알코올 및 코카인 사용 장애에 대한 N-acetylcysteine의 효과: 이중 맹검 무작위 대조 시험.
2017년 1월 20일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
NAC(N-acetylcysteine)가 알코올 및 코카인 사용 장애 치료에 미치는 영향: 이중 맹검 무작위 대조 시험.
이 연구는 알코올 및 코카인 사용 장애의 치료에서 N-아세틸시스테인의 사용을 평가합니다.
알코올 사용자는 두 그룹으로 나누어 하나는 활성 N-아세틸시스테인을 투여하고 다른 그룹은 위약을 투여합니다.
코카인 사용자에게도 동일한 구분이 발생합니다.
N-아세틸시스테인이 순응도, 금욕, 정신 증상 및 스트레스 바이오마커에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
N-아세틸시스테인은 인체의 글루타티온 저장량을 보충하는 역할을 합니다. 글루타티온은 중요한 항산화제이며 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 글루탐산 수용체를 조절합니다. 글루타메이트는 물질 사용 장애와 관련된 신경적응과 연관되어 있어 이러한 장애에 대한 약리학적 개입의 잠재적 표적으로 간주됩니다. N-아세틸시스테인은 또한 성상세포의 시스틴-글루타메이트 역수송체와 상호작용하여 세포외 공간으로의 글루타메이트 방출을 증가시킵니다.
N-아세틸시스테인 효과와 중독 장애에 미치는 영향은 초기에 동물 모델에서 연구되었습니다. N-아세틸시스테인을 통한 글루타메이트 수치 정상화는 생쥐에서 강박적인 약물 자가 투여 및 약물 탐색 행동을 감소시켰습니다. 또한 코카인, 알코올 및 대마초 사용 장애에 대한 이점을 보여주는 인간 피험자에서도 유망한 결과가 있습니다.
이 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험으로 구성되어 있으며 알코올 사용자는 NAC 대 위약으로, 코카인 사용자는 NAC 대 위약으로 나뉩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
100
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Lisia von Diemen, PhD
- 전화번호: +55 51 3359 6471
- 이메일: lisiavd@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Thiago C Hartmann, MsC
- 전화번호: +55 51 3359 6476
- 이메일: hartmann321@yahoo.com.br
연구 장소
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, 브라질, 90420-020
- 모병
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre - Unidade Alvaro Alvim
-
연락하다:
- Thiago C Hartmann, MsC
- 전화번호: +55 51 3359 6476
- 이메일: hartmann321@yahoo.com.br
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 알코올 또는 코카인 사용 장애 진단
- 중독 치료 전문 병동에서 7일간 입원 치료
제외 기준:
- 다른 물질 사용 장애(예외: 담배)
- 피험자 참여를 방해하는 심각한 의학적 상태(심장, 신장 또는 간)
- 천식 또는 경련 약물 사용의 역사
- 최근 사용(
- 연구 약물에 대한 아나필락시스 반응의 병력
- 자살 위험
- 정보에 입각한 동의서를 이해하지 못하거나 연구 요건을 준수하지 못함
- 특정 약물 치료가 필요하고 연구자의 의견에 따라 연구 개발을 방해할 수 있는 물질 사용으로 인한 것이 아닌 모든 중증 신경정신병적 상태(예: 치매, 정신분열증 또는 기타 정신병, 다발성 경화증, 중증 우울증, 뇌졸중, 간질, 양극성 장애)
- 연구 첫 주 전에 스크리닝 절차를 완료하지 못한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 알코올 N-아세틸시스테인
600mg N-아세틸시스테인 캡슐을 8주 동안 12시간마다 경구 복용
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알코올 사용 장애가 있는 피험자의 경우 1일 1200mg의 NAC를 2회 복용
다른 이름들:
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위약 비교기: 알코올 위약
활성 약물의 색상 및 냄새와 일치하는 플라시보 캡슐
|
알코올 사용 장애가 있는 피험자를 위한 활성 화합물과 정확히 동일하게 보이는 밀가루 알약
|
|
실험적: 코카인 N-아세틸시스테인
600mg N-아세틸시스테인 캡슐을 8주 동안 12시간마다 경구 복용
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코카인 사용 장애가 있는 피험자의 경우 하루 1200mg의 NAC를 2회 복용
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 코카인 위약
활성 약물의 색상 및 냄새와 일치하는 플라시보 캡슐
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코카인 사용 장애가 있는 피험자를 위한 활성 화합물과 정확히 동일하게 보이는 밀가루 알약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 연구 약속에 참석한 참가자 수
기간: 8주
|
완료자(즉,
모든 연구 약속에 참석한 피험자) 대 비완료자
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8주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소변 금욕
기간: 8주
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코카인 사용자에 대한 양성 소변 검사의 양
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8주
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음주 측정기에 의한 금욕
기간: 8주
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알코올 사용자에 대한 긍정적인 음주 측정기 테스트의 양
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8주
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자기 보고에 의한 금욕
기간: 8주
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타임라인 피드백 방법
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8주
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입원치료일수
기간: 최대 4주
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입원 치료 일수에서 위약군과 개입군 사이의 차이(있는 경우).
|
최대 4주
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CGI 점수 변화
기간: 8주
|
CGI(Clinical Global Impression) 점수 차이
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8주
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FAST 점수 변화
기간: 8주
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FAST(Functioning Assessment Short Test) 점수 차이.
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8주
|
|
우울 증상
기간: 8주
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Beck Depression Inventory(BDI) 점수 차이
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8주
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|
불안 증상
기간: 8주
|
Beck Anxiety Inventory(BAI) 점수의 차이
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8주
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|
BDNF
기간: 8주
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Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) 용량에 관한 그룹 간 차이
|
8주
|
|
GSSG
기간: 8주
|
산화 글루타티온(GSSG)의 복용량에 관한 그룹 간 차이
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8주
|
|
GSH
기간: 8주
|
글루타티온(GSH)의 복용량에 관한 그룹 간 차이
|
8주
|
|
GPx
기간: 8주
|
글루타티온 퍼옥시다제(GPx)의 투여량에 관한 그룹 간 차이
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8주
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고양이
기간: 8주
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카탈라아제(CAT) 투여량에 관한 그룹 간 차이
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8주
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TBARS
기간: 8주
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Thiobarbituric Acid Reactive Substances (TBARS)의 용량에 관한 그룹 간 차이
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8주
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잔디
기간: 8주
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슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD)의 투여량에 관한 그룹 간 차이
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8주
|
|
카르보닐
기간: 8주
|
카르보닐 복용량에 관한 그룹 간 차이
|
8주
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 8주
|
SAFTEE(Systematic Assessment for Treatment Emergent Events) 애플리케이션에 대한 체계적 평가
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Lisia von Diemen, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS)
- 수석 연구원: Flavio Pechansky, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2017년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
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- 150488
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