이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

무릎 골관절염에 대한 자가 관리 지압: 파일럿 무작위 통제 시험

2023년 9월 21일 업데이트: YEUNG Wing Fai, The Hong Kong Polytechnic University

중년 및 고령자의 무릎 골관절염에 대한 자가 지압: 파일럿 무작위 대조 시험

목적: 연구 설계의 타당성과 무릎 골관절염(OA) 통증 완화에 대한 자가 관리 지압의 임상 효과를 테스트합니다.

가설: 자가 관리 지압은 6주간의 연구 기간 동안 무릎 골관절염 환자의 통증 완화 측면에서 건강 교육 대조군에 비해 더 나은 유익한 효과를 가질 것입니다.

설계 및 대상: 파일럿 무작위 통제 시험. 무릎 OA가 있는 36명의 피험자가 모집됩니다. 그룹당 18명. 모든 적격 피험자는 1:1 비율로 자가 관리 지압 또는 건강 교육 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.

개입: 자가 지압 그룹의 피험자는 자가 지압을 배우기 위해 1시간 30분 동안 2번의 교육 세션에 참석하고 6주 동안 매일 아침 저녁으로 자가 지압을 연습합니다. 교육 제어 그룹의 피험자는 무릎 OA와 관련된 건강 정보를 배우기 위해 1.5시간 교육 세션을 두 번 받게 됩니다.

주요 결과 측정: 주요 결과 측정은 무릎 통증에 대한 숫자 평가 척도입니다. 기타 측정에는 Western Ontario 및 McMaster University 골관절염 지수, 무릎 가동 범위(ROM) 및 SF-6D가 포함됩니다. 자가 지압 교육 과정의 수용 가능성도 평가됩니다.

데이터 분석: 혼합 효과 모델을 사용하여 설문지 점수와 ROM의 차이를 조사합니다. 완료자 및 치료 의도 분석이 모두 수행됩니다. 효과 크기는 평균 차이를 합동 표준 편차로 나누어 계산합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
35

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 중국인;
  • 50-70세
  • Altman et al.,(1986)이 제안한 다음 기준 중 3가지를 충족합니다. (I. 아침 경직</= 30분; ii. 능동적인 관절 운동에 대한 염발음; iii. 뼈 압통; iv. 뼈 확대; 또는 v. 만져질 수 있는 관절 온기가 없음);
  • 최소 3개월 동안 무릎 통증이 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력;
  • 중국어 이해 능력; 그리고
  • 무릎 통증 ≥3/10 및 </= 1-10의 리커트 통증 척도에서 7

제외 기준:

  • 개인의 적극적인 참여를 방해하는 의학적 진단 또는 상태(출혈 장애, 알코올 또는 약물 남용)
  • 치료 부위에 피부 병변 또는 감염의 존재;
  • 현재 무릎 OA에 대한 다른 중재 연구에 참여하고 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의 또는 지침 이해를 방해하는 인지 장애
  • 아시아인의 비만 기준인 체질량지수 25 이상(Anuurad et al., 2003);
  • 무릎의 골관절염에 대한 NICE 2014 가이드라인에서 추가 조사 또는 의뢰를 위한 위험 신호에 따라 선별된 기타 상태(암, 골절, 류마티스성 관절염, 류머티즘)와 관련된 무릎 통증;
  • 이전에 발 부상 또는 외상이 있었습니다.
  • 무릎 통증에 스테로이드 사용;
  • 임신 또는 임신을 고려하는 경우
  • 지난 6개월 동안 무릎 OA로 지압을 받은 적이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 자가 지압 훈련
자가 관리 지압 운동 그룹의 피험자는 1시간 30분 동안 2번의 지압 훈련 세션을 받게 됩니다. 교육은 그룹당 4~7명의 과목으로 구성된 그룹 형식으로 진행됩니다. 그러면 각 피험자는 유인물과 지압 기록을 받게 됩니다. 유인물에는 그림으로 설명된 지압 단계별 프로토콜이 포함되어 있습니다. 6주 동안 하루 2회 자가 지압을 실시하도록 안내합니다.
다른: 자가 지압
이 그룹의 피험자에게 자가 지압을 수행하도록 교육하는 교육 과정이 제공됩니다.
활성 비교기: 무릎 건강 교육
건강 교육 통제 그룹의 피험자들은 무릎 골관절염과 관련된 지식을 받게 됩니다. 건강교육은 2회 1시간 30분 동안 토크 형식으로 진행됩니다.
다른: 무릎 건강 교육
무릎 건강에 관한 코스가 이 그룹의 피험자에게 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
통증 심각도 수치 등급 척도
기간: 6주차
단일 11점 숫자 척도는 1cm 간격으로 0에서 10까지의 범위입니다(0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 가장 큰 통증).
6주차

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 6주차
Western 및 McMaster 대학의 골관절염 지수(WOMAC, Likert 버전 3.1)는 무릎 골관절염과 관련된 통증, 신체 기능 및 경직을 다루었습니다. 신체 기능 하위척도(17개 항목으로 구성)는 다양한 활동에서 무릎 골관절염 환자의 신체 기능 수준을 평가하기 위해 채택됩니다.
기준선, 2주차, 4주차, 6주차
동작 범위(ROM)
기간: 기준선, 6주차
운동 범위는 고니오미터를 사용하여 도 단위로 기록됩니다. ROM은 무릎 OA 환자의 관절 활동과 장애의 ROM 사이의 상호 관계를 해결하는 데 사용할 수 있습니다.
기준선, 6주차
약식 6D(SF-6D)
기간: 기준선, 6주차
Short Form -6D는 경제적 평가를 위해 선택한 SF-36 항목에서 파생된 선호 기반 건강 측정입니다.
기준선, 6주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
The Hong Kong Polytechnic University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 10월 31일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 9월 21일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • AcupKneeOA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자가 지압에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리