Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemonitoring w rehabilitacji pulmonologicznej: przydatność zdalnego systemu pulsoksymetrii (TELE-REHAB)

13 marca 2017 zaktualizowane przez: ADIR Association

Celem niniejszej pracy jest ocena wykonalności i niezawodności systemu telemonitoringu podczas rehabilitacji pulmonologicznej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

Wykonalność jest oceniana na podstawie zadowolenia pacjenta i łatwości użytkowania.

Niezawodność systemu zdalnego telemonitoringu oceniana jest poprzez porównanie danych lokalnych (pobranych z samego urządzenia monitorującego) oraz danych przesyłanych przez platformę telemonitoringową.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bois-Guillaume, Francja
        • ADIR Association

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc kierowani na rehabilitację pulmonologiczną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat ;
  • przewlekła obturacyjna choroba płuc w stadium II/III/IV (FEV1 < 80%);
  • Skierowany na rehabilitację pulmonologiczną.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży lub mogąca być w ciąży;
  • Pacjent pod opieką;
  • zaburzenie neuropatyczne;
  • Przeciwwskazania do prób wysiłkowych krążeniowo-oddechowych lub rehabilitacji oddechowej;
  • Postępujący rak.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność między częstością akcji serca (HR) uzyskaną bezpośrednio z pulsoksymetru (Nonin 3150) a HR podaną przez bramkę telemedyczną podczas 1. sesji z 45 treningów aerobowych.
Ramy czasowe: Tętno jest oceniane podczas sesji trwającej 45 minut przez całkowity czas maksymalnie 1 godziny.
5 sesji po 45 minut treningu aerobowego zostanie zrealizowanych w 5 oddzielnych dniach (z minimum 1 dniem odpoczynku pomiędzy sesjami) przez łączny okres 2 miesięcy. Dane będą zbierane na koniec każdej sesji. Ostatecznym punktem końcowym będzie wiarygodność danych po ukończeniu badania (5 sesji po 45 minut).
Tętno jest oceniane podczas sesji trwającej 45 minut przez całkowity czas maksymalnie 1 godziny.
Wiarygodność między częstością akcji serca (HR) uzyskaną bezpośrednio z pulsoksymetru (Nonin 3150) a HR podaną przez bramkę telemedyczną podczas 2. sesji 45 treningu aerobowego.
Ramy czasowe: Tętno jest oceniane podczas sesji trwającej 45 minut przez całkowity czas maksymalnie 1 godziny.
5 sesji po 45 minut treningu aerobowego zostanie zrealizowanych w 5 oddzielnych dniach (z minimum 1 dniem odpoczynku pomiędzy sesjami) przez łączny okres 2 miesięcy. Dane będą zbierane na koniec każdej sesji. Ostatecznym punktem końcowym będzie wiarygodność danych po ukończeniu badania (5 sesji po 45 minut).
Tętno jest oceniane podczas sesji trwającej 45 minut przez całkowity czas maksymalnie 1 godziny.
Wiarygodność między częstością akcji serca (HR) uzyskaną bezpośrednio z pulsoksymetru (Nonin 3150) a HR podaną przez bramkę telemedyczną podczas 3. sesji z 45 treningu aerobowego.
Ramy czasowe: Tętno jest oceniane podczas sesji trwającej 45 minut przez całkowity czas maksymalnie 1 godziny.
5 sesji po 45 minut treningu aerobowego zostanie zrealizowanych w 5 oddzielnych dniach (z minimum 1 dniem odpoczynku pomiędzy sesjami) przez łączny okres 2 miesięcy. Dane będą zbierane na koniec każdej sesji. Ostatecznym punktem końcowym będzie wiarygodność danych po ukończeniu badania (5 sesji po 45 minut).
Tętno jest oceniane podczas sesji trwającej 45 minut przez całkowity czas maksymalnie 1 godziny.
Wiarygodność między częstością akcji serca (HR) uzyskaną bezpośrednio z pulsoksymetru (Nonin 3150) a HR podaną przez bramkę telemedyczną podczas 4. sesji z 45 treningu aerobowego.
Ramy czasowe: Tętno jest oceniane podczas sesji trwającej 45 minut przez całkowity czas maksymalnie 1 godziny.
5 sesji po 45 minut treningu aerobowego zostanie zrealizowanych w 5 oddzielnych dniach (z minimum 1 dniem odpoczynku pomiędzy sesjami) przez łączny okres 2 miesięcy. Dane będą zbierane na koniec każdej sesji. Ostatecznym punktem końcowym będzie wiarygodność danych po ukończeniu badania (5 sesji po 45 minut).
Tętno jest oceniane podczas sesji trwającej 45 minut przez całkowity czas maksymalnie 1 godziny.
Wiarygodność pomiędzy częstością akcji serca (HR) uzyskaną bezpośrednio z pulsoksymetru (Nonin 3150) a HR podaną przez bramkę telemedyczną podczas 5 sesji z 45 treningu aerobowego.
Ramy czasowe: Tętno jest oceniane podczas sesji trwającej 45 minut przez całkowity czas maksymalnie 1 godziny.
5 sesji po 45 minut treningu aerobowego zostanie zrealizowanych w 5 oddzielnych dniach (z minimum 1 dniem odpoczynku pomiędzy sesjami) przez łączny okres 2 miesięcy. Dane będą zbierane na koniec każdej sesji. Ostatecznym punktem końcowym będzie wiarygodność danych po ukończeniu badania (5 sesji po 45 minut).
Tętno jest oceniane podczas sesji trwającej 45 minut przez całkowity czas maksymalnie 1 godziny.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność między saturacją przezskórną (SpO2) uzyskaną bezpośrednio z pulsoksymetru (Nonin 3150) a SpO2 dostarczaną przez bramkę telemedyczną.
Ramy czasowe: HR jest oceniane podczas 5 sesji treningowych po 45 minut przez całkowity okres 2 miesięcy.
5 sesji po 45 minut treningu aerobowego zostanie zrealizowanych w 5 oddzielnych dniach (z minimum 1 dniem odpoczynku pomiędzy sesjami) przez łączny okres 2 miesięcy. Dane będą zbierane na koniec każdej sesji. Ostatecznym punktem końcowym będzie wiarygodność danych po ukończeniu badania (5 sesji po 45 minut).
HR jest oceniane podczas 5 sesji treningowych po 45 minut przez całkowity okres 2 miesięcy.
Niezawodność bramki telemedycznej w dostarczaniu danych.
Ramy czasowe: Przeprowadzonych zostanie 5 sesji po 45 minut dla 5 pacjentów przez całkowity okres 4 miesięcy. Dla każdego pacjenta sesje będą realizowane przez 5 odrębnych dni (z minimum 1 dniem odpoczynku pomiędzy sesjami).

Dane będą zbierane na koniec każdej sesji. Końcowym punktem końcowym będzie niezawodność bramki telemedycznej w dostarczaniu danych poprzez zakończenie badania (5 sesji po 45 minut dla 5 różnych pacjentów).

Obliczenia : liczba sesji zapewnianych przez bramkę telemedyczną/liczba zaplanowanych sesji (n=25)
Przeprowadzonych zostanie 5 sesji po 45 minut dla 5 pacjentów przez całkowity okres 4 miesięcy. Dla każdego pacjenta sesje będą realizowane przez 5 odrębnych dni (z minimum 1 dniem odpoczynku pomiędzy sesjami).
Satysfakcja pacjenta oceniana za pomocą skali Likerta.
Ramy czasowe: 5 sesji dla 5 różnych pacjentów zostanie ocenionych przez całkowity okres 6 miesięcy. Wynik zostanie oceniony podczas ostatniej sesji każdego pacjenta.
Dane zostaną przedstawione jako satysfakcja pacjenta z systemu na ostatniej z 5 sesji na koniec badania.
5 sesji dla 5 różnych pacjentów zostanie ocenionych przez całkowity okres 6 miesięcy. Wynik zostanie oceniony podczas ostatniej sesji każdego pacjenta.
Zdolność pacjentów do autonomii podczas korzystania z urządzenia.
Ramy czasowe: 5 sesji dla 5 różnych pacjentów zostanie ocenionych przez całkowity okres 6 miesięcy. Dane będą zbierane po każdej sesji i prezentowane jako liczba pacjentów autonomicznych podczas korzystania z urządzenia.
Liczba pacjentów autonomicznych podczas korzystania z urządzenia zostanie przedstawiona dla 2., 3., 4. i 5. sesji.
5 sesji dla 5 różnych pacjentów zostanie ocenionych przez całkowity okres 6 miesięcy. Dane będą zbierane po każdej sesji i prezentowane jako liczba pacjentów autonomicznych podczas korzystania z urządzenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
ADIR Association

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TELE-REHAB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Trening aerobowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami