よく調理されたブロッコリーの毎日の消費は、グルコシノレート代謝物と炎症性バイオマーカーに影響を与える可能性があります
2017年5月23日 更新者：Craig Charron、USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
この研究の目的は、1) よく調理されたブロッコリーを毎日摂取することによる血漿および尿中グルコシノレート代謝産物への影響を調べること、および 2) がんリスクの低下と一致する炎症マーカーの変化を調べることです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
アブラナ属野菜の消費は、肺、胃、肝臓、結腸、直腸、乳房、子宮内膜、および卵巣の癌を含むいくつかの癌の発生率と逆相関しています. アブラナ科の野菜は多くの栄養素の優れた供給源ですが、アブラナ科植物 (特にブロッコリー) のユニークな特徴は、グルコシノレートが豊富に含まれていることです。 グルコシノレートは、ミロシナーゼと呼ばれる植物の酵素によってイソチオシアネート（ITC）に変換される硫黄含有化合物であり、ミロシナーゼを含む小胞が咀嚼または切断によって破裂すると放出されます. イソチオシアネートは、がん予防の活性剤であると考えられています。 イソチオシアネートが癌を阻害する可能性が高いメカニズムには、シトクロム P450 酵素の調節、フェーズ II 酵素の誘導、およびアポトーシスが含まれます。
この研究の目的は、調理によって不活性化されたミロシナーゼを含むブロッコリーの毎日の摂取が、グルコシノレートの代謝と吸収、および結果として生じる炎症マーカーの調節にどのように影響するかを調査することです.
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
18
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Beltsville、Maryland、アメリカ、20705
- USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
17年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非喫煙者
- ガンフリー
- 現在、グルコシノレート/イソチオシアネート含有サプリメントを服用していない
除外基準:
- 糖尿病薬、インスリン、または非インスリン注射の使用を必要とする 2 型糖尿病
- クマディン（ワルファリン）、ジクマロール、ミラドン（アニシニジオン）などの抗凝血薬の使用
- -肥満手術または栄養吸収不良疾患の病歴
- -研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠する予定がある
- クローン病または憩室炎
- 疑わしいまたは既知の狭窄、瘻、または生理学的/機械的消化管閉塞
- -過去12か月以内のアルコールまたは薬物乱用の自己報告、および/またはこれらの問題に対する現在の急性治療またはリハビリテーションプログラム（Alcoholics Anonymousへの長期参加は除外されません）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の：コントロールダイエット
参加者は、ブロッコリーを 1 日あたり 0 g (対照) 含む、典型的なアメリカの食事である、制御された食事 (基本食) を受け取ります。
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参加者は、ブロッコリー 0 g/d の管理された食事を受け取ります。
食事は、典型的なアメリカの食事を代表する多量栄養素組成を持つ伝統的なアメリカの食品を使用して準備されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アブラナ科の食事
参加者は、毎日の朝食と夕食の両方で 100 g のブロッコリーを含む管理された食事を受け取ります。
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参加者は、毎日の朝食と夕食の両方で 100 g のブロッコリーを含む管理された食事を受け取ります。
食事は、典型的なアメリカの食事を代表する多量栄養素組成を持つ伝統的なアメリカの食品を使用して準備されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコシノレート代謝物の変化は、血漿と尿で測定されます
時間枠：ダイエット期間 1 終了時 (3 週目) およびダイエット期間 2 終了時 (12 週目)
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このクロスオーバー研究で内因性ブロッコリー イソチオシアネートの変化を追跡するために、グルコシノレート代謝物を血漿と尿の両方で測定します。
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ダイエット期間 1 終了時 (3 週目) およびダイエット期間 2 終了時 (12 週目)
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成は、二重エネルギーX線吸収測定法（DEXA）によって決定されます
時間枠：0日目、食事制限開始直前
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被験者の脂肪、除脂肪、骨のミネラル量、および内臓脂肪の沈着を測定します
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0日目、食事制限開始直前
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グルコシノレートを代謝する糞便微生物叢の能力が決定されます
時間枠：食事期間 1 および 2 (1、2、3、10、11、および 12 週) の間、週に 1 回
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糞便サンプルはグルコラファニンとともに提示され、糞便微生物がそれを代謝する能力を決定します
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食事期間 1 および 2 (1、2、3、10、11、および 12 週) の間、週に 1 回
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糞便微生物叢は微生物DNAについて分析されます
時間枠：食事期間 1 および 2 の開始時および終了時に 1 回 (1、3、10、および 12 週)
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糞便微生物群集は、糞便サンプルから抽出されたDNAを使用して決定されます
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食事期間 1 および 2 の開始時および終了時に 1 回 (1、3、10、および 12 週)
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腸の健康のマーカーは血液で分析されます
時間枠：食事期間 1 および 2 の 3 週目 (3 週目および 12 週目) に 1 回
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血清中のゾヌリンをELISAで測定
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食事期間 1 および 2 の 3 週目 (3 週目および 12 週目) に 1 回
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炎症のマーカーは血液で測定されます
時間枠：ダイエット期間 1 の終了時 (3 週目) およびダイエット期間 2 の終了時 (12 週目)
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血液中のサイトカインと急性期タンパク質が測定されます
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ダイエット期間 1 の終了時 (3 週目) およびダイエット期間 2 の終了時 (12 週目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年2月27日
一次修了 (実際)
一次修了
2017年5月19日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2017年5月19日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2016年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2017年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2017年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月23日
最終確認日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- HS55
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。