폐 재활의 원격 모니터링: 원격 맥박 산소 측정 시스템의 타당성 (TELE-REHAB)
2017년 3월 13일 업데이트: ADIR Association
본 연구의 목적은 만성폐쇄성폐질환 환자의 폐재활 시 원격모니터링 시스템의 타당성과 신뢰성을 평가하는 것이다.
타당성은 환자의 만족도와 사용 용이성을 사용하여 평가됩니다.
로컬 데이터(모니터링 장치 자체에서 추출한 데이터)와 원격 모니터링 플랫폼을 통해 전송된 데이터를 비교하여 원격 원격 원격 모니터링 시스템의 신뢰성을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bois-Guillaume, 프랑스
- ADIR Association
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만성 폐쇄성 폐질환 환자는 폐재활이 필요합니다.
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세 ;
- 만성 폐쇄성 폐질환 II기/III/IV기(FEV1 < 80%);
- 폐재활을 의뢰합니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 가능성이 있는 ;
- 후견인 환자
- 신경병성 장애 ;
- 심폐 운동 검사 또는 폐 재활에 대한 금기;
- 진행성 암.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 측정기(Nonin 3150)로 직접 획득한 심박수(HR)와 45회의 유산소 훈련 중 첫 번째 세션 동안 원격 의료 게이트웨이에서 제공한 HR 간의 신뢰도.
기간: HR은 총 시간 프레임 최대 1시간 동안 45분 세션 동안 평가됩니다.
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45분의 에어로빅 훈련 5개 세션이 총 2개월 동안 5일(세션 사이에 최소 1일의 휴식 포함)에 수행됩니다.
모든 세션이 끝날 때마다 데이터가 수집됩니다.
최종 종점은 연구 완료(45분의 5개 세션)를 통한 데이터의 신뢰성입니다.
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HR은 총 시간 프레임 최대 1시간 동안 45분 세션 동안 평가됩니다.
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산소 측정기(Nonin 3150)로 직접 획득한 심박수(HR)와 유산소 훈련 45회의 2차 세션 동안 원격 의료 게이트웨이에서 제공하는 HR 간의 신뢰도.
기간: HR은 총 시간 프레임 최대 1시간 동안 45분 세션 동안 평가됩니다.
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45분의 에어로빅 훈련 5개 세션이 총 2개월 동안 5일(세션 사이에 최소 1일의 휴식 포함)에 수행됩니다.
모든 세션이 끝날 때마다 데이터가 수집됩니다.
최종 종점은 연구 완료(45분의 5개 세션)를 통한 데이터의 신뢰성입니다.
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HR은 총 시간 프레임 최대 1시간 동안 45분 세션 동안 평가됩니다.
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산소 측정기(Nonin 3150)로 직접 획득한 심박수(HR)와 45회의 유산소 훈련 중 3번째 세션 동안 원격 의료 게이트웨이에서 제공한 HR 간의 신뢰도.
기간: HR은 총 시간 프레임 최대 1시간 동안 45분 세션 동안 평가됩니다.
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45분의 에어로빅 훈련 5개 세션이 총 2개월 동안 5일(세션 사이에 최소 1일의 휴식 포함)에 수행됩니다.
모든 세션이 끝날 때마다 데이터가 수집됩니다.
최종 종점은 연구 완료(45분의 5개 세션)를 통한 데이터의 신뢰성입니다.
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HR은 총 시간 프레임 최대 1시간 동안 45분 세션 동안 평가됩니다.
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산소 측정기(Nonin 3150)로 직접 획득한 심박수(HR)와 유산소 훈련 45회 중 4번째 세션 동안 원격 의료 게이트웨이에서 제공한 HR 간의 신뢰도.
기간: HR은 총 시간 프레임 최대 1시간 동안 45분 세션 동안 평가됩니다.
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45분의 에어로빅 훈련 5개 세션이 총 2개월 동안 5일(세션 사이에 최소 1일의 휴식 포함)에 수행됩니다.
모든 세션이 끝날 때마다 데이터가 수집됩니다.
최종 종점은 연구 완료(45분의 5개 세션)를 통한 데이터의 신뢰성입니다.
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HR은 총 시간 프레임 최대 1시간 동안 45분 세션 동안 평가됩니다.
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산소 측정기(Nonin 3150)로 직접 획득한 심박수(HR)와 45회의 유산소 훈련 중 5번째 세션 동안 원격 의료 게이트웨이에서 제공한 HR 간의 신뢰도.
기간: HR은 총 시간 프레임 최대 1시간 동안 45분 세션 동안 평가됩니다.
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45분의 에어로빅 훈련 5개 세션이 총 2개월 동안 5일(세션 사이에 최소 1일의 휴식 포함)에 수행됩니다.
모든 세션이 끝날 때마다 데이터가 수집됩니다.
최종 종점은 연구 완료(45분의 5개 세션)를 통한 데이터의 신뢰성입니다.
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HR은 총 시간 프레임 최대 1시간 동안 45분 세션 동안 평가됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 농도계(Nonin 3150)로 직접 얻은 경피적 포화도(SpO2)와 원격 진료 게이트웨이에서 제공하는 SpO2 사이의 신뢰성.
기간: HR은 2개월의 총 기간 동안 45분의 5개 교육 세션 동안 평가됩니다.
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45분의 에어로빅 훈련 5개 세션이 총 2개월 동안 5일(세션 사이에 최소 1일의 휴식 포함)에 수행됩니다.
모든 세션이 끝날 때마다 데이터가 수집됩니다.
최종 종점은 연구 완료(45분의 5개 세션)를 통한 데이터의 신뢰성입니다.
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HR은 2개월의 총 기간 동안 45분의 5개 교육 세션 동안 평가됩니다.
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데이터 제공에 있어 원격의료 게이트웨이의 신뢰성.
기간: 총 4개월 동안 5명의 환자를 대상으로 45분씩 5회차가 진행됩니다. 모든 환자에 대해 세션은 5일(세션 사이에 최소 1일의 휴식 포함)에 수행됩니다.
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모든 세션이 끝날 때 데이터가 수집됩니다. 최종 종점은 연구 완료(5명의 다른 환자에 대한 45분의 5개 세션)를 통해 데이터를 제공하는 원격 의료 게이트웨이의 신뢰성이 될 것입니다. 산정 : 원격의료 게이트웨이가 제공하는 세션 수/예약 세션 수(n=25) |
총 4개월 동안 5명의 환자를 대상으로 45분씩 5회차가 진행됩니다. 모든 환자에 대해 세션은 5일(세션 사이에 최소 1일의 휴식 포함)에 수행됩니다.
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리커트 척도에 의해 평가된 환자의 만족도.
기간: 5명의 다른 환자에 대한 5개의 세션이 6개월의 총 기간 동안 평가됩니다. 결과는 모든 환자의 마지막 세션에서 평가됩니다.
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데이터는 연구가 끝날 때 5개 세션 중 마지막에 시스템에 대한 환자의 만족도로 표시됩니다.
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5명의 다른 환자에 대한 5개의 세션이 6개월의 총 기간 동안 평가됩니다. 결과는 모든 환자의 마지막 세션에서 평가됩니다.
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장치를 사용할 때 환자가 자율적으로 사용할 수 있는 능력.
기간: 5명의 다른 환자에 대한 5개의 세션이 6개월의 총 기간 동안 평가됩니다. 데이터는 모든 세션 후에 수집되며 장치를 사용할 때 자율적인 환자 수로 표시됩니다.
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2차, 3차, 4차, 5차 세션에서 장치를 사용할 때 자율적으로 환자 수를 제시합니다.
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5명의 다른 환자에 대한 5개의 세션이 6개월의 총 기간 동안 평가됩니다. 데이터는 모든 세션 후에 수집되며 장치를 사용할 때 자율적인 환자 수로 표시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TELE-REHAB
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에어로빅 훈련에 대한 임상 시험
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NCT06912919완전한비만 환자 | 과체중(BMI > 25)