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잘 익힌 브로콜리를 매일 섭취하면 글루코시놀레이트 대사 물질 및 염증성 바이오마커에 영향을 줄 수 있습니다.

2017년 5월 23일 업데이트: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
이 연구의 목적은 1) 잘 익힌 브로콜리의 일일 섭취가 혈장 및 요중 글루코시놀레이트 대사산물에 미치는 영향을 확인하고 2) 암 위험 감소와 일치하는 염증 표지자 변화를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

십자화과 채소의 섭취는 폐암, 위암, 간암, 결장암, 직장암, 유방암, 자궁내막암 및 난소암을 포함한 여러 암의 발병률과 반비례 관계가 있습니다. 배추 야채는 많은 영양소의 좋은 공급원이지만 배추(특히 브로콜리)의 독특한 특징은 풍부한 글루코시놀레이트 함량입니다. 글루코시놀레이트는 미로시나아제라는 식물의 효소에 의해 이소티오시아네이트(ITC)로 전환되는 황 함유 화합물로, 미로시나아제를 포함하는 소포가 씹거나 자르면 파열될 때 방출됩니다. 이소티오시아네이트는 암 예방을 위한 활성 제제로 간주됩니다. 이소티오시아네이트가 암을 억제할 가능성이 있는 일부 메커니즘에는 시토크롬 P450 효소의 조절, II상 효소의 유도 및 세포자살이 포함됩니다.

이 연구의 목적은 요리에 의해 불활성화된 미로시나아제가 있는 브로콜리의 일일 섭취가 글루코시놀레이트 대사 및 흡수에 어떻게 영향을 미치고 결과적으로 염증 표지자의 조절에 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
18

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, 미국, 20705
        • USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

17년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비흡연자
  • 암 무료
  • 현재 글루코시놀레이트/이소티오시아네이트 함유 보충제를 복용하지 않음

제외 기준:

  • 당뇨병 약, 인슐린 또는 비인슐린 주사를 사용해야 하는 제2형 당뇨병
  • 쿠마딘(와파린), 디쿠마롤 또는 미라돈(아니시니디온)과 같은 혈액 희석제 사용
  • 비만 수술 또는 영양 흡수 장애 질환의 병력
  • 임신, 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 자
  • 크론병 또는 게실염
  • 의심되거나 알려진 협착, 누공 또는 생리적/기계적 위장관 폐쇄
  • 지난 12개월 이내에 알코올 또는 약물 남용에 대한 자가 보고 및/또는 현재 이러한 문제에 대한 급성 치료 또는 재활 프로그램(Alcoholics Anonymous에 장기간 참여하는 것은 제외되지 않음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
다른: 컨트롤 다이어트
참가자는 브로콜리(대조군)가 0g/일인 미국식 식단의 전형적인 통제된 식단(기본 식단)을 받게 됩니다.
다른: 컨트롤 다이어트
참가자는 0g/d의 브로콜리로 통제된 식단을 받게 됩니다. 식사는 전형적인 미국 식단을 대표하는 다량 영양소 구성을 가진 전통적인 미국 음식을 사용하여 준비됩니다.
다른 이름들:
  • 기본 다이어트
활성 비교기: 브라시카 다이어트
참가자는 매일 아침과 저녁에 브로콜리 100g으로 통제된 식단을 받게 됩니다.
다른: 브로콜리 기본 다이어트
참가자는 매일 아침과 저녁에 브로콜리 100g으로 통제된 식단을 받게 됩니다. 식사는 전형적인 미국 식단을 대표하는 다량 영양소 구성을 가진 전통적인 미국 음식을 사용하여 준비됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
글루코시놀레이트 대사 산물의 변화는 혈장과 소변에서 측정됩니다.
기간: 다이어트 기간 1 종료 시(3주) 및 다이어트 기간 2 종료 시(12주)
이 교차 연구에서 내인성 브로콜리 이소티오시아네이트의 변화를 추적하기 위해 혈장과 소변 모두에서 글루코시놀레이트 대사산물을 측정합니다.
다이어트 기간 1 종료 시(3주) 및 다이어트 기간 2 종료 시(12주)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
체성분은 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)에 의해 결정됩니다.
기간: 0일, 통제된 식단을 시작하기 직전
피험자의 지방, 제지방 및 골 무기질량과 내장 지방 침착을 결정합니다.
0일, 통제된 식단을 시작하기 직전
글루코시놀레이트를 대사하는 배설물 미생물총의 능력이 결정될 것입니다.
기간: 다이어트 기간 1 및 2(1주, 2주, 3주, 10주, 11주 및 12주) 동안 일주일에 한 번
배설물 샘플은 배설물 미생물이 대사하는 능력을 결정하기 위해 글루코라파닌과 함께 제공됩니다.
다이어트 기간 1 및 2(1주, 2주, 3주, 10주, 11주 및 12주) 동안 일주일에 한 번
분변 미생물은 미생물 DNA에 대해 분석됩니다.
기간: 다이어트 기간 1과 2(1, 3, 10, 12주)의 시작과 끝에서 한 번
분변 미생물 군집은 분변 샘플에서 추출한 DNA를 사용하여 결정됩니다.
다이어트 기간 1과 2(1, 3, 10, 12주)의 시작과 끝에서 한 번
장 건강의 지표는 혈액에서 분석됩니다.
기간: 식이요법 기간 1 및 2의 세 번째 주에 한 번(3주 및 12주)
혈청 내 조눌린은 ELISA로 측정합니다.
식이요법 기간 1 및 2의 세 번째 주에 한 번(3주 및 12주)
염증 마커는 혈액에서 측정됩니다.
기간: 다이어트 기간 1 종료 시(3주) 및 다이어트 기간 2 종료 시(12주)
사이토카인 및 급성기 단백질은 혈액에서 측정됩니다.
다이어트 기간 1 종료 시(3주) 및 다이어트 기간 2 종료 시(12주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 2월 27일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 5월 19일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 5월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2017년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 5월 23일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • HS55

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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