Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanderbilt ICU Recovery Program Pilot Trial (VIP)

maanantai 7. lokakuuta 2019 päivittänyt: Matthew Semler, Vanderbilt University Medical Center
Joka vuosi miljoonat amerikkalaiset otetaan tehohoitoon. Tehohoidon edistymisen ansiosta kuolleisuus laskee, mikä lisää tehohoitoon jääneiden määrää. Kriittisestä sairaudesta selviytyneet kohtaavat kuitenkin usein fyysisiä, toiminnallisia ja kognitiivisia puutteita, jotka vaarantavat heidät uudelleen sairaalahoitoon, joka usein huipentuu ennenaikaiseen kuolemaan. Lisäksi teho-osaston jälkeiset interventiot voivat olla resurssivaltaisia ​​ja kustannustehokkaimpia vain suurimman riskin potilasryhmässä. Ei tiedetä, voiko monitieteinen ohjelma kriittisistä sairauksista toipumisen helpottamiseksi estää sairaalaan takaisinottoa ja parantaa korkean riskin teho-osaston eloonjääneiden elämänlaatua. Tämän pilotin ensisijaisena tavoitteena on tutkia monitieteisen teho-osaston toipumisohjelman toteuttamisen toteutettavuutta ja tällaisen ohjelman vaikutusta prosessitoimenpiteisiin, mukaan lukien yhteydenpito teho-osaston toipumistiimiin ja tehohoitoklinikalle osallistuminen. Toissijaisena tavoitteena on verrata teho-osaston toipumisohjelman vaikutusta 30 päivän samaan sairaalaan takaisinottoon ja muihin kliinisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
232

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta
  2. Pääsy lääketieteelliseen tehohoitoyksikköön (MICU) Vanderbiltin yliopiston lääketieteelliseen keskukseen vähintään 48 tunniksi
  3. Arvioitu riski saada 30 päivää takaisin samaan sairaalaan yli 15 %
  4. Ei aiemmin ilmoittautunut tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pitkäaikainen asuminen ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa
  2. Pitkäaikainen koneellinen ilmanvaihto ennen sisäänpääsyä
  3. Kiinteän elimen tai kantasolun siirto
  4. Kirjattu ensisijainen asuinpaikka > 200 mailia Vanderbiltistä
  5. Vain mukavuushoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: VANDERBILT ICU PALAUTUSOHJELMA (VIP)
Potilaat, jotka on määrätty Vanderbilt ICU Recovery Program (VIP) -ryhmään, saavat ICU Recovery Program -toimenpiteen osat.
Muut: VANDERBILT ICU PALAUTUSOHJELMA

10-komponenttinen ICU-palautusohjelman interventio, mukaan lukien:

  1. Sairaanhoitajan henkilökohtainen käynti teho-osastolta siirron yhteydessä
  2. Tehostehoidon jälkeisen oireyhtymän kuvailevan teho-osaston palautusohjelman esitteen tarjoaminen ja verkkoresurssien tarjoaminen
  3. Muodollisen lääkityssovituksen suorittaminen teho-osastolta siirron yhteydessä
  4. Pääsy omaan 24 tuntia vuorokaudessa, 7 päivää viikossa toimivaan puhelinlinjaan
  5. ICU Recovery Clinic -käynti lääkärintarkastuksessa.
  6. ICU Recovery Clinic lääkitys sovittelu ja neuvonta
  7. ICU Recovery Clinic Kognitiivinen/Mielenterveyden arviointi ja psykokasvatus. Kliinisen psykologin johtama lyhyt psykoterapiaistunto
  8. ICU Recovery Clinic -tapausten hallinta. Lyhyt tapaushallinnan konsultaatio
  9. ICU Recovery Clinic -potilaskeskeinen konsultaatio. PCCM-lääkärin viimeinen konsultaatio potilaiden ja perheiden kanssa
  10. Suunnatut alaerikoisviittaukset
Muut nimet:
  • Interventio
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaisen hoitoryhmän potilaat saavat kliinisen tiiminsä sanelemaa hoitoa. Tavanomaisessa opiskelulaitoksen hoidossa potilaat saavat usein lääkityssovitteen ja teho-osaston apteekkihenkilökunnan, kun he siirretään teho-osastolta sairaalan osastolle, lääkityssovittelua lääkäriltä sairaalasta kotiutumisen yhteydessä ja seurantaa ensihoidon yhteydessä. lääkäriin kahden viikon kuluessa sairaalasta poistumisesta. Tavanomaiseen hoitoon ei tällä hetkellä kuulu potilaan kognitiivisen ja toiminnallisen tilan tai ennakoitujen teho-osaston jälkeisten hoitotarpeiden henkilökohtaiseen arviointiin teho-osaston siirron ja sairaalasta kotiutumisen välillä, pääsyä ympärivuorokautiseen kontaktilinjaan sairaalasta kotiutumisen jälkeen tai arviointia monitieteinen ICU Recovery Clinic.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaanotettujen teho-osaston palautusohjelman osien määrä
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumisesta 30 päivään sairaalan kotiuttamisen jälkeen
ICU Recovery Program -intervention komponenttien määrä, jonka potilaat ovat saaneet teho-osaston siirron ja 30 päivän välillä sairaalasta kotiutumisen jälkeen. ICU:n toipumisohjelman osana pidettyjä 10 komponenttia ovat: (1) sairaanhoitajan henkilökohtainen käynti teho-osaston siirron ja sairaalasta kotiutumisen välillä, (2) teho-osaston toipumisohjelman esite, (3) farmaseutin lääkityksen sovitus teho-osaston siirron yhteydessä, (4) ICU Recovery Program -yhteystietolinja, (5) sairaanhoitajan historia ja fyysinen hoito ICU Recovery Clinicissa, (6) apteekkihenkilökunnan lääkitys sovittelu teho-osaston toipumisklinikalla, (7) kognitiivinen/mielenterveysarviointi ja psykokoulutus ICU Recovery Clinicissä, (8) ) tapaushallinnan konsultaatio ICU Recovery Clinicissä, (9) potilaskeskeinen konsultaatio keuhko- ja tehohoidon lääkärin kanssa ICU Recovery -klinikalla, (10), suunnatut alaerikoislähetteet.
Tutkimukseen ilmoittautumisesta 30 päivään sairaalan kotiuttamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on takaisinotto samaan sairaalaan 30 päivän aikana sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta
Takaisinotto tutkimussairaalaan 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta
Kuolleiden tai takaisin otettujen osallistujien määrä 30 päivän aikana sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta
Kuoleman tai takaisinoton yhdistelmätulos 30 päivän aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen
30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on saman sairaalan ensiapupoliklinikalla käyntejä 30 päivän aikana sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta
30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta
Saman sairaalan poliklinikan käyntien määrä 30 päivän aikana sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta
30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Vanderbilt University Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Joanna Stollings, PharmD, Vanderbilt University Medical Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Carla Sevin, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Päätutkija: Matthew W Semler, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 8. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 170126

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset VANDERBILT ICU PALAUTUSOHJELMA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia