공유 의사 결정을 통한 HIV PrEP 최적화

이 연구의 목적은 환자를 위한 의사결정 지원 도구와 공급자를 위한 위험 예측 도구를 통합한 임상 의사결정 보조(DA)가 공유 의사결정(SDM)을 촉진하고 노출 전 예방과 관련된 의사결정 충돌을 줄일 수 있는지 평가하는 것입니다. (PrEP) 사용. 환자 도구는 오타와 의사 결정 지원 프레임워크(ODSF)를 사용하여 반복 프로세스를 통해 개발되었습니다. 공급자 도구는 남성과 성관계를 가진 개별 남성(MSM)의 HIV 위험을 추정하기 위해 환자 보고 데이터를 사용하는 검증된 모델입니다. DA에는 HIV와 관련된 피해에 대한 정보, 아무것도 하지 않는 치료 옵션 목록, HIV에 걸릴 환자의 개별화된 위험, PrEP의 긍정적 및 부정적 특징, 환자 가치를 명확히 하기 위한 운동, 환자의 체중 조절을 돕기 위한 대화형 운동이 포함됩니다. PrEP 사용의 위험과 이점. Dana-Farber Cancer Center의 Health Communications Core는 Harvard 계열 연구자들에게 웹 디자인 서비스를 제공하기 위해 NIH 기금을 받는 핵심 기관으로, 연구자들의 지시에 따라 웹 기반 버전의 Decision Aid를 구축하고 있습니다. 질적 연구에서 환자와 제공자가 웹 기반 버전을 선호한다는 사실을 알게 되었습니다. DA의 콘텐츠 프레젠테이션은 이해력을 높이고 편견을 최소화하는 방식으로 수행됩니다.

DA는 20명의 환자-제공자 쌍으로 테스트되어 수용 가능성을 결정한 다음 추가로 60명의 제공자-쌍방 방문이 수행됩니다. 이 연구에는 보스턴 지역 MSM과 Beth Israel Deaconess Medical Center(BIDMC) 및 Fenway Health의 1차 의료 제공자가 참여합니다. 조사관은 Fenway(성소수자와 젠더 소수자 관리 전문), BIDMC(대형 학술 의료 센터)의 임상의뿐만 아니라 PrEP에 대한 지식과 경험이 부족한 커뮤니티.

DA를 파일럿 테스트하기 위해 MSM 제공자 dyad는 BIDMC 또는 Fenway Health에서 시뮬레이션된 20분 클리닉 방문 일정을 잡을 것입니다. 제공자는 방문 전에 구두 동의 절차를 완료합니다. 공급자는 검토를 위한 의사 결정 지원과 자체 시간에 완료할 수 있는 사전 연구 질문지를 이메일로 받게 됩니다. MSM은 방문 60분 전에 도착합니다. 이때 MSM 참가자는 정보에 입각한 동의 절차를 완료한 후 간단한 인구 통계 및 행동 설문 조사를 수행합니다. 설문조사는 펜과 종이 또는 웹 기반 형식을 사용하여 관리됩니다. 이 설문 조사는 적격성을 확인하기 위해 연구 직원이 검토합니다. MSM 참가자는 제공자와 만나기 전에 DA를 볼 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 컴퓨터 또는 터치 스크린 태블릿을 사용하여 참가자와 제공자는 온라인 상태인 DA를 완료하고 위험 예측 도구에 필요한 환자 보고 데이터를 입력합니다. 웹 사이트는 DA의 질문에 대한 답변을 저장하지 않습니다. 이러한 민감한 데이터를 얻는 데 사용되는 질문은 문화적으로 민감한 방식으로 제시됩니다. MSM 참가자와 제공자는 모두 DA 웹사이트를 탐색할 수 있으며 여기에는 HIV, PrEP 및 PrEP 처방에 관심이 있는 제공자를 위한 다음 단계에 대한 정보가 포함됩니다. 방문 후 MSM과 제공자는 수용 가능성 조사를 완료하고 연구 직원과의 간단한 종료 인터뷰를 완료합니다. 수용 가능성은 DA가 사용에 적합함을 나타내는 참가자 및 제공자의 >70%로 미리 지정됩니다. 설문 조사 및 피드백을 기반으로 조사관은 DA, 웹 사이트 콘텐츠 및 방문 프로세스를 개선하여 추가 60쌍으로 테스트할 준비를 합니다. MSM 참가자가 연구에 대해 자세히 알아보고자 하는 경우 직원이 Fenway Institute 웹사이트에서 PrEP에 대한 정보에 액세스할 수 있는 지침을 제공할 것입니다. 참가자가 PrEP 처방을 받는 것에 대해 의료 전문가와 이야기하고 싶다면 연구 직원은 Fenway Health 또는 BIDMC 전염병 클리닉의 제공자와 방문 일정을 잡을 것을 권장합니다.

수용 가능성이 설정되면 클리닉 시간 동안 제공자의 가용성에 따라 BIDMC 또는 Fenway Health에서 모의 ​​또는 20분 내원 방문을 위해 추가로 60개의 MSM 제공자 쌍이 예약됩니다. 이러한 방문은 파일럿 테스트 방문과 동일한 프로토콜을 따르며 파일럿 테스트 피드백을 기반으로 가능한 조정이 이루어집니다. 초기 연구 방문 외에도 MSM 참가자에게 제공되는 3개월 후속 설문 조사가 있습니다. 이 설문 조사는 RedCap을 통해 온라인으로 제공되며 설문 조사 완료 링크는 MSM 참가자에게 이메일로 전송됩니다. 또는 참가자는 선호도에 따라 직접 또는 전화로 이러한 설문 조사를 완료할 수 있습니다.

결정 갈등 척도 점수의 사전 및 사후 DA 기본 결과 측정에 대해 표준 편차를 12로 가정하고, DA 사전 및 사후 쌍의 차이가 없다는 귀무 가설, 0.05의 양측 유의 수준 및 상관 관계 사전 및 사후 DA 점수 사이 0.23, 비정규 데이터의 경우 비모수 테스트(최악의 경우 86.5% 효율성 사용)에 대한 샘플 크기 조정, 샘플 크기 60 MSM(각각 한 쌍의 사전 평가 포함) - 및 사후 DA)는 사전 및 사후 DA 점수 6(~1/2 SD)의 차이를 감지하는 데 약 80%의 검정력을 제공합니다.

수용성 조사는 기술 통계로 분석되어 DA가 수용 가능하다고 생각하는 참가자의 비율을 결정합니다. 대응 t-테스트(또는 데이터가 비정규인 경우 Wilcoxon Signed Rank 테스트)는 DA 사용 전 및 사용 후 다음 측정에 변경 사항이 있는지 확인하는 데 사용됩니다. (1) MSM 결정 충돌 척도 점수; (2) MSM 및 공급자 지식; (3) PrEP를 시작하려는 의도; (4) 결정에 대한 후회; 및 (5) 성적 위험 행동. DA 사용 전 3개월 동안 HIV 또는 성병 검사를 보고한 MSM의 비율은 DA 사용 후 3개월 동안 검사를 보고한 비율과 비교하여 0의 null 값에 대한 비율/비율. Kruskal-Wallis 테스트(Wilcoxon Rank Sum Test에 대한 다중 그룹 확장)는 DA 이후 결정 갈등 척도 점수의 분포가 수준으로 정의된 그룹 간에 다른지 여부를 결정하는 데 사용됩니다. 부착.