PTSD를 위한 집중 주말 후퇴 다커플 그룹 치료
2018년 12월 17일 업데이트: Steffany J Fredman, Ph.D., Penn State University
PTSD에 대한 다중 커플 그룹 개입
이 연구의 목적은 현역 군인 또는 PTSD가 있는 재향군인과 그들의 낭만적인 파트너에게 단일 주말 피정에서 제공되는 PTSD에 대한 부부 요법의 집중적인 다중 커플 그룹 버전을 테스트하는 것입니다.
이 연구는 텍사스주 Kileen에 있는 Fort Hood 또는 그 근처에서 수행될 것입니다.
24쌍의 커플이 이 요법으로 치료를 받고 치료 직전, 치료 1개월 후, 치료 3개월 후 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
수많은 연구에서 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상과 군인, 재향군인 및 파트너 모두의 친밀한 관계 문제(관계 문제, 신체적 및 심리적 공격성, 파트너의 심리적 고통 포함) 사이의 연관성을 문서화했습니다. 이전 작업에서 연구자들은 PTSD에 대한 15회 세션 커플 기반 요법인 PTSD에 대한 인지 행동 공동 요법(PTSD에 대한 CBCT)이 PTSD와 동반이환 증상을 동시에 치료하고 친밀한 관계 기능을 개선하는 데 효과적임을 입증했습니다. 그러나 15주 동안 15개의 75분 세션의 현재 형식은 9/11을 지원하기 위해 배치된 현역 군인과 최근 제대한 재향군인을 위한 대규모 보급에 대한 문제를 제시합니다.
이 통제되지 않은 시험의 목적은 세션 콘텐츠가 빠른 전파 및 구현 가능성이 있는 가속화된 다중 커플 그룹 형식(PTSD용 AM-CBCT)으로 가르치는 PTSD용 간단하고 확장 가능한 버전의 CBCT를 시험하는 것입니다. 원래 치료 형식의 대부분의 이점을 포착하면서. PTSD를 위한 가속화된 다중 커플 그룹 CBCT(PTSD를 위한 AM-CBCT)는 24명의 현역 군인과 9/11 이후에 배치된 PTSD로 최근 퇴역한 재향군인과 그들의 파트너에게 단일 주말 휴양지로 전달될 것입니다. 참가자는 치료 전, 치료 1개월 후, 치료 3개월 후 평가됩니다.
이 연구는 다음과 같은 질문에 답하고자 합니다.
- 주말 수련회(PTSD용 AM-CBCT)에서 제공되는 PTSD용 가속화된 다중 커플 그룹 CBCT는 DSM-5용 임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS -5) 치료 1개월 후와 3개월 경과 시점은?
- 주말 후퇴에서 제공되는 PTSD에 대한 가속화된 다중 커플 그룹 CBCT(PTSD에 대한 AM-CBCT)는 2차 결과(예: 환자가 직접 보고한 PTSD 및 동반이환 증상 심각도, 관계 만족도)의 상당한 개선과 관련이 있을 것입니다. 치료와 3개월 경과시?
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
48
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
-
Killeen, Texas, 미국, 76544
- University of Texas Health Sciences Center San Antonio
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 9/11 이후 배치되어 치료를 원하는 PTSD가 있는 Carl R. Darnall 육군 의료 센터(CRDAMC)에서 치료를 받을 자격이 있는 최근 제대한 재향군인 또는 한 파트너가 군인인 지난 3개월 동안 함께 지낸 결혼 또는 동거 커플 PTSD를 위해.
- DSM-5(CAPS-5) 및 CAPS-5 점수 > 25에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도에 의해 결정된 PTSD 진단. PTSD가 있는 군인 또는 재향군인은 9/11 이후 전투 작전을 지원하기 위해 군사 배치 중에 발생한 특정 전투 관련 사건 또는 대규모 작전 경험인 기준 A 사건을 경험해야 합니다. PTSD의 진단은 해당 사건 또는 다른 기준 A 사건에 색인될 수 있습니다.
- 두 사람 모두 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 부부가 별거 및/또는 관계 해소를 위한 조치를 취함(예: 이혼)
- 현재 PTSD에 대한 증거 기반 치료(PTSD에 대한 장기 노출, 인지 처리 요법 또는 인지 행동 공동 요법)에 참여하고 있습니다.
- 최근 조증 에피소드(지난 12개월) 또는 정신병 장애(MINI의 조증 및 정신병 모듈에 의해 결정됨)
- 현재 알코올 의존(항목 #4-6에서 4점 이상, AUDIT에서 총점 20점으로 결정됨)
- 중등도 또는 중증 외상성 뇌 손상의 증거(기준 선별 설문지를 이해할 수 없는 것으로 판단됨)
- 즉각적인 주의가 필요한 현재의 자살 생각
- 부부 중 한 사람이 지난 6개월 이내에 발생하는 한 가지 질문 Screen for Conflict 질문에 대해 "예" 승인으로 표시되는 심각한 친밀한 공격의 증거 또는 인정.
- DSM-5(CAPS-5) 또는 PTSD 체크리스트 - 스트레스 요인별(PCL-S)에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도에 따라 PTSD 진단 기준을 충족하는 파트너.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: PTSD용 AM-CBCT
단일 주말 수련회에서 제공되는 가속화된 다중 커플 그룹 인지 행동 공동 요법
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PTSD에 대한 인지 행동 공동 요법의 집중 주말 퇴각 버전(Monson & Fredman, 2012)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS-5)
기간: 치료 1개월 및 3개월 후 PTSD 증상의 변화
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PTSD 증상의 존재와 중증도를 결정하기 위한 반구조화 임상 인터뷰
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치료 1개월 및 3개월 후 PTSD 증상의 변화
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5(PCL-5)용 PTSD 체크리스트
기간: 치료 1개월 및 3개월 후 PTSD 증상의 변화
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PTSD 증상 중증도에 대한 환자 자가 보고 등급
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치료 1개월 및 3개월 후 PTSD 증상의 변화
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 치료 1개월 및 3개월 후 PTSD 증상의 변화
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우울 증상의 중증도에 대한 자가 보고 척도
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치료 1개월 및 3개월 후 PTSD 증상의 변화
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부부만족지수(CSI)
기간: 치료 1개월 및 3개월 후 관계 만족도의 변화
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관계 만족도의 자기 보고 척도
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치료 1개월 및 3개월 후 관계 만족도의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Steffany J. Fredman, Ph.D., The Pennsylvania State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HSC20160094H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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