다발성 경화증 환자의 웰빙에 대한 가이드 이미지의 효과 (HLGI)
2017년 6월 5일 업데이트: Paul J. Mills, University of California, San Diego
이 단일 센터 개입 연구는 가이드된 이미지 또는 제어 개입(긍정적인 저널링)에 환자를 준 무작위로 할당했습니다.
치료 할당을 마스킹하여 데이터를 분석했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
개입: 참가자들은 매주 10번의 1시간 세션인 "치유 빛 가이드 이미지" 또는 재택 긍정적 저널링에 번갈아 가며 배정되었습니다. 드롭아웃이 교체되었습니다.
개입 유형: 행동
다발성 경화증(MS)은 뇌와 척수(중추 신경계)에 영향을 미치는 자가면역 질환입니다. 뇌나 척수의 어느 부분에서든 신경이 손상될 수 있기 때문에 다발성 경화증 환자는 신체의 여러 부분에서 증상을 나타낼 수 있습니다. 많은 다발성 경화증 환자는 신체적 증상 외에도 우울증, 피로 및 불안을 겪습니다. MS에 처방된 약물은 이러한 동반이환 심리적 증상을 개선하지 못하는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 마음챙김 기반 훈련 프로그램이 다발성경화증 환자에게 도움이 될 수 있음을 보여주었지만, 이러한 요법은 관련된 사람들에게 매우 많은 자원을 요구하고 과중한 부담을 줍니다. "Healing Light" Guided Imagery(HLGI; 보충 자료)는 짧은 시간과 적은 지원 리소스로 MS 환자의 우울증과 피로를 개선하는 것으로 일화적으로 입증된 자기 최면 트랜스 상태를 시뮬레이션하는 유도 이미지 요법입니다. 연구자들은 HLGI가 환자의 웰빙을 증가시킬 수 있는지 여부를 테스트할 계획입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92103
- University of California, San Diego
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재발 완화성 다발성 경화증의 진단
- 18-70세
- 영어로 읽고 쓸 수 있음
UC San Diego School of Medicine 세션 참석 가능
- 연령대: 성인
- 성별: 둘 다
- 대상 등록: 20
참가자 제외 기준:
- 심한 우울증(BDI 31점 이상)
- 매우 높은 수준의 피로(FSS에서 평균 6 이상)
- 낮은 수준의 마음챙김(FMI 평균 점수 2점 미만).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가이드 이미지
가이드 이미지 명상
|
가이드 이미지 명상
|
|
활성 비교기: 저널링
일기 쓰기
|
일기 쓰기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질(MS-QOL-54)
기간: 10주에 기준선에서 변경
|
다발성 경화증에 기반한 삶의 질 기기의 삶의 질(MS-QOL-54)
|
10주에 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기분 (BDI-II)
기간: 10주에 기준선에서 변경
|
Beck Depression Inventory II(BDI-II)에 기반한 우울한 기분
|
10주에 기준선에서 변경
|
|
피로(FSS)
기간: 10주에 기준선에서 변경
|
Fatigue Severity Scale(FSS)에 기반한 피로 수준
|
10주에 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 121412
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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