Validering av den franske versjonen av Xerostomia Inventory (XIvf)
Tverrkulturell og psykometrisk valideringsversjon av Xerostomia Inventory Into French Language
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Medisinsk kontekst:
Det er en intra-individuell og inter-individuell variasjon i produksjonen av spytt. Ulike faktorer påvirker produksjonen av spytt. Spyttstrømmen har en tendens til å avta med alder, søvn, følelsesmessig tilstand og øke etter å ha spist og under graviditet. Noen medikamenter øker spyttstrømmen, andre reduserer den. Tobakk og alkohol har en tendens til å svekke kvaliteten på spyttet. Videre tar 43 % av 40-64 år og 61 % over 65 minst én antisialisk medisin. Mangel på spytt kan forårsake problemer med å tygge, svelge, snakke og smake. Det er en økning i antall orofaryngeal candidiasis som påvirker fôringsatferd og vil være ansvarlig for underernæring hos eldre, og en økning i antall karies for personer som fortsatt har tann. For tannløse eller delvis dentate emner spiller spyttfilm to roller: den første er å tillate adhesjon av komplette eller nesten komplette proteser; følgende er å beskytte munnslimhinnen. Hos personer som lider av tørr munn, blir protesen vanskelig. I tillegg er spytt avgjørende for den første fasen av fordøyelsen, for å lage en korrekt bolus. Det finnes flere metoder for å måle spyttstrømmen. De vanligste inkluderer:
- Målingen av spyttstrøm i hvile, forsøkspersonen forlater spyttet i munnen og får deretter strømme sakte og spyttes inn i en trakt koblet til et gradert rør i enten 6 eller 12 minutter. Denne testen kan utføres enten i hvile eller stimulert med en parafinkube eller sitronsyre. Disse testene er lange og passer derfor ikke for eldre.
- Spyttstrømmålingene ved bruk av en kompressvekt på ca. 0,95 g veies og plasseres deretter under tungen til forsøkspersonen i 5 minutter. Når tiden er gått, veies puten, en enkel subtraksjon bestemmer vekten av spytt produsert på 5 minutter. Denne testen kan gjøres som den forrige i hvile eller etter stimulering.
Sekresjon i hvile varierer forfattere 0,05mℓ / min 0,4mℓ / min. Munntørrhet er definert av en total spyttstrøm under 0,1 ustimulert +/- 0,1mℓ/min ≤ 0,16 mℓ/min. Spyttpotensialet til hydrogen (pH) varierer mellom 6,5 og 8,5. Redusert spyttstrøm vil føre til en reduksjon i pH og fremme degradering av oral helsestatus.
Verktøy: Xerostomia Inventory er en skala for måling av xerostomi med elleve elementer brukt i daglig praksis eller forskning, som resulterer i en sumscore som gir en poengsum som representerer alvorlighetsgraden av tørken oralt oppfattet av forsøkspersonen. Dette verktøyet ble utviklet i 1999 og dekker både eksperimentelle og atferdsmessige aspekter ved xerostomi, og viste akseptable psykometriske egenskaper. I dag er dette verktøyet tilgjengelig på engelsk, spansk og portugisisk. Med denne studien vil et verktøy for å måle xerostomi være tilgjengelig på fransk; det kan brukes i kliniske studier og i den daglige praksisen til tannlegen og/eller logopedene for å oppnå et subjektivt mål på munntørrhet, spesielt hos eldre som er de mest sårbare personene som følger av xerostomi. Foreløpig er det ingen måte å måle xerostomi, det er vanskelig å vurdere prosessene knyttet til pasienten og saksbehandlingen som gis, det er umulig å si om det er effektivt eller ikke.
Målet med denne studien er å oppnå tverrkulturell og psykometrisk valideringsversjon av Xerostomia Inventory into French Language.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Pierrard Loïc
- Telefonnummer: 0033 326787878
- E-post: docteur.pierrard@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 65 år eller mer
- Polikliniske eller sykehjemsbeboere
- Snakker fransk flytende
- Villig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå instruksjonene eller til å fylle ut spørreskjemaet alene
- Under vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eldre institusjonaliserte fag eller polikliniske pasienter
|
En kompress på ca 0,95 g som veies og deretter legges under tungen på forsøkspersonen i 5 minutter.
Når tiden har gått, veies kompressen, en enkel subtraksjon bestemmer vekten av spytt produsert på 5 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De psykometriske egenskapene til Xerostomia Inventory målt ved spørreskjema
Tidsramme: måned 6
|
Xerostomia-inventaret som skal valideres er en 11-elements summert vurderingsskala som kombinerer svarene på 11 individuelle elementer til en enkelt kontinuerlig skala som representerer alvorlighetsgraden av kronisk xerostomi; høyere score representerer mer alvorlige symptomer.
Respondentene blir bedt om å velge ett av fem svar: Aldri: 1 poeng; Nesten aldri: 2 poeng; Noen ganger: 3 poeng; Ganske ofte: 4 poeng; Svært ofte: 5 poeng; til følgende uttalelser som refererer til de foregående 4 ukene.
|
måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- PO16109*
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Xerostomi
-
NCT07571356Har ikke rekruttert ennå
-
NCT05060341Aktiv, ikke rekrutterendeStrålingsindusert Xerostomi
-
NCT00682747AvsluttetStrålingsindusert Xerostomi
-
NCT07309588Påmelding etter invitasjonXerostomi på grunn av hyposekresjon av spyttkjertel
-
NCT01195233FullførtStrålingsindusert Xerostomi
-
NCT03530735UkjentXerostomi | Xerostomi på grunn av strålebehandling | Xerostomi på grunn av hyposekresjon av spyttkjertel
-
NCT06012604Har ikke rekruttert ennåXerostomi etter strålebehandling
-
NCT05103124FullførtXerostomi | Xerostomi etter strålebehandling
-
NCT07476209RekrutteringStrålingsindusert Xerostomi
Kliniske studier på Måling av spyttstrøm
-
NCT07485738RekrutteringCABG | Hjertesykdom | Blodstrøm | CABG-graftintegritet | Transittidsflytmåling
-
NCT06264843RekrutteringKronisk lemmer-truende ischemi
-
NCT06360224Har ikke rekruttert ennåHjertebypasskirurgi (CABG)
-
NCT05030012AvsluttetBronkopulmonal dysplasi | Neonatal respirasjonsbesvær | Oksygenmetning | Spedbarn, prematurt
-
NCT07092046FullførtMikrobiell kolonisering | Generell anestesi | Innåndingsanestesi | Minimal Flow anestesi | Infeksjonsrisiko | Anestesi -krets | Anestesiutstyr Bakteriell forurensning