Vanderbilt ICU 복구 프로그램 파일럿 시험 (VIP)
2019년 10월 7일 업데이트: Matthew Semler, Vanderbilt University Medical Center
매년 수백만 명의 미국인이 중환자실에 입원합니다.
중환자 치료의 발전으로 인해 사망률이 감소하고 ICU 생존자의 수가 증가하고 있습니다.
그러나 치명적인 질병의 생존자들은 종종 조기 사망으로 끝나는 재입원 주기의 위험에 처하게 하는 신체적, 기능적 및 인지적 결함에 직면합니다.
또한, ICU 후 개입은 자원 집약적일 수 있으며 가장 위험이 높은 환자 하위 그룹에서만 가장 비용 효율적일 수 있습니다.
심각한 질병으로부터의 회복을 촉진하기 위한 다학문 프로그램이 병원 재입원을 방지하고 고위험 ICU 생존자들의 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
이 파일럿 프로그램의 주요 목적은 다학제적 ICU 회복 프로그램의 실행 가능성과 그러한 프로그램이 ICU 회복 팀과의 접촉 및 ICU 회복 클리닉 출석을 포함하는 프로세스 조치에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
두 번째 목표는 30일 동일 병원 재입원 및 기타 임상 결과에 대한 ICU 회복 프로그램의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
232
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- Vanderbilt University Medical Center의 의료 집중 치료실(MICU)에 최소 48시간 동안 입원
- 15% 이상의 30일 동일 병원 재입원 위험 추정
- 이전에 연구에 등록하지 않았습니다.
제외 기준:
- 전문 간호 시설에서 장기 거주
- 입원 전 장기간 기계적 환기
- 고형 장기 또는 줄기 세포 이식
- 기록된 기본 거주지 > Vanderbilt에서 200마일
- 컴포트 케어 전용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: VANDERBILT ICU 회복 프로그램(VIP)
Vanderbilt ICU 회복 프로그램(VIP) 그룹에 배정된 환자는 ICU 회복 프로그램 개입의 구성요소를 받게 됩니다.
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다음을 포함하는 10개 구성요소 ICU 회복 프로그램 개입:
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소 케어
일반적인 치료 그룹의 환자는 임상 팀의 지시에 따라 치료를 받습니다.
연구 기관에서의 일반적인 치료에서 환자는 중환자실에서 병동으로 이송할 때 ICU 약사와 퇴원 시 의사로부터 약물 조정을 받고 1차 진료에 대한 후속 조치를 자주 받습니다. 퇴원 후 2주 이내의 의사.
일반 진료에는 현재 환자의 인지 및 기능 상태에 대한 대면 평가 또는 ICU 이송과 퇴원 사이에 전문 간호사가 예상하는 ICU 후 요구 사항, 퇴원 후 연중무휴 24시간 연락 라인 이용 또는 다학제 ICU 회복 클리닉.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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받은 ICU 회복 프로그램의 구성 요소 수
기간: 연구 등록 시점부터 퇴원 후 30일까지
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ICU 이송과 퇴원 후 30일 사이에 환자가 받은 ICU 회복 프로그램 개입의 구성 요소 수.
ICU 회복 프로그램의 일부로 간주되는 10개 구성요소는 다음과 같습니다. (4) ICU 회복 프로그램 연락 라인, (5) ICU 회복 클리닉에서 임상간호사 이력 및 신체 검사, (6) ICU 회복 클리닉에서 약사 약물 조정, (7) ICU 회복 클리닉에서 인지/정신 건강 평가 및 심리 교육, (8) ) ICU 회복 클리닉의 사례 관리 상담, (9) ICU 회복 클리닉의 폐 및 중환자 치료 의사와의 환자 중심 상담, (10), 세부 전문 추천 지시.
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연구 등록 시점부터 퇴원 후 30일까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 30일 이내 동일 병원 재입원 대상자 수
기간: 퇴원 후 30일 이내
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퇴원 후 30일 이내에 연구 병원에 재입원
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퇴원 후 30일 이내
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퇴원 후 30일 이내 사망 또는 재입원 참가자 수
기간: 퇴원 후 30일 이내
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퇴원 후 30일 이내 사망 또는 재입원의 종합 결과
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퇴원 후 30일 이내
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퇴원 후 30일 이내 동일 병원 응급실 방문 참여자 수
기간: 퇴원 후 30일 이내
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퇴원 후 30일 이내
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퇴원 후 30일 동안 동일 병원 외래 진료 횟수
기간: 퇴원 후 30일 이내
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퇴원 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Joanna Stollings, PharmD, Vanderbilt University Medical Center
- 연구 의자: Carla Sevin, MD, Vanderbilt University Medical Center
- 수석 연구원: Matthew W Semler, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 10월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 170126
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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