이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

어린이의 고통스러운 절차에서 치료 광대의 사용

2017년 4월 17일 업데이트: Patricia Laforce, St. Justine's Hospital

어린이의 고통스러운 절차에서 치료 광대의 사용: 파일럿 연구

병원에 있는 어린이들은 흔히 어린이 통증의 흔한 원인인 주사바늘과 관련된 절차를 포함하여 고통스러운 시술을 받습니다. 또한, 시술상의 통증과 불안은 아이는 물론 시술을 시행하는 부모와 간호사에게도 다양한 결과를 초래할 수 있습니다. 시술 통증을 최적으로 완화하기 위해 신체적 및 심리적 중재를 사용하는 것이 좋습니다. 또한 이러한 개입은 단독으로 또는 약물 치료와 함께 사용할 수 있습니다. 여러 진통제가 존재하고 임상에서 사용되지만 통증의 심리적 요소를 목표로 하는 비약물적 개입은 잘 알려져 있지 않으며 소아과에서 간호사가 항상 사용하는 것은 아닙니다. 산만 중재는 바늘 관련 통증 시술 중 어린이의 통증과 불안을 완화하는 효과적인 심리적 중재이기 때문에 문헌에서 광범위하게 연구되고 있습니다. 치료 광대에 의한 산만함은 다감각 효과가 있는 다중 모드 개입이며 통증 완화 및 절차적 불안에 유망한 것으로 보이지만 위의 맥락에서 많은 연구가 수행되지 않았습니다. 치료 광대는 아이의 나이, 문화, 돌봄의 현실에 적응할 수 있고 아이가 고통스러운 절차에 대비할 수 있도록 합니다. 이 연구의 목적은 2세에서 17세 사이의 어린이의 고통과 불안에 대한 치료 광대에 의한 주의 산만의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과와 어린이의 고통스러운 절차 동안 부모와 간호사의 불안 수준을 평가하는 것입니다.

목표 및 질문:

  1. 고통스러운 절차 동안 어린이와 함께 치료 광대에 의한 산만함의 타당성과 수용 가능성을 평가하십시오. a) 고통스러운 절차 중에 치료 광대에 의한 산만 개입이 가능하고 수용 가능한가?
  2. 어린이의 고통과 불안, 부모와 간호사의 불안에 대한 치료용 광대의 산만함의 예비 효과를 평가합니다. a) 치료 광대 산만은 아동의 고통과 불안, 부모와 간호사의 불안에 대한 예비 효과는 무엇입니까?

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 배경

    1.1 18세 미만의 입원 아동은 바늘을 포함한 고통스러운 시술을 자주 받습니다. 소아는 종종 입원 기간 동안 통증을 완화하기 위한 중재를 받지만 고통스러운 시술을 위해 특별히 시행되는 중재는 거의 없습니다. 연구에 따르면 바늘과 같은 고통스러운 절차와 관련된 통증과 불안은 의료를 기피하는 등 어린이에게 다양한 생리적, 신체적, 심리적 결과를 초래할 수 있습니다. 또한, 고통스러운 시술을 하는 동안 자녀를 동반한 부모의 경우 심장 박동수, 혈압, 불안 수준 증가와 같은 생리적, 심리적 효과도 나타났습니다. 부모에 대한 이러한 영향은 아이의 불안을 증가시키고, 이는 아이가 느끼는 고통을 증폭시킵니다.

    또한, 시술 통증의 영향은 아이와 그의 부모에게만 영향을 미치는 것이 아닙니다. 연구에 따르면 이러한 고통스러운 절차는 절차를 수행하는 전문가들 사이에서 발기 부전 및 불안 수준 증가로 이어지며, 이는 다시 어린이의 불안과 고통에 영향을 미칩니다. 마지막으로, 절차상 통증은 아동 간의 협력 부족으로 이어져 절차 기간과 직원의 필요성을 증가시킬 수 있습니다.

    1.2 캐나다 연구에 따르면 고통스러운 시술을 경험하는 입원 아동들 사이에서 약리학적 중재가 널리 사용되지만 비약리학적 중재는 거의 사용되지 않는 것으로 나타났습니다. 그러나 통증은 다감각적 경험이고 정서적, 인지적 요소가 통각 수용 치료를 조절하기 때문에 진통제 단독 사용으로는 통증의 각 요소를 완화할 수 없습니다. 따라서 시술 시 통증을 최적으로 완화하기 위해 신체적, 심리적 중재를 사용하는 것이 좋습니다. 또한 이러한 개입은 단독으로 또는 약물 치료와 함께 사용할 수 있습니다.

    1.3 비약물적 중재 중 주의분산 중재는 바늘 관련 통증 시술 시 아동과 청소년이 경험하는 통증 및 불안 관리를 위해 널리 연구되고 권장된다. 치료 광대 산만은 어린이의 시술 통증 및 불안 관리에 유망한 것으로 보이지만 이러한 맥락에서 거의 연구되지 않은 다중 감각 효과가 있기 때문에 산만의 한 형태입니다.

    1.4 환자의 건강 상태와 아동의 문화에 따라 자신의 산만 개입을 조정할 수 있는 치료 광대의 존재는 다중 모드 및 다중 감각 산만 개입이며 건강 상태, 절차, 가족에 영향을 미칠 수 있습니다. 그리고 여러 분야의 팀원들. 광대 치료에 의한 산만 효과를 평가한 5건의 연구 결과에 따르면 2~17세 어린이의 통증과 불안이 감소하고 정맥 천자와 같은 바늘을 포함하는 고통스러운 절차에서 부모의 불안이 감소하는 것으로 나타났습니다.

  2. AIM 이 연구의 목적은 7세에서 17세 사이의 어린이의 고통과 불안, 그리고 어린이의 고통스러운 절차 동안 부모와 간호사의 불안에 대한 치료 광대에 의한 산만함의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 평가하는 것입니다.

목표 및 질문:

  1. 고통스러운 절차 동안 어린이 치료에 의한 주의 산만의 타당성과 수용 가능성을 평가하십시오. a) 고통스러운 절차 중에 치료 광대에 의한 산만 개입이 가능하고 수용 가능한가?
  2. 어린이의 고통과 불안, 부모와 간호사의 불안에 대한 치료용 광대의 주의 산만 예비 효과를 평가합니다.

    1. 치료 광대 산만은 어린이의 고통과 불안, 부모와 간호사의 불안에 대한 예비 효과는 무엇입니까?

      가설

    1. 치료적 광대 산만은 어린이의 절차적 통증 완화를 위한 실행 가능하고 수용 가능한 방법입니다.

      3. 방법

      4.1 디자인.

      파일럿 연구 전후 실험.

      4.2 샘플 및 설정.

      이 파일럿 연구에는 치료 광대(CT)에 의한 주의 산만 개입을 받을 그룹과 표준 치료를 받을 다른 그룹이 포함됩니다. 이 연구는 St. Justine's Hospital, 정확히 전염병 클리닉에서 진행됩니다. 참가자 모집은 학습 자격이 있는 부모와 자녀의 편의에 따라 이루어집니다. 이 파일럿 프로젝트의 샘플에는 고통스러운 절차를 수행할 부모와 간호사 외에 약 24명의 어린이가 포함됩니다.

      4.3. 측정. 불안 측정은 T1, T2에서 기록되고 일반 불안은 T3에서 시술 후 부모가 평가합니다. 시술 통증에 대한 측정은 시술 중 T2에서 이루어집니다. 시술 후 T3에서 만족도 조사를 통해 부모 및 간호사와 함께 수용 가능성을 평가합니다.

      4.4 데이터 분석 계획. 아동, 부모, 간호사의 특성을 기술통계를 이용하여 설명한다. 추론 비모수 통계는 각 그룹의 데이터를 비교하고 아동의 고통과 불안, 부모와 간호사의 불안에 대한 개입의 예비 효과를 평가하는 데 사용됩니다.

      실행할 수 있음

      수용 가능성은 만족도 설문 조사를 사용하여 부모 및 간호사와 함께 평가됩니다. 설문지는 종이 형태로 부모에게 제공되며 간호사가 구두로 작성합니다. 또한 연구의 타당성과 수용 가능성을 문서화하기 위해 참여하는 어린이의 수, 절차 기간 및 관련된 전문가의 수가 절차 전반에 걸쳐 기록됩니다. 아이가 여러 번 백신을 맞아야 하는 경우에는 첫 번째 예방접종만 시기를 정합니다.

      4. 가능한 함정과 해결책

      이 연구는 파일럿 연구를 나타내므로 결과를 일반화할 수 없으며 한 중재가 다른 중재보다 더 효과적인지 여부를 결정할 수 없습니다.

      5. 기여도 및 기대효과

      실현 가능하다고 믿는 이러한 개입은 고통스러운 절차가 어린이, 부모 및 간호사에게 미치는 부정적인 영향을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 예방접종이 필요한 어린이.
  • 프랑스어를 이해하고 말하거나 프랑스어를 이해하고 말하는 사람과 동행하는 사람.
  • 부모 중 한 명 이상이 동반하는 어린이.

제외 기준:

  • 광대를 두려워하는 아이들
  • 정신적, 육체적 또는 시각 장애로 진단받은 아동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 광대 산만
아이는 고통스러운 절차를 통해 치료 광대와 상호 작용합니다. 산만 중재의 유형은 어린이의 나이, 문화 및 행동에 따라 광대가 결정합니다. 광대는 마술, 유머, 시각화 및 놀이와 같은 다양한 산만 활동을 사용할 수 있습니다. 다양한 저서에 따르면 시술 전 광대의 존재는 2분에서 20분 사이로 다양했다. 우리의 연구에서 광대는 부모와 자녀와 함께 절차 전 약 10분 동안 간호사가 절차를 수행하는 동안 아이가 방을 떠날 때까지 있을 것입니다. 치료 광대가 수행하는 산만 함은 St. Justine '병원에서 사용됩니다. 실제로 치료 광대 팀이 일주일에 네 번 병원에 상주하여 아이들의 주의를 분산시킵니다. 그러나 이 절차는 고통스러운 절차에 일상적으로 적용되지 않으며 그 유용성이나 효과를 평가한 연구도 없습니다.
환자의 건강 상태와 아동의 문화에 따라 자신의 산만 개입을 조정할 수 있는 치료 광대의 존재는 다중 모드 및 다중 감각 산만 개입이며 건강 상태, 절차, 가족 및 다학제 팀원. 광대 치료에 의한 산만 효과를 평가한 5건의 연구 결과에 따르면 2~17세 어린이의 통증과 불안이 감소하고 정맥 천자와 같은 바늘을 포함하는 고통스러운 절차에서 부모의 불안이 감소하는 것으로 나타났습니다.
NO_INTERVENTION: 스탠다드 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용성
기간: T3 (시술 직후 진료실을 떠나기 전)
수용 가능성은 만족도 설문 조사를 사용하여 부모 및 간호사와 함께 평가됩니다. 설문지는 종이 형태로 학부모에게 제공되며 간호사가 구두로 작성합니다. 또한 연구의 타당성과 수용 가능성을 문서화하기 위해 참여하는 어린이의 수, 절차 기간 및 관련된 전문가의 수가 절차 전반에 걸쳐 기록됩니다.
T3 (시술 직후 진료실을 떠나기 전)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: T2(예방접종 절차 중)
FLACC(Face, Legs, Activity, Cry and Consolability)의 프랑스어 버전
T2(예방접종 절차 중)
불안 수준
기간: T1(기준선), T2(시술 중).
시각적 아날로그 척도(VAS).
T1(기준선), T2(시술 중).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 4월 30일

기본 완료 (예상)

2017년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2017년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-1398

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증, 급성에 대한 임상 시험

치료 광대 산만에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색