Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af den franske version af Xerostomia Inventory (XIvf)

20. februar 2024 opdateret af: CHU de Reims

Tværkulturel og psykometrisk valideringsversion af Xerostomia Inventory Into French Language

Hovedformålet med denne undersøgelse er at opnå tværkulturel og psykometrisk validering af Xerostomia Inventory oprindeligt udviklet på engelsk til fransk. Dette vil blive opnået i to faser: For det første, tværkulturel validering, og en anden, psykometrisk validering. Den tværkulturelle validering vil blive udført i henhold til metoden fra Institut for Arbejde og Sundhed i henhold til de anbefalede seks faser. I et andet trin vil den psykometriske validering blive udført ved hjælp af longitudinelle undersøgelser. Der vil faktisk blive opstillet en observationel, longitudinel og prospektiv undersøgelse. Analyse af resultaterne vil hjælpe med at definere værktøjets gennemførlighed og acceptabilitet, dets validitet (indholdsvaliditet, opfattet validitet, konstruktionsvaliditet, samtidig validitet og diskriminantvaliditet), dets reliabilitet (intern konsistens og reproducerbarhed over tid). Longitudinel opfølgning af patienter forventes også at vurdere den prædiktive validitet og reaktionsevne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Medicinsk kontekst:

Der er en intra-individuel og inter-individuel variation i produktionen af ​​spyt. Forskellige faktorer påvirker produktionen af ​​spyt. Spytstrømmen har en tendens til at falde med alderen, søvn, følelsesmæssig tilstand og til at stige efter spisning og under graviditet. Nogle lægemidler øger spytstrømmen, andre mindsker den. Tobak og alkohol har en tendens til at forringe kvaliteten af ​​spyttet. Endvidere tager 43 % af 40-64 år og 61 % over 65 mindst én antisialisk medicin. Mangel på spyt kan forårsage problemer med at tygge, synke, tale og smage. Der er en stigning i antallet af oropharyngeal candidiasis, der påvirker fodringsadfærd og vil være ansvarlig for underernæring hos ældre, og en stigning i antallet af caries for personer, der stadig er tandede. For tandløse eller delvist denterede emner spiller spytfilm to roller: den første er at tillade vedhæftning af komplette eller næsten komplette tandproteser; følgende er for at beskytte mundslimhinden. Hos personer, der lider af mundtørhed, bliver tandprotesen vanskelig. Derudover er spyt afgørende for den første fase af fordøjelsen, for skabelsen af ​​en korrekt bolus. Der er flere metoder til at måle spytstrømmen. De mest almindelige omfatter:

  • Ved måling af spytstrøm i hvile efterlader forsøgspersonen spyttet i munden og får derefter lov til at strømme langsomt og spyttes ind i en tragt forbundet til et gradueret rør i enten 6 eller 12 minutter. Denne test kan udføres enten i hvile eller stimuleret ved hjælp af en paraffinterning eller citronsyre. Disse tests er lange og derfor ikke egnede til ældre.
  • Spytflowmålingerne ved hjælp af en kompresvægt på ca. 0,95 g vejes og placeres derefter under individets tunge i 5 minutter. Når den forløbne tid, puden vejes, en simpel subtraktion bestemmer vægten af ​​spyt produceret på 5 minutter. Denne test kan udføres som den forrige i hvile eller efter stimulation.

Sekretion i hvile varierer forfattere 0,05mℓ/min. 0,4mℓ/min. Mundtørhed er defineret ved en total spytstrømningshastighed på under 0,1 ustimuleret +/- 0,1mℓ/min ≤ 0,16 mℓ/min. Spytpotentialet for brint (pH) varierer mellem 6,5 og 8,5. Nedsat spytstrøm vil forårsage et fald i pH og fremme nedbrydningen af ​​den orale sundhedsstatus.

Værktøj: Xerostomia Inventory er en skala for måling af xerostomi med elleve elementer, der bruges i daglig praksis eller forskning, hvilket resulterer i en sumscore, der giver en score, der repræsenterer sværhedsgraden af ​​tørken oralt opfattet af forsøgspersonen. Dette værktøj blev udviklet i 1999 og dækker både eksperimentelle og adfærdsmæssige aspekter af xerostomi og viste acceptable psykometriske karakteristika. I dag er dette værktøj tilgængeligt på engelsk, spansk og portugisisk. Med denne undersøgelse vil et værktøj til at måle xerostomi være tilgængeligt på fransk; det kan bruges i kliniske undersøgelser og i den daglige praksis for tandlægen og/eller talepædagogerne for at opnå et subjektivt mål for mundtørhed, især hos ældre, som er de mest sårbare personer, som følger af xerostomi. I øjeblikket er der ingen måde at måle xerostomi på, det er svært at vurdere de processer, der er forbundet med patienten og den administrerede case-behandling, det er umuligt at sige, om det er effektivt eller ej.

Formålet med denne undersøgelse er at opnå tværkulturel og psykometrisk valideringsversion af Xerostomia Inventory til fransk sprog.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Reims, Frankrig, 51092
        • CHU Reims

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre institutionaliserede forsøgspersoner eller ambulante patienter i alderen 65 år eller derover

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 65 år eller mere
  • Ambulante eller plejehjemsbeboere
  • Taler flydende fransk
  • Villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå instruktionerne eller til at udfylde spørgeskemaet alene
  • Under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ældre institutionaliserede forsøgspersoner eller ambulante patienter
Et kompres på ca. 0,95 g, som vejes og derefter placeres under emnets tunge i 5 minutter. Når tiden er gået, vejes kompressen, en simpel subtraktion bestemmer vægten af ​​spyt produceret på 5 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De psykometriske egenskaber af Xerostomia Inventory målt ved spørgeskema
Tidsramme: måned 6
Xerostomia-opgørelsen, der skal valideres, er en 11-elements summeret vurderingsskala, som kombinerer svarene på 11 individuelle elementer i en enkelt kontinuerlig skala-score, som repræsenterer sværhedsgraden af ​​kronisk xerostomi; højere score repræsenterer mere alvorlige symptomer. Respondenterne bliver bedt om at vælge et af fem svar: Aldrig: 1 point; Næsten aldrig: 2 point; Lejlighedsvis: 3 point; Ret ofte: 4 point; Meget ofte: 5 point; til følgende udsagn, der henviser til de foregående 4 uger.
måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2017

Først opslået (Anslået)

4. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PO16109*

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Xerostomi

Kliniske forsøg med Måling af spytflow

Søg i lignende forsøg