Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etävalvonta keuhkojen kuntoutuksessa: etäpulssioksimetrijärjestelmän kelpoisuus (TELE-REHAB)

maanantai 13. maaliskuuta 2017 päivittänyt: ADIR Association

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida etävalvontajärjestelmän toteutettavuutta ja luotettavuutta keuhkokuntoutuksen aikana potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.

Toteutettavuutta arvioidaan potilaan tyytyväisyyden ja sen käytön helppouden perusteella.

Etä-etävalvontajärjestelmän luotettavuus arvioidaan vertaamalla paikallista tietoa (joka on otettu itse valvontalaitteesta) ja etävalvontaalustan kautta välitettyä tietoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bois-Guillaume, Ranska
        • ADIR Association

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, lähetettiin keuhkojen kuntoutukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta;
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus vaihe II/III/IV (FEV1 < 80 %);
  • Lähetetty keuhkojen kuntoutukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleva tai todennäköisesti raskaana oleva nainen;
  • Potilas holhouksessa ;
  • neuropaattinen häiriö;
  • Vasta-aihe kardiopulmonaalisille rasitustesteille tai keuhkojen kuntoutukselle;
  • Progressiivinen syöpä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luotettavuus suoraan oksimetrillä (Nonin 3150) mitatun sykkeen (HR) ja telelääketieteen yhdyskäytävän HR:n välillä aerobisen harjoittelun 45. ensimmäisen istunnon aikana.
Aikaikkuna: HR arvioidaan 45 minuutin istunnon aikana yhteensä enintään 1 tunnin ajan.
5 45 minuutin aerobista harjoittelua suoritetaan 5 erillisenä päivänä (vähintään 1 lepopäivä harjoitusten välissä) yhteensä 2 kuukauden ajan. Tiedot kerätään jokaisen istunnon lopussa. Lopullinen päätepiste on tietojen luotettavuus tutkimuksen loppuun saattamisessa (5 istuntoa 45 minuuttia).
HR arvioidaan 45 minuutin istunnon aikana yhteensä enintään 1 tunnin ajan.
Luotettavuus suoraan oksimetrillä (Nonin 3150) mitatun sykkeen (HR) ja telelääketieteen yhdyskäytävän HR:n välillä aerobisen harjoittelun 45:n toisen istunnon aikana.
Aikaikkuna: HR arvioidaan 45 minuutin istunnon aikana yhteensä enintään 1 tunnin ajan.
5 45 minuutin aerobista harjoittelua suoritetaan 5 erillisenä päivänä (vähintään 1 lepopäivä harjoitusten välissä) yhteensä 2 kuukauden ajan. Tiedot kerätään jokaisen istunnon lopussa. Lopullinen päätepiste on tietojen luotettavuus tutkimuksen loppuun saattamisessa (5 istuntoa 45 minuuttia).
HR arvioidaan 45 minuutin istunnon aikana yhteensä enintään 1 tunnin ajan.
Luotettavuus suoraan oksimetrillä (Nonin 3150) mitatun sykkeen (HR) ja telelääketieteen yhdyskäytävän HR:n välillä aerobisen harjoittelun 45:n kolmannen istunnon aikana.
Aikaikkuna: HR arvioidaan 45 minuutin istunnon aikana yhteensä enintään 1 tunnin ajan.
5 45 minuutin aerobista harjoittelua suoritetaan 5 erillisenä päivänä (vähintään 1 lepopäivä harjoitusten välissä) yhteensä 2 kuukauden ajan. Tiedot kerätään jokaisen istunnon lopussa. Lopullinen päätepiste on tietojen luotettavuus tutkimuksen loppuun saattamisessa (5 istuntoa 45 minuuttia).
HR arvioidaan 45 minuutin istunnon aikana yhteensä enintään 1 tunnin ajan.
Luotettavuus suoraan oksimetrillä (Nonin 3150) mitatun sykkeen (HR) ja telelääketieteen yhdyskäytävän antaman sykkeen välillä aerobisen harjoittelun 45. istunnon aikana.
Aikaikkuna: HR arvioidaan 45 minuutin istunnon aikana yhteensä enintään 1 tunnin ajan.
5 45 minuutin aerobista harjoittelua suoritetaan 5 erillisenä päivänä (vähintään 1 lepopäivä harjoitusten välissä) yhteensä 2 kuukauden ajan. Tiedot kerätään jokaisen istunnon lopussa. Lopullinen päätepiste on tietojen luotettavuus tutkimuksen loppuun saattamisessa (5 istuntoa 45 minuuttia).
HR arvioidaan 45 minuutin istunnon aikana yhteensä enintään 1 tunnin ajan.
Luotettavuus suoraan oksimetrillä (Nonin 3150) mitatun sykkeen (HR) ja telelääketieteen yhdyskäytävän HR:n välillä aerobisen harjoittelun 45. 5. istunnon aikana.
Aikaikkuna: HR arvioidaan 45 minuutin istunnon aikana yhteensä enintään 1 tunnin ajan.
5 45 minuutin aerobista harjoittelua suoritetaan 5 erillisenä päivänä (vähintään 1 lepopäivä harjoitusten välissä) yhteensä 2 kuukauden ajan. Tiedot kerätään jokaisen istunnon lopussa. Lopullinen päätepiste on tietojen luotettavuus tutkimuksen loppuun saattamisessa (5 istuntoa 45 minuuttia).
HR arvioidaan 45 minuutin istunnon aikana yhteensä enintään 1 tunnin ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luotettavuus suoraan oksimetrillä (Nonin 3150) saadun transkutaanisen kyllästymisen (SpO2) ja telelääketieteen yhdyskäytävän tarjoaman SpO2:n välillä.
Aikaikkuna: HR arvioidaan viiden 45 minuutin harjoituskerran aikana yhteensä 2 kuukauden ajan.
5 45 minuutin aerobista harjoittelua suoritetaan 5 erillisenä päivänä (vähintään 1 lepopäivä harjoitusten välissä) yhteensä 2 kuukauden ajan. Tiedot kerätään jokaisen istunnon lopussa. Lopullinen päätepiste on tietojen luotettavuus tutkimuksen loppuun saattamisessa (5 istuntoa 45 minuuttia).
HR arvioidaan viiden 45 minuutin harjoituskerran aikana yhteensä 2 kuukauden ajan.
Telelääketieteen yhdyskäytävän luotettavuus tietojen toimittamisessa.
Aikaikkuna: Viidelle potilaalle suoritetaan 5 45 minuutin mittaista hoitokertaa yhteensä 4 kuukauden ajan. Jokaiselle potilaalle hoito suoritetaan 5 erillisenä päivänä (vähintään 1 lepopäivä hoitokertojen välillä).

Tiedot kerätään jokaisen istunnon lopussa. Lopullinen päätepiste on telelääketieteen Gatewayn luotettavuus tietojen toimittamisessa tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen (5 45 minuutin istuntoa viidelle eri potilaalle).

Laskelma : telelääketieteen portin tarjoamien istuntojen määrä / suunniteltujen istuntojen määrä (n=25)
Viidelle potilaalle suoritetaan 5 45 minuutin mittaista hoitokertaa yhteensä 4 kuukauden ajan. Jokaiselle potilaalle hoito suoritetaan 5 erillisenä päivänä (vähintään 1 lepopäivä hoitokertojen välillä).
Potilaiden tyytyväisyys arvioitiin Likert-asteikolla.
Aikaikkuna: Arvioidaan 5 hoitokertaa viidelle eri potilaalle yhteensä 6 kuukauden aikana. Lopputulos arvioidaan jokaisen potilaan viimeisen istunnon aikana.
Tiedot esitetään potilaan tyytyväisenä järjestelmään tutkimuksen lopussa viimeisen viidestä istunnosta.
Arvioidaan 5 hoitokertaa viidelle eri potilaalle yhteensä 6 kuukauden aikana. Lopputulos arvioidaan jokaisen potilaan viimeisen istunnon aikana.
Potilaiden kyky olla itsenäinen laitetta käyttäessään.
Aikaikkuna: Arvioidaan 5 hoitokertaa viidelle eri potilaalle yhteensä 6 kuukauden aikana. Tiedot kerätään jokaisen istunnon jälkeen ja esitetään potilaiden lukumääränä, jotka ovat itsenäisiä laitetta käyttäessään.
Laitetta käyttäessään itsenäisten potilaiden lukumäärä esitetään 2., 3., 4. ja 5. istunnossa.
Arvioidaan 5 hoitokertaa viidelle eri potilaalle yhteensä 6 kuukauden aikana. Tiedot kerätään jokaisen istunnon jälkeen ja esitetään potilaiden lukumääränä, jotka ovat itsenäisiä laitetta käyttäessään.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
ADIR Association

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TELE-REHAB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aerobinen treeni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia