DBT:n koordinoidun kansallisen täytäntöönpanon arviointi Irlannissa
DBT:n koordinoidun kansallisen täytäntöönpanon arviointi yhteisön mielenterveyspalveluissa Irlannissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida dialektisen käyttäytymisterapian koordinoitua täytäntöönpanoa yhteisön mielenterveyspalveluissa Irlannissa.
Nykyisellä tutkimuksella on kolme päätavoitetta:
- arvioida DBT:n tehokkuutta aikuisille ja nuorille, jotka osallistuvat yhteisön mielenterveyspalveluihin useissa paikoissa eri puolilla Irlantia
- suorittaa taloudellinen arviointi DBT:n koordinoidusta täytäntöönpanosta Irlannin yhteisöissä
- arvioida täytäntöönpanoaloitetta määrän, laadun ja koordinoidun täytäntöönpanon kokemuksen perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
National Dialectical Behavior Therapy (DBT) Project, Irlanti, perustettiin Irlannin tasavallassa vuonna 2013. Projektilla oli kaksi tavoitetta: ottaa DBT käyttöön yhteisön mielenterveyspalveluissa kaikkialla Irlannissa ja arvioida tätä koordinoitua DBT:n täytäntöönpanoa kansallisella tasolla.
DBT muotoiltiin alun perin hoitoon Borderline Personality Disorder (BPD), jolle on tyypillistä tunne- ja käyttäytymishäiriöt, jotka usein ilmenevät itsensä vahingoittamisena ja itsemurha-ajatuksina. DBT:n on todettu olevan interventio, jolla on kasvava näyttöpohja, joka osoittaa sen tehokkuuden BPD-potilaiden hoidossa. Yli tusina kontrolloitua koetta on saatu päätökseen useissa riippumattomissa paikoissa. Näiden kokeiden tulokset ovat raportoineet itsemurhakäyttäytymisen, sairaalahoitojen, masennuksen, toivottomuuden ja itsemurha-ajatusten vähenemisen muiden BPD-potilaiden kokemien rakenteiden joukossa.
Vaikka DBT:n tehokkuus on osoitettu useilla kontrolloiduilla kokeilla, harvat tutkimukset ovat tutkineet DBT:n tehokkuutta yhteisön mielenterveysympäristöissä. Erityisesti missään tutkimuksessa ei ole arvioitu DBT:n koordinoitua kansallista täytäntöönpanoa useissa julkisesti rahoitetussa terveydenhuoltojärjestelmässä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida DBT:n koordinoitua täytäntöönpanoa yhteisön mielenterveyspalveluissa Irlannissa
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset:
- Täytä kriteerit joko rajallisen persoonallisuushäiriön (DSM IV/V) tai emotionaalisesti epävakaan persoonallisuushäiriön (ICD-10) diagnosoimiseksi
- Jatkuva tahallinen itsensä vahingoittaminen ja tahallinen itsensä vahingoittaminen viimeisen 6 kuukauden aikana TAI yksi itsemurha teko viimeisen 6 kuukauden aikana
- Henkilö on keskustellut diagnoosista DBT-tiimin jäsenen kanssa ja ilmaissut kiinnostuksensa ja sitoutuneensa 12 kuukauden ohjelmaan.
Nuoret:
- 13-18-vuotiaat mukaan lukien
- Emotionaalisen käyttäytymishäiriön/emotionaalisen häiriön osoittaminen
- Jatkuva tahallinen itsensä vahingoittaminen ja tahallinen itsensä vahingoittaminen tai itsemurha, joka on tapahtunut viimeisen 16 viikon aikana TAI krooninen itsemurha-ajatus
- nuori ja hänen vanhempansa/huoltajansa ovat keskustelleet emotionaalisesta käyttäytymishäiriöstään/emotionaalisen häiriöstään DBT-tiimin jäsenen kanssa ja ovat ilmaisseet kiinnostuksensa ja sitoutuneensa 16 viikon ohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
Aikuiset ja nuoret:
- Aktiivinen psykoosi
- Jos asiakkaalla on vakavia kehitysviiveitä, kognitiivisia tai oppimisvaikeuksia (yli lievän alueen)
- Jos asiakkaan päihde-/huumeriippuvuus, syömishäiriö tai mikä tahansa muu mielenterveysongelma/käyttäytyminen on sellaisella tasolla, että se estäisi heidän osallistumistaan johonkin DBT:n muodoista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Dialektinen käyttäytymisterapia
Osallistujat saavat "tavanomaisen" 12 kuukauden DBT-ohjelman, jossa tarjotaan kaikki neljä hoitomuotoa, mukaan lukien: yksilöllinen terapia, ryhmätaitojen koulutus, puhelinvalmennus ja DBT-tiimin konsultointi
|
Dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) on psykologinen interventio, joka kehitettiin alun perin naisille, joilla on rajapersoonallisuushäiriö.
DBT:n toimittaa monialaisia mielenterveysalan ammattilaisia, ja se koostuu yksilöllisistä terapiaistunnoista kullekin potilaalle, ryhmätaitojen harjoitteluistunnoista, puhelinvalmennuksista ja konsultaatiotapaamisista DBT-tiimin kliinikoille.
Ryhmätaidot toimitetaan kolmen moduulin lohkoissa, jotka opettavat mindfulnessia, ahdistuksen sietokykyä, tunteiden säätelyä ja ihmisten välistä tehokkuutta.
Kolme moduulia toimitetaan 24 viikon aikana ja toistetaan sitten.
|
|
EI_INTERVENTIA: Hoito - kuten tavallisesti
Hoito kuten tavallisesti -osioon kuuluvat henkilöt, jotka:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsensä vahingoittamiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 6 kuukautta, 12 kuukautta (intervention jälkeen) ja 18 kuukautta (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Muutos itsensä vahingoittamisen esiintymistiheydessä.
DBT-terapeutti, joka työskentelee jokaisen henkilön kanssa, kirjaa itsetuhoamiskäyttäytymistiheyden kuuden kuukauden aikana kliinisen tiedostojen tarkastelun avulla.
Itsetuhoisen käyttäytymisen esiintymistiheys pisteytetään asteikolla 1-5, jossa 1 = ei ollenkaan, 2 = harvoin; 3 = silloin tällöin, 4 = usein, 5 = suurimman osan ajasta.
|
Ennen interventiota, 6 kuukautta, 12 kuukautta (intervention jälkeen) ja 18 kuukautta (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Muutos rajaoireissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 6 kuukautta, 12 kuukautta (intervention jälkeen) ja 18 kuukautta (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Borderline Symptom List (BSL-23).
BSL-23 on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 23 kohtaa, jotka mittaavat raja-tyypillistä oireyhtymää.
|
Ennen interventiota, 6 kuukautta, 12 kuukautta (intervention jälkeen) ja 18 kuukautta (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Muutos itsemurha-ajatuksissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 6 kuukautta, 12 kuukautta (intervention jälkeen) ja 18 kuukautta (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Itsemurha-ajatusten kyselylomake (QSI).
QSI on tutkijoiden kehittämä kuuden kohdan itseraportoiva kyselylomake itsemurha-ajatusten ja -ajatusten arvioimiseksi.
|
Ennen interventiota, 6 kuukautta, 12 kuukautta (intervention jälkeen) ja 18 kuukautta (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 6 kuukautta, 12 kuukautta (intervention jälkeen) ja 18 kuukautta (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Beck Depression Inventory - Toinen painos (BDI-II).
BDI-II on 21 pisteen itseraportin mitta masennukseen liittyvistä oireista ja asenteista.
|
Ennen interventiota, 6 kuukautta, 12 kuukautta (intervention jälkeen) ja 18 kuukautta (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Muutos toivottomuudessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 6 kuukautta, 12 kuukautta (intervention jälkeen) ja 18 kuukautta (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Beck Hopelessness Scale (BHS).
BHS on 20 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi toivottomuuden keskeisiä näkökohtia.
|
Ennen interventiota, 6 kuukautta, 12 kuukautta (intervention jälkeen) ja 18 kuukautta (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Muutos DBT-taitojen käytössä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 6 kuukautta, 12 kuukautta (intervention jälkeen) ja 18 kuukautta (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
DBT selviytymistapojen tarkistuslista (DBT-WCCL).
DBT-WCCL on 59-kohdan itseraportointimitta, joka arvioi DBT-taitojen käyttöä ja toimimatonta selviytymistä.
|
Ennen interventiota, 6 kuukautta, 12 kuukautta (intervention jälkeen) ja 18 kuukautta (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Flynn, Prof. Dip, Psychology Manager
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Flynn D, Joyce M, Gillespie C, Kells M, Swales M, Spillane A, Hurley J, Hayes A, Gallagher E, Arensman E, Weihrauch M. Evaluating the national multisite implementation of dialectical behaviour therapy in a community setting: a mixed methods approach. BMC Psychiatry. 2020 May 14;20(1):235. doi: 10.1186/s12888-020-02610-3.
- Flynn D, Kells M, Joyce M, Suarez C, Gillespie C. Dialectical behaviour therapy for treating adults and adolescents with emotional and behavioural dysregulation: study protocol of a coordinated implementation in a publicly funded health service. BMC Psychiatry. 2018 Feb 26;18(1):51. doi: 10.1186/s12888-018-1627-9. Erratum In: BMC Psychiatry. 2018 May 7;18(1):123.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- NOSP 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Persoonallisuushäiriö, rajaviiva
-
NCT07460947Ei vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07199166Ei vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07342907RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07341438RekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07449104ValmisBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07091409ValmisBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT06702215ValmisBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT06195553RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT04770038RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT06601907LopetettuBorderline Personality Disorder (BPD)
Kliiniset tutkimukset Dialektinen käyttäytymisterapia
-
NCT05547854RekrytointiTouretten syndrooma | Tic-häiriöt | Tikit
-
NCT06792071RekrytointiAnoreksia | Ruokinta- ja syömishäiriöt | Syömishäiriöt | Anorexia Nervosa, epätyypillinen
-
NCT06244576Aktiivinen, ei rekrytointiAnoreksia | Anoreksia murrosiässä | Anorexia Nervosa, epätyypillinen
-
NCT05913557ValmisAnoreksia | Pakko-oireinen häiriö | Sosiaalisten tilanteiden pelko | Masennus, ahdistus
-
NCT06050421RekrytointiRadikaalisti avoin dialektinen käyttäytymisterapia potilailla, joilla on Anorexia Nervosa (RODBT-AN)Anoreksia | Anorexia Nervosa remissiossa | Anorexia Nervosaa rajoittava tyyppi
-
NCT01441258ValmisItsemurha-ajattelu | Masennustila
-
NCT00345527PeruutettuSuututtaa | Uhkapelit, patologiset
-
NCT03455543ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatia
-
NCT06630793RekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvain
-
NCT01766037Valmis