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Xerostomia Inventory의 프랑스어 버전 검증 (XIvf)

2024년 2월 20일 업데이트: CHU de Reims

프랑스어로 된 Xerostomia Inventory의 교차 문화 및 심리 측정 검증 버전

이 연구의 주요 목적은 초기에 영어에서 프랑스어로 개발된 Xerostomia Inventory의 교차 문화 및 심리 측정 검증을 달성하는 것입니다. 이것은 두 단계로 달성될 것입니다. 첫 번째는 교차 문화 검증이고 두 번째는 심리 측정 검증입니다. 교차 문화 검증은 권장되는 6단계에 따라 Institute for Work and Health의 방법론에 따라 수행됩니다. 두 번째 단계에서는 종단 연구를 사용하여 심리 측정 검증을 수행합니다. 실제로 관찰, 종단 및 전향 연구가 설정될 것입니다. 결과 분석은 도구의 타당성 및 수용 가능성, 유효성(내용 유효성, 인식 유효성, 구성 유효성, 동시 유효성 및 판별 유효성), 신뢰성(시간 경과에 따른 내부 일관성 및 재현성)을 정의하는 데 도움이 됩니다. 환자의 종단 추적은 또한 예측 타당성과 반응성을 평가할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

의학적 맥락:

타액 생성에는 개체 내 및 개체 간 가변성이 있습니다. 다양한 요인이 타액 생성에 영향을 미칩니다. 타액 흐름은 나이, 수면, 감정 상태에 따라 감소하는 경향이 있으며 식후와 임신 중에는 증가합니다. 일부 약물은 침의 흐름을 증가시키고 다른 약물은 감소시킵니다. 담배와 술은 타액의 질을 손상시키는 경향이 있습니다. 또한 40-64세의 43%와 65세 이상의 61%가 적어도 하나의 항지질제를 복용합니다. 침이 부족하면 씹고, 삼키고, 말하고, 맛보는 데 문제가 생길 수 있습니다. 섭식 행동에 영향을 미치고 노인의 영양실조의 원인이 되는 구강인두 칸디다증의 수가 증가하고, 아직 이가 있는 대상의 충치 수가 증가합니다. 무치악 또는 부분 치아 피험자의 경우 타액막은 두 가지 역할을 합니다. 첫 번째는 완전 또는 거의 완전한 의치의 접착을 허용하는 것입니다. 다음은 구강점막을 보호하기 위한 것입니다. 구강 건조증을 앓고 있는 피험자의 경우 의치가 어려워집니다. 또한 타액은 소화의 첫 번째 단계인 올바른 덩어리 생성에 필수적입니다. 타액 흐름을 측정하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 가장 일반적인 것은 다음과 같습니다.

  • 안정시 타액의 흐름을 측정하기 위해 대상자는 입에 타액을 남긴 다음 천천히 흐르도록 하고 눈금이 매겨진 튜브에 연결된 깔때기에 6분 또는 12분 동안 침을 뱉습니다. 이 테스트는 정지 상태에서 수행하거나 파라핀 큐브 또는 구연산을 사용하여 자극을 주어 수행할 수 있습니다. 이 테스트는 시간이 오래 걸리므로 노인에게는 적합하지 않습니다.
  • 약 0.95g의 압착 추를 사용하여 측정한 타액의 무게를 측정한 다음 대상자의 혀 아래에 5분 동안 두었습니다. 경과 시간이 지나면 패드의 무게를 측정하고 간단한 빼기로 5분 동안 생성된 타액의 무게를 결정합니다. 이 테스트는 휴식 중이나 자극 후에 이전 테스트처럼 수행할 수 있습니다.

휴식시 분비량 저자에 따라 0,05mℓ/min 0,4mℓ/min. 구강건조증은 무자극 0.1 미만 +/- 0,1mℓ/min ≤ 0.16 mℓ/min의 총 타액 유속으로 정의됩니다. 수소의 타액 전위(pH)는 6.5에서 8.5 사이입니다. 타액의 흐름이 감소하면 pH가 감소하고 구강 건강 상태의 악화를 촉진합니다.

도구: 구강 건조증 목록은 일상적인 실습이나 연구에 사용되는 11개 항목으로 구성된 구강 건조증 측정 척도이며, 결과적으로 피험자가 인식하는 구강 가뭄의 심각성을 나타내는 점수를 제공하는 총점을 얻습니다. 이 도구는 1999년에 개발되었으며 구강 건조증의 실험적 측면과 행동적 측면을 모두 다루며 허용 가능한 정신 측정학적 특성을 보여주었습니다. 현재 이 도구는 영어, 스페인어 및 포르투갈어로 제공됩니다. 이 연구를 통해 구강 건조증을 측정하는 도구는 프랑스어로 제공될 것입니다. 특히 구강 건조증의 가장 취약한 피험자 결과인 노인에서 구강 건조의 주관적 척도를 얻기 위해 임상 연구 및 치과 의사 및/또는 언어 치료사의 일상 업무에서 사용될 수 있습니다. 현재 구강 건조증을 측정할 수 있는 방법이 없으며, 환자와 관련된 과정을 평가하기 어렵고 사례 치료가 효과적인지 여부를 말할 수 없습니다.

이 연구의 목적은 Xerostomia Inventory into French Language의 교차 문화 및 심리 측정 검증 버전을 달성하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

65

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Reims, 프랑스, 51092
        • CHU Reims

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만 65세 이상 노인입원 또는 외래환자

설명

포함 기준:

  • 연령: 65세 이상
  • 외래 환자 또는 요양원 ​​거주자
  • 유창하게 프랑스어 말하기
  • 연구에 참여할 의향이 있음

제외 기준:

  • 지침을 이해하지 못하거나 설문지를 혼자 작성하지 못함
  • 후견인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고령자 입원환자 또는 외래환자
약 0.95g의 압축을 가한 다음 대상자의 혀 아래에 5분 동안 두었습니다. 시간이 지나면 압축 무게를 측정하고 간단한 빼기로 5분 동안 생성된 타액의 무게를 결정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지에 의해 측정된 구강건조증 목록의 정신측정학적 특성
기간: 6개월
검증할 구강 건조증 목록은 11개 개별 항목에 대한 응답을 만성 구강 건조증의 중증도를 나타내는 단일 연속 척도 점수로 결합하는 11개 항목 합계 평가 척도입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다. 응답자는 다음 다섯 가지 응답 중 하나를 선택해야 합니다. 전혀 없음: 1점; 거의 없음: 2점; 때때로: 3점; 꽤 자주: 4점; 매우 자주: 5점; 이전 4주를 언급하는 다음 진술에.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 27일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2017년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PO16109*

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구강건조증에 대한 임상 시험

타액 흐름 측정에 대한 임상 시험

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