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투렛 증후군에 대한 행동 요법 (BTTS:HBTA)

2021년 3월 31일 업데이트: Johns Hopkins University

뚜렛 증후군에 대한 행동 치료: 가정 기반 및 치료사 관리

이 연구는 가정 기반 행동 요법이 투렛 증후군(TS)이 있는 어린이의 틱 치료에 성공적으로 사용될 수 있는지 여부를 결정하기 위해 수행되고 있습니다. 숙련된 치료사가 관리하는 행동 요법은 투렛 증후군이 있는 어린이의 틱을 줄이는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 이 연구에서 조사관은 교육용 비디오가 집에서 행동 치료를 성공적으로 사용하는 데 필요한 도구를 TS 아동의 부모에게 제공할 수 있는지 여부를 확인하고자 합니다. 조사관은 또한 훈련된 치료사가 치료를 제공할 때 달성되는 개선과 비교하여 가정 기반 행동 치료의 효과를 확인하기를 원합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

뚜렛 증후군(TS)은 만성 운동 및 음성(음성) 틱의 존재를 특징으로 하는 아동기에 발병하는 신경 발달 장애입니다. 틱은 일반적으로 4~7세 사이에 시작되고 자주 지속되며 종종 심리사회적, 신체적, 기능적 및 학업적 어려움으로 이어집니다. 역학 연구에 따르면 어린이의 약 20-30%가 교실 환경에서 틱을 나타내는 반면 TS 손상 사례의 추정 유병률은 개인의 1/100 - 1/1000인 것으로 나타났습니다. 틱에 대한 치료법은 없으며 틱을 억제하기 위해 다양한 행동 및 약물 요법이 성공적으로 사용되었습니다. Tics에 대한 포괄적인 행동 개입(CBIT)은 주요 구성 요소 중 하나인 습관 역전 훈련(HRT)과 마찬가지로 여러 대규모 시험에서 유익한 것으로 나타났습니다. 과거에는 "유능하고 훈련된 실무자만이 CBIT를 관리해야 한다"고 제안되었습니다. 이 제안은 그 개념에 도전하고 전국적으로 틱 증상이 있는 환자의 치료에 도움이 될 성공적인 일선 가정 기반 CBIT 치료 프로그램을 수립할 수 있다고 믿습니다.

CBIT는 TS에 대한 안전하고 효과적인 최전선 치료법입니다. 그럼에도 불구하고 연구자들은 영향을 받는 개인을 도울 수 있는 적절하게 훈련된 임상의의 심각한 부족을 강조합니다. 따라서 이 제안에서 조사관은 Johns Hopkins 병원에서 가정 기반 디지털 비디오 디스크(DVD)가 대면 대면 치료에 비해 틱 심각도를 감소시키는지 여부를 조사하여 행동 기반 가정 기반 부모 관리 치료의 효과를 평가할 것입니다. 숙련된 테라피스트가 관리하는 페이스 트리트먼트. 이 프로젝트의 성공에 대한 조사관의 확신은 또 다른 아동기 운동 장애인 일차 복합 운동 고정관념에 대한 이전 경험을 기반으로 합니다. 이 프로젝트의 잠재적 중요성은 엄청나며, 가정 기반 요법이 건강 관리 비용, 의사 방문, 많은 수의 치료사 교육 필요성을 줄이고 가장 중요한 것은 틱에 영향을 받는 더 많은 개인에게 직접적이고 이용 가능한 치료를 제공한다는 점을 인식하고 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
51

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • TS 또는 만성 운동/음성 틱 장애(CTD)에 대한 기준을 충족합니다. TS 분류 연구 그룹에서 정의한 TS에는 18세 이전에 발병, 여러 개의 비자발적 운동 틱, 하나 이상의 음성 틱, 왁싱 및 쇠퇴 과정, 오래된 증상이 새로운 증상으로 점진적으로 대체됨, 1년, 틱에 대한 다른 의학적 설명 부재, 신뢰할 수 있는 검사관에 의한 틱 관찰. CTD, 운동 또는 음성 틱만 필요한 경우를 제외하고 기준은 위와 같습니다.
  • 7-13세, 성별 상관없음
  • Yale Global Tic Severity Scale(YGTSS)의 총 Tic 심각도 점수에서 TS의 경우 > 20 또는 CTD의 경우 > 15를 달성하는 관찰 가능한 틱
  • 틱 증상은 치료가 필요할 정도로 심각해야 합니다. [e] 틱이 현재 약물로 조절되지 않거나 개인이 틱 억제 약물을 사용하지 않은 경우
  • 피험자가 6주 이상 동안 안정적인 용량을 유지하고 연구 내내 일정한 용량을 유지하는 데 동의하는 경우 다른 틱 억제 약물의 동시 사용이 허용됩니다. [6] 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 또는 강박 장애(OCD)에 대한 약물의 동시 사용은 참가자가 6주 이상 안정적인 용량을 유지하고 전체 기간 동안 일정한 용량을 유지하는 데 동의하는 경우에도 허용됩니다. 공부하다.

이전에 습관 반전 훈련 세션이 4회 미만인 경우 참가자가 연구에 포함됩니다. 조사관은 연구가 동시 행동 치료를 방해하는 것을 허용하지 않을 것입니다. 이 연구에서 조사관은 교육용 DVD를 사용하는 간병인 주도의 행동 치료가 행동 치료를 원하는 환자에게 도움이 되는지 여부를 평가할 예정이지만 환자는 Johns Hopkins를 자주 방문할 만큼 충분히 가까이 살지 않습니다.

제외 기준:

  • 보조 틱
  • 심각한 의학적 질병 또는 만성 신경학적 상태(즉, 발작 장애, 발달 신경학적 상태, 후천성 뇌 손상
  • 현재 주요우울증, 범불안장애, 분리불안장애, 정신병적 증상(임상평가에 근거), 전반적 발달장애, 자폐증, 지적장애(I.Q. 70 미만), 거식증/폭식증 또는 약물 남용
  • 약물로 조절되지 않는 심각한 OCD가 있는 개인은 제외됩니다.
  • 4회 이상의 이전 습관 역전 훈련 세션.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 투렛 증후군이 있는 어린이
투렛 증후군 또는 만성 운동/음성 틱 장애 진단을 받은 7-13세 사이의 적격 아동은 존스 홉킨스의 투렛 증후군 클리닉(Dr. 가수). Johns Hopkins Center는 Tourette Association of America에서 Center of Excellence로 선정되었습니다. 이 센터는 현재 1,000명 이상의 틱 환자를 추적하고 있으며 매주 평균 4-6명의 새로운 의뢰와 4명의 후속 환자를 추적합니다. 어린이는 치료사 주도 행동 치료 그룹 또는 가정 기반 DVD 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다.
행동: 치료사 주도 행동 요법
치료사 주도의 행동 치료 그룹은 배정 후 1주일 이내에 첫 번째 약속을 잡게 됩니다. 치료사가 지시하는 안면 교육 프로그램에서 교육 지침은 가정 기반 DVD에서 제공되는 부모 교육 지침과 일치시키기 위해 수동화됩니다. 이 매뉴얼에는 가정 기반 DVD에 포함된 특정 심리 교육, 인식 훈련, 경쟁 반응 훈련, 호환되지 않는 행동의 차등 강화 및 기타 적응 행동 지침이 포함됩니다. 치료사는 행동 기반 교육 DVD 내에서 순서와 필수 구성 요소를 일치시킵니다. 대면 교육은 10주에 걸쳐 시행됩니다(주 6회 후 격주 2회).
행동: 가정 기반 DVD 요법
무작위 배정과 치료사 지시 치료 시작 사이의 약간의 지연을 모방하기 위해 가정 기반 DVD 코호트에 배정된 사람들은 DVD와 교육 자료를 집으로 우편으로 보내게 됩니다. 학부모는 또한 DVD 사용과 연습 세션 시간 및 기간을 추적하기 위한 서면 교육 양식과 로그 시트를 받게 됩니다. 환자 관리 및 치료에 관한 모든 질문은 Dr. Singer에게 전달됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Yale 글로벌 Tic 심각도 척도 TTS(Total Tic Score)
기간: 기준선(0주)
YGTSS는 지난 주에 존재하는 모든 틱의 체크리스트를 완료하는 것으로 시작하는 임상 평가 측정입니다. 그런 다음 현재 운동 및 음성 틱을 틱 번호, 빈도, 기간, 강도 및 복잡성의 0-5 척도에서 각각 5가지 차원으로 평가합니다. 각 차원은 운동 및 음성 틱에 대해 별도로 점수를 매기고 합산하여 별도의 운동 및 음성 틱 하위 척도 점수(범위 0-25)를 산출합니다. 그런 다음 이러한 하위 척도를 결합하여 총 틱 심각도 점수(범위 0-50)를 생성합니다. 관련 손상 척도(범위 0-50)는 지난 주 동안 틱 관련 장애를 평가합니다. YGTSS는 허용 가능한 내부 일관성과 허용 가능한 수렴 및 발산 타당성을 입증했습니다.
기준선(0주)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 글로벌 인상-개선 척도(CGI)
기간: 기준선(0주)
CGI-I(Clinical Global Impressions-Improvement scale)는 관찰되고 환자가 보고한 증상 중증도 및 증상 관련 장애를 기반으로 전반적인 임상 개선을 평가하기 위한 임상의 평가입니다. 점수 범위는 1에서 7까지이며 1 = 매우 개선됨, 2 = 많이 개선됨, 3 = 약간 개선됨, 4 = 변화 없음, 5 = 약간 악화됨, 6 = 훨씬 악화됨, 7 = 매우 악화됨. 응답자는 CGI-I에서 1점 또는 2점을 받은 사람으로 정의됩니다.
기준선(0주)

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
학부모 틱 설문지(PTQ)
기간: 기준선(0주)
PTQ(Parent Tic Questionnaire)는 운동 및 음성 틱의 수, 빈도, 강도를 측정합니다. 지난주에 일반적인 운동 및 음성 틱의 체크리스트에서 승인된 각 틱에 대해 부모는 빈도(4 = 지속적, 3 = 시간별, 2 = 매일, 1 = 매주, 0 = 없음) 및 강도 또는 눈에 띄는(1 -4). 운동 및 음성 틱 하위 척도 점수를 합산하여 전체 점수를 계산합니다. PTQ는 우수한 내부 일관성과 테스트-재테스트 신뢰도를 갖는 것으로 나타났습니다.
기준선(0주)
Yale 글로벌 Tic 심각도 척도 TTS(Total Tic Score)
기간: 5주에
YGTSS는 지난 주에 존재하는 모든 틱의 체크리스트를 완료하는 것으로 시작하는 임상 평가 측정입니다. 그런 다음 현재 운동 및 음성 틱을 틱 번호, 빈도, 기간, 강도 및 복잡성의 0-5 척도에서 각각 5가지 차원으로 평가합니다. 각 차원은 운동 및 음성 틱에 대해 별도로 점수를 매기고 합산하여 별도의 운동 및 음성 틱 하위 척도 점수(범위 0-25)를 산출합니다. 그런 다음 이러한 하위 척도를 결합하여 총 틱 심각도 점수(범위 0-50)를 생성합니다. 관련 손상 척도(범위 0-50)는 지난 주 동안 틱 관련 장애를 평가합니다. YGTSS는 허용 가능한 내부 일관성과 허용 가능한 수렴 및 발산 타당성을 입증했습니다.
5주에
임상적 글로벌 인상-개선 척도(CGI)
기간: 5주에
CGI-I(Clinical Global Impressions-Improvement scale)는 관찰되고 환자가 보고한 증상 중증도 및 증상 관련 장애를 기반으로 전반적인 임상 개선을 평가하기 위한 임상의 평가입니다. 점수 범위는 1에서 7까지이며 1 = 매우 개선됨, 2 = 많이 개선됨, 3 = 약간 개선됨, 4 = 변화 없음, 5 = 약간 악화됨, 6 = 훨씬 악화됨, 7 = 매우 악화됨. 응답자는 CGI-I에서 1점 또는 2점을 받은 사람으로 정의됩니다.
5주에
학부모 틱 설문지(PTQ)
기간: 5주에
PTQ(Parent Tic Questionnaire)는 운동 및 음성 틱의 수, 빈도, 강도를 측정합니다. 지난주에 일반적인 운동 및 음성 틱의 체크리스트에서 승인된 각 틱에 대해 부모는 빈도(4 = 지속적, 3 = 시간별, 2 = 매일, 1 = 매주, 0 = 없음) 및 강도 또는 눈에 띄는(1 -4). 운동 및 음성 틱 하위 척도 점수를 합산하여 전체 점수를 계산합니다. PTQ는 우수한 내부 일관성과 테스트-재테스트 신뢰도를 갖는 것으로 나타났습니다.
5주에
Yale 글로벌 Tic 심각도 척도 TTS(Total Tic Score)
기간: 10주에
YGTSS는 지난 주에 존재하는 모든 틱의 체크리스트를 완료하는 것으로 시작하는 임상 평가 측정입니다. 그런 다음 현재 운동 및 음성 틱을 틱 번호, 빈도, 기간, 강도 및 복잡성의 0-5 척도에서 각각 5가지 차원으로 평가합니다. 각 차원은 운동 및 음성 틱에 대해 별도로 점수를 매기고 합산하여 별도의 운동 및 음성 틱 하위 척도 점수(범위 0-25)를 산출합니다. 그런 다음 이러한 하위 척도를 결합하여 총 틱 심각도 점수(범위 0-50)를 생성합니다. 관련 손상 척도(범위 0-50)는 지난 주 동안 틱 관련 장애를 평가합니다. YGTSS는 허용 가능한 내부 일관성과 허용 가능한 수렴 및 발산 타당성을 입증했습니다.
10주에
임상적 글로벌 인상-개선 척도(CGI)
기간: 10주에
CGI-I(Clinical Global Impressions-Improvement scale)는 관찰되고 환자가 보고한 증상 중증도 및 증상 관련 장애를 기반으로 전반적인 임상 개선을 평가하기 위한 임상의 평가입니다. 점수 범위는 1에서 7까지이며 1 = 매우 개선됨, 2 = 많이 개선됨, 3 = 약간 개선됨, 4 = 변화 없음, 5 = 약간 악화됨, 6 = 훨씬 악화됨, 7 = 매우 악화됨. 응답자는 CGI-I에서 1점 또는 2점을 받은 사람으로 정의됩니다.
10주에
학부모 틱 설문지(PTQ)
기간: 10주에
PTQ(Parent Tic Questionnaire)는 운동 및 음성 틱의 수, 빈도, 강도를 측정합니다. 지난주에 일반적인 운동 및 음성 틱의 체크리스트에서 승인된 각 틱에 대해 부모는 빈도(4 = 지속적, 3 = 시간별, 2 = 매일, 1 = 매주, 0 = 없음) 및 강도 또는 눈에 띄는(1 -4). 운동 및 음성 틱 하위 척도 점수를 합산하여 전체 점수를 계산합니다. PTQ는 우수한 내부 일관성과 테스트-재테스트 신뢰도를 갖는 것으로 나타났습니다.
10주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Johns Hopkins University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Tourette Association of America

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Harvey Singer, MD, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 3월 21일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 3월 21일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 3월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 1월 10일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2021년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 3월 31일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • IRB00111766

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

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