Validering av den franska versionen av Xerostomia Inventory (XIvf)
Tvärkulturell och psykometrisk valideringsversion av Xerostomia Inventory Into French Language
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medicinsk kontext:
Det finns en intra-individuell och inter-individuell variation i produktionen av saliv. Olika faktorer påverkar produktionen av saliv. Salivflödet tenderar att minska med ålder, sömn, känslomässigt tillstånd och att öka efter att ha ätit och under graviditeten. Vissa läkemedel ökar salivflödet, andra minskar det. Tobak och alkohol tenderar att försämra kvaliteten på saliven. Dessutom tar 43% av 40-64 år och 61% över 65 minst en antisialisk medicin. Brist på saliv kan orsaka problem med att tugga, svälja, tala och smakuppfattningar. Det finns en ökning av antalet orofaryngeal candidiasis som påverkar matbeteenden och som skulle vara ansvarig för undernäring hos äldre, och en ökning av antalet karies för patienter som fortfarande har tandade. För tandlösa eller delvis denterade ämnen spelar spottfilmen två roller: den första är att tillåta vidhäftning av kompletta eller nästan kompletta proteser; följande är för att skydda munslemhinnan. Hos personer som lider av torr mun blir tandprotesen svår. Dessutom är saliv avgörande för den första fasen av matsmältningen, för att skapa en korrekt bolus. Det finns flera metoder för att mäta salivflödet. De vanligaste inkluderar:
- Mätningen av salivflödet i vila lämnar försökspersonen saliven i munnen och får sedan rinna långsamt och spotta in i en tratt ansluten till ett graderat rör i antingen 6 eller 12 minuter. Detta test kan utföras antingen i vila eller stimuleras med en paraffinkub eller citronsyra. Dessa tester är långa och därför inte lämpliga för äldre.
- Salivflödesmätningarna med en kompressvikt på cirka 0,95 g vägs och placeras sedan under patientens tunga i 5 minuter. När tiden har gått vägs dynan, en enkel subtraktion bestämmer vikten av saliv som produceras på 5 minuter. Detta test kan göras som det föregående i vila eller efter stimulering.
Sekretion i vila varierar författare 0,05mℓ/min 0,4mℓ/min. Muntorrheten definieras av en total salivflödeshastighet under 0,1 ostimulerad +/- 0,1mℓ/min ≤ 0,16 mℓ/min. Salivpotentialen för väte (pH) varierar mellan 6,5 och 8,5. Minskat salivflöde kommer att orsaka en sänkning av pH och främja nedbrytningen av munhälsostatus.
Verktyg: Xerostomiinventeringen är en mätskala för xerostomi med elva föremål som används i daglig praxis eller forskning, vilket resulterar i en summapoäng som ger en poäng som representerar svårighetsgraden av torkan oralt som försökspersonen uppfattar. Detta verktyg utvecklades 1999 och täcker både experimentella och beteendemässiga aspekter av xerostomi, och visade acceptabla psykometriska egenskaper. Idag är detta verktyg tillgängligt på engelska, spanska och portugisiska. Med denna studie kommer ett verktyg för att mäta xerostomi att finnas tillgängligt på franska; det kan användas i kliniska studier och i den dagliga praktiken av tandläkare och/eller logopeder för att erhålla ett subjektivt mått på muntorrhet, särskilt hos äldre som är de mest utsatta patienterna för konsekvenserna av xerostomi. För närvarande finns det inget sätt att mäta xerostomi, det är svårt att bedöma de processer som är förknippade med patienten och det är omöjligt att säga om det är effektivt eller inte.
Syftet med denna studie är att uppnå en tvärkulturell och psykometrisk valideringsversion av Xerostomia Inventory in French Language.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Pierrard Loïc
- Telefonnummer: 0033 326787878
- E-post: docteur.pierrard@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- Chu Reims
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 65 år eller mer
- Polikliniska eller äldreboende
- Talar franska flytande
- Vill gärna delta i studien
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå instruktionerna eller att ensam fylla i frågeformuläret
- Under förmyndarskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Äldre institutionaliserade försökspersoner eller öppenvård
|
En kompress på ca 0,95 g som vägs och sedan läggs under tungan på försökspersonen i 5 minuter.
När tiden har gått vägs kompressen, en enkel subtraktion bestämmer vikten av saliv som produceras på 5 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
De psykometriska egenskaperna hos Xerostomia Inventory mätt med frågeformulär
Tidsram: månad 6
|
Xerostomiinventeringen som ska valideras är en summerad betygsskala med 11 punkter som kombinerar svaren på 11 individuella artiklar till en enda kontinuerlig skalpoäng som representerar svårighetsgraden av kronisk xerostomi; högre poäng representerar allvarligare symtom.
Respondenterna ombeds välja ett av fem svar: Aldrig: 1 poäng; Nästan aldrig: 2 poäng; Ibland: 3 poäng; Ganska ofta: 4 poäng; Mycket ofta: 5 poäng; till följande uttalanden som avser de senaste 4 veckorna.
|
månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- PO16109*
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Xerostomi
-
NCT07571356Har inte rekryterat ännu
-
NCT05060341Aktiv, inte rekryterandeStrålningsinducerad Xerostomi
-
NCT00682747AvslutadStrålningsinducerad Xerostomi
-
NCT07309588Anmälan via inbjudanXerostomi på grund av hyposekretion av spottkörtel
-
NCT01195233AvslutadStrålningsinducerad Xerostomi
-
NCT06012604Har inte rekryterat ännuXerostomi efter strålbehandling
-
NCT05103124AvslutadXerostomi | Xerostomi efter strålbehandling
-
NCT03530735OkändXerostomi | Xerostomi på grund av strålbehandling | Xerostomi på grund av hyposekretion av spottkörtel
-
NCT01331746AvslutadXerostomi hos avancerade cancerpatienter
-
NCT07476209RekryteringStrålningsinducerad Xerostomi
Kliniska prövningar på Mätning av salivflöde
-
NCT06360224Har inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
NCT06264843RekryteringKronisk extremitetshotande ischemi
-
NCT05030012AvslutadBronkopulmonell dysplasi | Neonatal andningsbesvär | Syremättnad | Spädbarn, för tidigt födda
-
NCT05283148Aktiv, inte rekryterandeOsteoporos | Osteonekros | Avaskulär nekros | Sicklecellanemi | Sicklecellanemi | Osteopeni | Kotfraktur | Kotkompression | Låg bentäthet | Ischemisk nekros
-
NCT05524610Rekrytering
-
NCT06998563AvslutadFunktionell kapacitet | Led överrörlighet | Postural kontroll | Femoral anteversion | Rotationsfel i nedre extremiteten | Muskelstyrka i nedre extremiteter | Lägre extremitetsfunktionell skala