Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемониторинг в легочной реабилитации: валидность дистанционной системы пульсовой оксиметрии (TELE-REHAB)

13 марта 2017 г. обновлено: ADIR Association

Целью данного исследования является оценка возможности и надежности системы телемониторинга при проведении легочной реабилитации у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

Осуществимость оценивается с использованием удовлетворенности пациента и простоты использования.

Надежность системы удаленного мониторинга оценивается путем сравнения локальных данных (извлекаемых с самого устройства мониторинга) и данных, передаваемых через платформу дистанционного мониторинга.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
5

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких, направленные на легочную реабилитацию.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет;
  • Хроническая обструктивная болезнь легких II/III/IV стадии (ОФВ1 < 80%);
  • Направлен на легочную реабилитацию.

Критерий исключения:

  • Беременная женщина или может быть;
  • Пациент под опекой;
  • нейропатическое расстройство;
  • Противопоказания к сердечно-легочной нагрузочной пробе или легочной реабилитации;
  • Прогрессирующий рак.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надежность между частотой сердечных сокращений (ЧСС), полученной непосредственно с помощью оксиметра (Nonin 3150), и ЧСС, полученной через телемедицинский шлюз во время 1-го сеанса из 45 аэробных тренировок.
Временное ограничение: ЧСС оценивается во время сеанса продолжительностью 45 минут в течение максимум 1 часа в общей сложности.
5 занятий аэробикой по 45 минут будут проводиться в 5 отдельных дней (с минимум 1 днем ​​отдыха между занятиями) в течение 2 месяцев. Данные будут собираться в конце каждого сеанса. Конечной конечной точкой будет надежность данных после завершения исследования (5 сеансов по 45 минут).
ЧСС оценивается во время сеанса продолжительностью 45 минут в течение максимум 1 часа в общей сложности.
Надежность между частотой сердечных сокращений (ЧСС), полученной непосредственно с помощью оксиметра (Nonin 3150), и ЧСС, полученной через телемедицинский шлюз во время 2-го сеанса из 45 аэробных тренировок.
Временное ограничение: ЧСС оценивается во время сеанса продолжительностью 45 минут в течение максимум 1 часа в общей сложности.
5 занятий аэробикой по 45 минут будут проводиться в 5 отдельных дней (с минимум 1 днем ​​отдыха между занятиями) в течение 2 месяцев. Данные будут собираться в конце каждого сеанса. Конечной конечной точкой будет надежность данных после завершения исследования (5 сеансов по 45 минут).
ЧСС оценивается во время сеанса продолжительностью 45 минут в течение максимум 1 часа в общей сложности.
Надежность между частотой сердечных сокращений (ЧСС), полученной непосредственно с помощью оксиметра (Nonin 3150), и ЧСС, полученной через телемедицинский шлюз во время 3-го сеанса из 45 аэробных тренировок.
Временное ограничение: ЧСС оценивается во время сеанса продолжительностью 45 минут в течение максимум 1 часа в общей сложности.
5 занятий аэробикой по 45 минут будут проводиться в 5 отдельных дней (с минимум 1 днем ​​отдыха между занятиями) в течение 2 месяцев. Данные будут собираться в конце каждого сеанса. Конечной конечной точкой будет надежность данных после завершения исследования (5 сеансов по 45 минут).
ЧСС оценивается во время сеанса продолжительностью 45 минут в течение максимум 1 часа в общей сложности.
Надежность между частотой сердечных сокращений (ЧСС), полученной непосредственно с помощью оксиметра (Nonin 3150), и ЧСС, полученной через телемедицинский шлюз во время 4-го сеанса из 45 аэробных тренировок.
Временное ограничение: ЧСС оценивается во время сеанса продолжительностью 45 минут в течение максимум 1 часа в общей сложности.
5 занятий аэробикой по 45 минут будут проводиться в 5 отдельных дней (с минимум 1 днем ​​отдыха между занятиями) в течение 2 месяцев. Данные будут собираться в конце каждого сеанса. Конечной конечной точкой будет надежность данных после завершения исследования (5 сеансов по 45 минут).
ЧСС оценивается во время сеанса продолжительностью 45 минут в течение максимум 1 часа в общей сложности.
Надежность между частотой сердечных сокращений (ЧСС), полученной непосредственно с помощью оксиметра (Nonin 3150), и ЧСС, полученной через телемедицинский шлюз во время 5-го сеанса из 45 аэробных тренировок.
Временное ограничение: ЧСС оценивается во время сеанса продолжительностью 45 минут в течение максимум 1 часа в общей сложности.
5 занятий аэробикой по 45 минут будут проводиться в 5 отдельных дней (с минимум 1 днем ​​отдыха между занятиями) в течение 2 месяцев. Данные будут собираться в конце каждого сеанса. Конечной конечной точкой будет надежность данных после завершения исследования (5 сеансов по 45 минут).
ЧСС оценивается во время сеанса продолжительностью 45 минут в течение максимум 1 часа в общей сложности.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надежность между чрескожным насыщением (SpO2), полученным непосредственно с помощью оксиметра (Nonin 3150), и SpO2, полученным через телемедицинский шлюз.
Временное ограничение: ЧСС оценивается в течение 5 тренировочных занятий по 45 минут в течение 2 месяцев.
5 занятий аэробикой по 45 минут будут проводиться в 5 отдельных дней (с минимум 1 днем ​​отдыха между занятиями) в течение 2 месяцев. Данные будут собираться в конце каждого сеанса. Конечной конечной точкой будет надежность данных после завершения исследования (5 сеансов по 45 минут).
ЧСС оценивается в течение 5 тренировочных занятий по 45 минут в течение 2 месяцев.
Надежность телемедицинского шлюза при предоставлении данных.
Временное ограничение: 5 сеансов по 45 минут будут проведены для 5 пациентов в течение 4 месяцев. Для каждого пациента сеансы будут проводиться в 5 отдельных дней (минимум 1 день отдыха между сеансами).

Данные будут собираться в конце каждой сессии. Конечной конечной точкой будет надежность телемедицинского шлюза в предоставлении данных по завершении исследования (5 сеансов по 45 минут для 5 разных пациентов).

Расчет: количество сеансов, предоставленных шлюзом телемедицины/количество запланированных сеансов (n = 25)
5 сеансов по 45 минут будут проведены для 5 пациентов в течение 4 месяцев. Для каждого пациента сеансы будут проводиться в 5 отдельных дней (минимум 1 день отдыха между сеансами).
Удовлетворенность пациентов оценивается по шкале Лайкерта.
Временное ограничение: Будет оцениваться 5 сеансов для 5 разных пациентов в течение 6 месяцев. Результат будет оцениваться во время заключительного сеанса каждого пациента.
Данные будут представлены как удовлетворенность пациента системой на последнем из 5 сеансов в конце исследования.
Будет оцениваться 5 сеансов для 5 разных пациентов в течение 6 месяцев. Результат будет оцениваться во время заключительного сеанса каждого пациента.
Способность пациентов быть автономными при использовании устройства.
Временное ограничение: Будет оцениваться 5 сеансов для 5 разных пациентов в течение 6 месяцев. Данные будут собираться после каждого сеанса и представляться как количество пациентов, автономных при использовании устройства.
Количество пациентов, автономных при использовании аппарата, будет представлено для 2-го, 3-го, 4-го и 5-го сеансов.
Будет оцениваться 5 сеансов для 5 разных пациентов в течение 6 месяцев. Данные будут собираться после каждого сеанса и представляться как количество пациентов, автономных при использовании устройства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
ADIR Association

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
21 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
29 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 марта 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • TELE-REHAB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аэробная тренировка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками