아일랜드에서 DBT의 조정된 국가 구현 평가
2018년 7월 2일 업데이트: Mary Joyce, Health Service Executive, Ireland
아일랜드의 지역 사회 정신 건강 서비스에서 DBT의 조정된 국가 구현 평가
이 연구는 아일랜드의 지역 사회 정신 건강 서비스에서 변증 법적 행동 치료의 조정된 구현을 평가하는 것을 목표로 합니다.
현재 연구의 세 가지 주요 목표가 있습니다.
- 아일랜드 전역의 여러 사이트에서 커뮤니티 정신 건강 서비스에 참석하는 성인 및 청소년을 위한 DBT의 효과 평가
- 아일랜드의 커뮤니티 환경에서 DBT의 조정된 구현에 대한 경제적 평가 수행
- 조정된 구현의 양, 품질 및 경험을 통해 구현 이니셔티브를 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
National Dialectical Behavior Therapy (DBT) Project, Ireland는 2013년 아일랜드 공화국에서 설립되었습니다. 이 프로젝트의 목표는 두 가지였습니다. 아일랜드 전역의 지역 사회 정신 건강 서비스에서 DBT를 구현하고 국가 수준에서 DBT의 조정된 구현을 평가하는 것입니다.
DBT는 처음에 자해 및 자살 생각으로 자주 나타나는 정서적 및 행동적 조절 장애 패턴을 특징으로 하는 경계선 성격 장애(BPD)의 치료제로 공식화되었습니다. DBT는 BPD가 있는 개인을 치료하는 데 효과가 있음을 입증하는 증거 기반이 증가하는 개입으로 알려져 있습니다. 여러 독립 사이트에서 12개 이상의 대조 시험이 완료되었습니다. 이 시험의 결과는 BPD를 가진 개인이 경험하는 다른 구조 중에서 자살 행동, 입원 환자 입원, 우울증, 절망 및 자살 생각의 감소를 보고했습니다.
DBT의 효능은 여러 대조 시험을 통해 입증되었지만 지역 사회 정신 건강 환경에서 DBT의 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다. 특히, 공적 자금 지원을 받는 의료 시스템의 여러 사이트에서 DBT의 조정된 국가 구현을 평가한 연구는 없습니다. 현재 연구는 아일랜드의 지역 사회 정신 건강 서비스에서 DBT의 조정된 구현을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
210
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
성인:
- 경계선 성격 장애(DSM IV/V) 또는 정서적으로 불안정한 성격 장애(ICD-10) 진단 기준 충족
- 지난 6개월 이내에 발생한 고의적 자해 행동과 함께 고의적 자해의 지속적인 패턴 또는 지난 6개월 이내에 발생한 자살 행위 1건
- 개인은 DBT 팀원과 진단에 대해 논의하고 12개월 프로그램에 대한 관심과 헌신을 표명할 것입니다.
청소년:
- 13세에서 18세 사이/포함
- 정서 행동 장애/정서 조절 장애를 나타냄
- 고의적 자해 또는 지난 16주 이내에 발생한 자살 행위와 함께 고의적 자해의 지속적인 패턴 또는 만성 자살 관념
- 청소년과 그 부모/보호자는 DBT 팀원과 그들의 정서적 행동 장애/정서적 조절 장애에 대해 논의하고 16주 프로그램에 대한 관심과 헌신을 표명할 것입니다.
제외 기준:
성인 및 청소년:
- 활동적인 정신병
- 클라이언트에게 심각한 발달 지연, 인지 장애 또는 학습 장애가 있는 경우(경미한 범위 초과)
- 클라이언트의 물질/약물 의존, 섭식 장애 또는 기타 정신 건강 문제/행동이 DBT 양식에 참여하는 데 방해가 되는 수준에 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 변증법적 행동치료
참가자는 개인 치료, 그룹 기술 교육, 전화 코칭 및 DBT 팀 상담을 포함하여 네 가지 치료 모드가 모두 제공되는 "표준" 12개월 DBT 프로그램을 받습니다.
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변증법적 행동 요법(DBT)은 원래 경계선 성격 장애가 있는 여성을 위해 개발된 심리적 개입입니다.
DBT는 여러 분야의 정신 건강 전문가 팀이 제공하며 각 환자에 대한 개별 치료 세션, 그룹 기술 교육 세션, 전화 코칭 및 DBT 팀의 임상의를 위한 상담 회의로 구성됩니다.
그룹 기술은 마음 챙김, 고통 감내, 감정 조절 및 대인 관계 효율성을 가르치는 세 가지 모듈 블록으로 전달됩니다.
3개의 모듈은 24주 동안 제공되며 이후 반복됩니다.
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NO_INTERVENTION: 평소와 같은 치료
평소처럼 치료 부문에는 다음과 같은 개인이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자해 행위의 변화
기간: 개입 전, 6개월, 12개월(중재 후) 및 18개월(중재 후 6개월)
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자해 행동 빈도의 변화.
6개월 동안 자해 행동의 빈도는 임상 파일 검토를 통해 각 개인과 함께 작업하는 DBT 치료사가 기록합니다.
자해 행동 빈도는 1에서 5까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 여기서 1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 드물게; 3=가끔, 4=자주, 5=대부분.
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개입 전, 6개월, 12개월(중재 후) 및 18개월(중재 후 6개월)
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경계선 증상의 변화
기간: 개입 전, 6개월, 12개월(중재 후) 및 18개월(중재 후 6개월)
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경계선 증상 목록(BSL-23).
BSL-23은 경계선-전형적인 증상을 측정하는 23개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
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개입 전, 6개월, 12개월(중재 후) 및 18개월(중재 후 6개월)
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자살 관념의 변화
기간: 개입 전, 6개월, 12개월(중재 후) 및 18개월(중재 후 6개월)
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자살 생각에 대한 설문지(QSI).
QSI는 자살 생각과 생각을 평가하기 위해 연구원이 개발한 6개 항목의 자기 보고 설문지입니다.
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개입 전, 6개월, 12개월(중재 후) 및 18개월(중재 후 6개월)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증의 변화
기간: 개입 전, 6개월, 12개월(중재 후) 및 18개월(중재 후 6개월)
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Beck Depression Inventory - Second Edition(BDI-II).
BDI-II는 우울증과 관련된 증상 및 태도에 대한 21개 항목의 자가 보고 척도입니다.
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개입 전, 6개월, 12개월(중재 후) 및 18개월(중재 후 6개월)
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절망의 변화
기간: 개입 전, 6개월, 12개월(중재 후) 및 18개월(중재 후 6개월)
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벡 절망 척도(BHS).
BHS는 절망의 주요 측면을 평가하는 20개 항목의 자체 보고 측정입니다.
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개입 전, 6개월, 12개월(중재 후) 및 18개월(중재 후 6개월)
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DBT 스킬 사용 변경
기간: 개입 전, 6개월, 12개월(중재 후) 및 18개월(중재 후 6개월)
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DBT 대처 방법 체크리스트(DBT-WCCL).
DBT-WCCL은 DBT 기술 사용 및 역기능 대처를 평가하는 59개 항목의 자가 보고 측정입니다.
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개입 전, 6개월, 12개월(중재 후) 및 18개월(중재 후 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Daniel Flynn, Prof. Dip, Psychology Manager
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Flynn D, Joyce M, Gillespie C, Kells M, Swales M, Spillane A, Hurley J, Hayes A, Gallagher E, Arensman E, Weihrauch M. Evaluating the national multisite implementation of dialectical behaviour therapy in a community setting: a mixed methods approach. BMC Psychiatry. 2020 May 14;20(1):235. doi: 10.1186/s12888-020-02610-3.
- Flynn D, Kells M, Joyce M, Suarez C, Gillespie C. Dialectical behaviour therapy for treating adults and adolescents with emotional and behavioural dysregulation: study protocol of a coordinated implementation in a publicly funded health service. BMC Psychiatry. 2018 Feb 26;18(1):51. doi: 10.1186/s12888-018-1627-9. Erratum In: BMC Psychiatry. 2018 May 7;18(1):123.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NOSP 2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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변증법적 행동치료에 대한 임상 시험
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