Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prueba piloto del programa de recuperación de UCI de Vanderbilt (VIP)

7 de octubre de 2019 actualizado por: Matthew Semler, Vanderbilt University Medical Center
Cada año, millones de estadounidenses ingresan en la unidad de cuidados intensivos. Debido a los avances en cuidados intensivos, las tasas de mortalidad están disminuyendo, aumentando el número de sobrevivientes en la UCI. Sin embargo, los sobrevivientes de enfermedades críticas a menudo enfrentan deficiencias físicas, funcionales y cognitivas que los ponen en riesgo de un ciclo de rehospitalización que con frecuencia culmina en una muerte prematura. Además, las intervenciones posteriores a la UCI pueden requerir muchos recursos y pueden ser más rentables solo en un subgrupo de pacientes con el riesgo más alto. Aún se desconoce si un programa multidisciplinario para facilitar la recuperación de una enfermedad crítica puede prevenir el reingreso hospitalario y mejorar la calidad de vida entre los sobrevivientes de la UCI de alto riesgo. El objetivo principal de este piloto es examinar la viabilidad de implementar un Programa de Recuperación de la UCI multidisciplinario y la influencia de dicho programa en las medidas del proceso, incluido el contacto con el equipo de recuperación de la UCI y la asistencia a la clínica de recuperación de la UCI. Los objetivos secundarios son comparar el efecto de un programa de recuperación de la UCI en el reingreso en el mismo hospital a los 30 días y otros resultados clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
232

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥ 18 años
  2. Admitido en la Unidad de Cuidados Intensivos Médicos (MICU) en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt durante al menos 48 horas
  3. Riesgo estimado de readmisión en el mismo hospital a los 30 días superior al 15 %
  4. No inscrito previamente en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Residencia a largo plazo en un centro de enfermería especializada
  2. Ventilación mecánica a largo plazo antes del ingreso
  3. Trasplante de órganos sólidos o células madre
  4. Residencia principal registrada > 200 millas de Vanderbilt
  5. Solo cuidado de confort

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: PROGRAMA DE RECUPERACIÓN DE LA UCI DE VANDERBILT (VIP)
Los pacientes asignados al grupo del Programa de Recuperación de la UCI (VIP) de Vanderbilt recibirán los componentes de la intervención del Programa de Recuperación de la UCI.
Otro: PROGRAMA DE RECUPERACIÓN DE LA UCI DE VANDERBILT

Intervención del Programa de Recuperación de la UCI de 10 componentes, que incluye:

  1. Visita en persona del enfermero practicante en el momento del traslado desde la UCI
  2. Suministro de un folleto del programa de recuperación de la UCI que describe el síndrome posterior a cuidados intensivos y proporciona recursos en línea
  3. Realización de conciliación formal de medicación en el momento del traslado desde la UCI
  4. Acceso a una línea de contacto dedicada las 24 horas del día, los 7 días de la semana
  5. Examen médico de la visita a la clínica de recuperación de la UCI.
  6. Clínica de recuperación de la UCI Reconciliación de medicamentos y asesoramiento
  7. Clínica de Recuperación de la UCI Evaluación de Salud Mental/Cognitiva y Psicoeducación. Una breve sesión de psicoterapia dirigida por un psicólogo clínico
  8. Gestión de casos de la clínica de recuperación de la UCI. Una breve consulta de gestión de casos
  9. Consulta centrada en el paciente de la Clínica de Recuperación de la UCI. Una consulta final con pacientes y familias por un médico PCCM
  10. Referencias a subespecialidades dirigidas
Otros nombres:
  • Intervención
Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes en el grupo de atención habitual recibirán la atención dictada por su equipo clínico. En la atención habitual en la institución del estudio, los pacientes con frecuencia reciben la conciliación de la medicación por parte de un farmacéutico de la UCI en el momento del traslado de la UCI a la sala del hospital, la conciliación de la medicación por parte de un médico en el momento del alta hospitalaria y el seguimiento con su atención primaria. médico dentro de las dos semanas del alta hospitalaria. Actualmente, la atención habitual no incluye una evaluación en persona del estado cognitivo y funcional del paciente o las necesidades anticipadas posteriores a la UCI por parte de un enfermero practicante entre el traslado a la UCI y el alta hospitalaria, el acceso a una línea de contacto las 24 horas, los 7 días de la semana después del alta hospitalaria, o la evaluación en una Clínica de Recuperación de UCI multidisciplinar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de Componentes del Programa de Recuperación de la UCI Recibidos
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción en el estudio hasta 30 días después del alta hospitalaria
Número de componentes de la intervención del Programa de Recuperación de la UCI recibidos por los pacientes entre el traslado a la UCI y 30 días después del alta hospitalaria. Los 10 componentes que se consideran parte del Programa de Recuperación de la UCI incluyen: (1) la visita en persona de un enfermero practicante entre el traslado a la UCI y el alta hospitalaria, (2) el folleto del Programa de Recuperación de la UCI, (3) la reconciliación de medicamentos del farmacéutico en el momento del traslado a la UCI, (4) línea de contacto del Programa de Recuperación de la UCI, (5) historial y examen físico de la enfermera practicante en la Clínica de Recuperación de la UCI, (6) reconciliación de medicamentos del farmacéutico en la Clínica de Recuperación de la UCI, (7) evaluación de salud mental/cognitiva y psicoeducación en la Clínica de Recuperación de la UCI, (8) ) consulta de gestión de casos en la Clínica de Recuperación de la UCI, (9) consulta centrada en el paciente con un médico de cuidados intensivos y pulmonares en la clínica de Recuperación de la UCI, (10), remisiones dirigidas a subespecialidades.
Desde el momento de la inscripción en el estudio hasta 30 días después del alta hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con readmisión en el mismo hospital en los 30 días posteriores al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días del alta hospitalaria
Reingreso al hospital del estudio en los 30 días posteriores al alta hospitalaria
Dentro de los 30 días del alta hospitalaria
Número de participantes Muerte o reingreso en los 30 días posteriores al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días del alta hospitalaria
Resultado compuesto de muerte o reingreso en los 30 días posteriores al alta hospitalaria
Dentro de los 30 días del alta hospitalaria
Número de participantes con visitas al departamento de emergencias del mismo hospital en los 30 días posteriores al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días del alta hospitalaria
Dentro de los 30 días del alta hospitalaria
Número de visitas a la clínica ambulatoria del mismo hospital en los 30 días posteriores al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días del alta hospitalaria
Dentro de los 30 días del alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Vanderbilt University Medical Center

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Joanna Stollings, PharmD, Vanderbilt University Medical Center
  • Silla de estudio: Carla Sevin, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Investigador principal: Matthew W Semler, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
21 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de octubre de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 170126

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones