Validering af den franske version af Xerostomia Inventory (XIvf)
Tværkulturel og psykometrisk valideringsversion af Xerostomia Inventory Into French Language
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Medicinsk kontekst:
Der er en intra-individuel og inter-individuel variation i produktionen af spyt. Forskellige faktorer påvirker produktionen af spyt. Spytstrømmen har en tendens til at falde med alderen, søvn, følelsesmæssig tilstand og til at stige efter spisning og under graviditet. Nogle lægemidler øger spytstrømmen, andre mindsker den. Tobak og alkohol har en tendens til at forringe kvaliteten af spyttet. Endvidere tager 43 % af 40-64 år og 61 % over 65 mindst én antisialisk medicin. Mangel på spyt kan forårsage problemer med at tygge, synke, tale og smage. Der er en stigning i antallet af oropharyngeal candidiasis, der påvirker fodringsadfærd og vil være ansvarlig for underernæring hos ældre, og en stigning i antallet af caries for personer, der stadig er tandede. For tandløse eller delvist denterede emner spiller spytfilm to roller: den første er at tillade vedhæftning af komplette eller næsten komplette tandproteser; følgende er for at beskytte mundslimhinden. Hos personer, der lider af mundtørhed, bliver tandprotesen vanskelig. Derudover er spyt afgørende for den første fase af fordøjelsen, for skabelsen af en korrekt bolus. Der er flere metoder til at måle spytstrømmen. De mest almindelige omfatter:
- Ved måling af spytstrøm i hvile efterlader forsøgspersonen spyttet i munden og får derefter lov til at strømme langsomt og spyttes ind i en tragt forbundet til et gradueret rør i enten 6 eller 12 minutter. Denne test kan udføres enten i hvile eller stimuleret ved hjælp af en paraffinterning eller citronsyre. Disse tests er lange og derfor ikke egnede til ældre.
- Spytflowmålingerne ved hjælp af en kompresvægt på ca. 0,95 g vejes og placeres derefter under individets tunge i 5 minutter. Når den forløbne tid, puden vejes, en simpel subtraktion bestemmer vægten af spyt produceret på 5 minutter. Denne test kan udføres som den forrige i hvile eller efter stimulation.
Sekretion i hvile varierer forfattere 0,05mℓ/min. 0,4mℓ/min. Mundtørhed er defineret ved en total spytstrømningshastighed på under 0,1 ustimuleret +/- 0,1mℓ/min ≤ 0,16 mℓ/min. Spytpotentialet for brint (pH) varierer mellem 6,5 og 8,5. Nedsat spytstrøm vil forårsage et fald i pH og fremme nedbrydningen af den orale sundhedsstatus.
Værktøj: Xerostomia Inventory er en skala for måling af xerostomi med elleve elementer, der bruges i daglig praksis eller forskning, hvilket resulterer i en sumscore, der giver en score, der repræsenterer sværhedsgraden af tørken oralt opfattet af forsøgspersonen. Dette værktøj blev udviklet i 1999 og dækker både eksperimentelle og adfærdsmæssige aspekter af xerostomi og viste acceptable psykometriske karakteristika. I dag er dette værktøj tilgængeligt på engelsk, spansk og portugisisk. Med denne undersøgelse vil et værktøj til at måle xerostomi være tilgængeligt på fransk; det kan bruges i kliniske undersøgelser og i den daglige praksis for tandlægen og/eller talepædagogerne for at opnå et subjektivt mål for mundtørhed, især hos ældre, som er de mest sårbare personer, som følger af xerostomi. I øjeblikket er der ingen måde at måle xerostomi på, det er svært at vurdere de processer, der er forbundet med patienten og den administrerede case-behandling, det er umuligt at sige, om det er effektivt eller ej.
Formålet med denne undersøgelse er at opnå tværkulturel og psykometrisk valideringsversion af Xerostomia Inventory til fransk sprog.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Pierrard Loïc
- Telefonnummer: 0033 326787878
- E-mail: docteur.pierrard@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 65 år eller mere
- Ambulante eller plejehjemsbeboere
- Taler flydende fransk
- Villig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå instruktionerne eller til at udfylde spørgeskemaet alene
- Under værgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ældre institutionaliserede forsøgspersoner eller ambulante patienter
|
Et kompres på ca. 0,95 g, som vejes og derefter placeres under emnets tunge i 5 minutter.
Når tiden er gået, vejes kompressen, en simpel subtraktion bestemmer vægten af spyt produceret på 5 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De psykometriske egenskaber af Xerostomia Inventory målt ved spørgeskema
Tidsramme: måned 6
|
Xerostomia-opgørelsen, der skal valideres, er en 11-elements summeret vurderingsskala, som kombinerer svarene på 11 individuelle elementer i en enkelt kontinuerlig skala-score, som repræsenterer sværhedsgraden af kronisk xerostomi; højere score repræsenterer mere alvorlige symptomer.
Respondenterne bliver bedt om at vælge et af fem svar: Aldrig: 1 point; Næsten aldrig: 2 point; Lejlighedsvis: 3 point; Ret ofte: 4 point; Meget ofte: 5 point; til følgende udsagn, der henviser til de foregående 4 uger.
|
måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- PO16109*
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Xerostomi
-
NCT05882890AfsluttetXerostomi efter strålebehandling | Xerostomia følger i hals eller hoved efter kræftoperation | Andre sene følger efter strålebehandling og kræftoperation i nakke eller hoved
-
NCT02066896AfsluttetXEROSTOMIA | KERATOCONJUNCTIVITIS SICCA | SICCA SYNDROM | PRIMÆR SJOGREN SYNDROM
Kliniske forsøg med Måling af spytflow
-
NCT07485738RekrutteringCABG | Hjerte sygdom | Blodgennemstrømning | CABG-graftintegritet | Transit-tids Flowmåling
-
NCT06264843RekrutteringKronisk lemmer-truende iskæmi
-
NCT06360224Ikke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
NCT05264454Trukket tilbage
-
NCT05030012AfsluttetBronkopulmonal dysplasi | Neonatal åndedrætsbesvær | Iltmætning | Spædbarn, for tidligt fødte
-
NCT05524610Rekruttering
-
NCT06002763Rekruttering
-
NCT07092046AfsluttetMikrobiel kolonisering | Generel anæstesi | Indåndingsanæstesi | Minimal Flow Anæstesi | Infektionsrisiko | Anæstesi kredsløb | Anæstesiudstyr Bakteriel kontaminering