정신분열증의 체중 감소를 위한 날트렉손-부프로피온 대 위약-부프로피온 (NBC)

날트렉손과 노르아드레날린/도파민 재흡수 차단제 부프로피온의 조합이 일반 대중의 비만 치료를 위해 개발되었고 FDA 승인을 받았습니다. 날트렉손은 일반적으로 인간에서 체중 감소를 일으키지 않으며 부프로피온은 약간의 체중 감소를 나타내지만 조합은 임상적으로 유의미한 체중 감소를 나타내며 이는 개별적으로 생성되는 구성 요소의 합보다 더 많은 것으로 보입니다. 흥미롭게도 이 조합은 제2형 당뇨병이 있는 비만 환자의 임상적으로 유의미한 체중 감소에도 효과적인 것으로 나타났습니다. 조합 알약 제조업체의 등록 연구에서 항정신병 약물 사용자를 제외했기 때문에 이 모집단에서 조합의 잠재적 효과에 대한 정보가 없습니다. 날트렉손과 부프로피온은 둘 다 정신의학에서 일반적으로 사용되며, 날트렉손은 동반이환 알코올 중독에, 부프로피온은 동반이환 우울증 및/또는 담배 중독에 사용됩니다. 이것은 조현병 및 비만 환자를 대상으로 유연한 투여량(150mg에서 450mg) 및 일일 500칼로리 감소 다이어트 권장사항으로 서방형 부프로피온에 추가된 37.5mg 날트렉손/위약의 16주 파일럿 시험입니다. 37.5mg의 용량은 날트렉손에 대한 FDA 승인 복합 용량과 유사합니다. 그러나 부프로피온에 대한 우리의 경험을 바탕으로 우리는 맹검되지 않은 방식으로 부프로피온을 사용하기로 선택했고 초기 3주 동안 개별 피험자의 내성에 따라 450mg의 목표 용량에 도달했습니다.

등록 이후 연구 변경 사항:

이 연구는 처음에 3개 군(날트렉손 대 부프로피온 대 위약)으로 등록되었지만 원래 의도는 항상 2개 군 연구(날트렉손 대 위약-각각 부프로피온 포함)로 예상되었지만 종료된 연구의 결과가 수정되었을 때 수정되었습니다. 입력되었습니다. 또한 연구에 당뇨병 환자를 포함시키려는 초기 의도가 있었지만 나중에 제거되었습니다.