till att undersöka om RIPostC korrelerar med autonom funktion och därmed förutsäger prognos för stroke.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
150

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.
  • Namn: Lin WEI, MD
  • Telefonnummer: 30812 (08620)81887233
  • E-post: weilin22@126.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekrytering
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lin WEI, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostiserats som ischemisk stroke enligt den kinesiska riktlinjen för diagnos och behandling av akut ischemisk stroke 2010
  2. Ålder mellan 18 och 85 år
  3. initial ischemisk stroke inom 14 dagar eller mindre.
  4. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng 0-15
  5. Modifierad Rankin Scale(mRS) poäng 1-4
  6. Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Intravenös eller arteriell trombolys, eller revaskularisering
  2. Akut hjärtinfarkt, förmaksflimmer, arytmi eller kardiogen cerebral emboli
  3. Systoliskt blodtryck (SBP) >200 mmHg efter medicinering
  4. Plasmafibrinogen >7g/L
  5. Fraktur i övre extremiteter eller perkutan skada
  6. Subklavian artär stenos
  7. Med svår hjärt-, andnings-, lever- och njurdysfunktion eller malign tumör
  8. Samtidigt deltagande i en annan interventionsstudie
  9. Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: RIPostC
Tar emot RIPostC med tryck inställt på 200 mmHg. Intervention: Procedur: Fjärrstyrd ischemisk efterkonditionering
Procedur: avlägsna ischemisk efterkonditionering
Fjärrstyrd ischemisk efterkonditionering utfördes genom 4 cykler av ischemi i övre extremiteterna och reperfusion. ischemi i övre extremiteterna inducerades genom att blåsa upp en blodtrycksmanschett på en frisk överarm till 200 mmHg under 5 minuter och sedan tömma den i 5 minuter. patienter i PIPostC-gruppen kommer att ha behandlingen en gång om dagen i 30 dagar.
Andra namn:
  • PIPostC
Sham Comparator: bluff RIPostC

Tar emot sken-RIPostC med tryck inställt på patientens diastoliska blodtryck.

Intervention:Procedur:Sham Remote Ischemic Postconditioning
Procedur: skenavlägsen ischemisk postkonditionering
Sham avlägsna ischemisk postkonditionering utfördes av 4 cykler av ischemi i övre extremiteterna och reperfusion. Den övre extremitetens ischemi inducerades genom att blåsa upp en blodtrycksmanschett på en frisk överarm till patientens faktiska diastoliska blodtryck i 5 minuter och sedan tömma det i 5 minuter. Varje patient i den skenbara PIPostC-gruppen kommer att ha skenbehandlingen en gång en dag i 30 dagar.
Andra namn:
  • bluff PIPostC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvensvariationer
Tidsram: vid tidpunkterna för baslinjen och 7 och 30 dagar efter behandlingar
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) är en av de mest lovande markörerna för autonom funktion. Vi bedömer förändringarna från baslinjevariation i hjärtfrekvens till 7 dagar och 30 dagar.
vid tidpunkterna för baslinjen och 7 och 30 dagar efter behandlingar

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsram: vid tidpunkterna för baslinjen och 7 dagar efter behandlingar.
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) är en vanlig skala för att objektivt kvantifiera den funktionsnedsättning som orsakas av en stroke.
vid tidpunkterna för baslinjen och 7 dagar efter behandlingar.
Modifierad Rankin-skala (mRS)
Tidsram: vid tidpunkterna för baslinjen och 7, 30 och 90 dagar efter behandlingar
Den modifierade Rankin-skalan (mRS) är en vanlig skala för att mäta graden av funktionsnedsättning eller beroende i de dagliga aktiviteterna för personer som har drabbats av en stroke eller andra orsaker till neurologisk funktionsnedsättning. Skalan går från 0-6, från perfekt hälsa. utan symtom till döden.0 - Inga symtom.1 - Inget signifikant funktionshinder. Kan utföra alla vanliga aktiviteter, trots vissa symptom.2 - Lätt funktionsnedsättning. Kunna sköta egna angelägenheter utan hjälp, men oförmögen att utföra alla tidigare aktiviteter.3 - Måttlig funktionsnedsättning. Behöver lite hjälp, men kan gå utan assistans.4 - Måttligt svårt handikapp. Kan inte ta hand om sina egna kroppsliga behov utan hjälp, och oförmögen att gå utan assistans.5 - Svår funktionsnedsättning. Kräver konstant vård och omsorg, sängliggande, inkontinent.6 - Död.
vid tidpunkterna för baslinjen och 7, 30 och 90 dagar efter behandlingar
Barthel Index (BI)
Tidsram: vid tidpunkterna för baslinjen och 7, 30 och 90 dagar efter behandlingar
Barthel Index-skalan är en ordningsskala som används för att mäta prestation i dagliga aktiviteter (ADL). Varje prestationspost betygsätts på denna skala med ett givet antal poäng tilldelade varje nivå eller ranking. Den använder tio variabler som beskriver ADL och rörlighet. Ett högre antal är förknippat med en större sannolikhet att kunna bo hemma med en viss grad av självständighet efter utskrivning från sjukhus. De tio variabler som tas upp i Barthel-skalan är: närvaro eller frånvaro av fekal inkontinens;närvaro eller frånvaro av urininkontinens; hjälp behövs med skötsel; hjälp behövs med toalettanvändning hjälp behövs med matning; hjälp behövs med förflyttningar (t.ex. från stol till säng) hjälp behövs med promenader; hjälp behövs med påklädning; hjälp behövs med att gå i trappor; och hjälp behövs med bad.
vid tidpunkterna för baslinjen och 7, 30 och 90 dagar efter behandlingar

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkommande stroke
Tidsram: 90 dagar efter behandlingar
Återkommande stroke används vanligtvis för att uppskatta prognosen för stroke.
90 dagar efter behandlingar
Dödlighet
Tidsram: 90 dagar efter behandlingar
Dödlighet används vanligtvis för att uppskatta prognosen för stroke.
90 dagar efter behandlingar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studiestol: Lin WEI, MD, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 februari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
17 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
19 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
29 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 september 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2014A020212455

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Kliniska prövningar på avlägsna ischemisk efterkonditionering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar